2.1.规范化命名
2.2.成为益生菌产品条件
3.产品分类
2.2.成为益生菌产品条件
3.1.益生菌产品类别
3.2.单菌株和多菌株产品
4.国际专业机构建议
3.2.单菌株和多菌株产品
4.1.产品标签
4.2.产品质量、剂量
4.3.益生菌存储
5.产品质量问题
4.2.产品质量、剂量
4.3.益生菌存储
5.1.活菌计数
5.2.多菌株益生菌
5.3.污染物
5.4.国内益生菌问题
6.选购产品须知
5.2.多菌株益生菌
5.3.污染物
5.4.国内益生菌问题
6.1.行业品牌产品
6.2.识别可靠的益生菌产品
6.3.单菌株还是多菌株好?
6.4.同一菌株的不同产品名称
6.5.关于活菌计数
6.6.耐胃酸与肠溶包衣
6.7.益生菌产品颜色
6.8.关于益生菌食品和饮料
6.9.识别真假益生菌产品
7.读懂标签、避免踩坑
6.2.识别可靠的益生菌产品
6.3.单菌株还是多菌株好?
6.4.同一菌株的不同产品名称
6.5.关于活菌计数
6.6.耐胃酸与肠溶包衣
6.7.益生菌产品颜色
6.8.关于益生菌食品和饮料
6.9.识别真假益生菌产品
7.1.产品名称
7.2.专有益生菌
7.3.活菌数量
8.循证用途、用量与产品选购
7.2.专有益生菌
7.3.活菌数量
第一部分:婴幼儿与儿童
1).肠道问题:
1.1).肠绞痛
1.2).新生儿坏死性结肠炎
1.3).功能性腹痛
1.4).便秘
1.5).喂食反流/胃肠蠕动:
1.6).根除幽门螺杆菌
2).腹泻:
2.1).急性腹泻(轮状病毒感染等)
2.2).预防抗生素相关性腹泻
2.3).预防艰难梭菌腹泻
3.过敏:
3.1).湿疹/特应性皮炎
3.2).牛奶过敏(及相关肠绞痛)
4.免疫抗感染:
4.1).上呼吸道感染/获得性感染:
4.2).预防院内感染(胃肠道和呼吸道)
5.口腔健康等:
龌齿、咽炎、扁桃体炎和中耳炎
1.1).肠绞痛
1.2).新生儿坏死性结肠炎
1.3).功能性腹痛
1.4).便秘
1.5).喂食反流/胃肠蠕动:
1.6).根除幽门螺杆菌
2).腹泻:
2.1).急性腹泻(轮状病毒感染等)
2.2).预防抗生素相关性腹泻
2.3).预防艰难梭菌腹泻
3.过敏:
3.1).湿疹/特应性皮炎
3.2).牛奶过敏(及相关肠绞痛)
4.免疫抗感染:
4.1).上呼吸道感染/获得性感染:
4.2).预防院内感染(胃肠道和呼吸道)
5.口腔健康等:
龌齿、咽炎、扁桃体炎和中耳炎
第二部分:青少年及成人
6).腹泻:
6.1).预防抗生素相关性腹泻
6.2).预防艰难梭菌腹泻
6.3).旅行性腹泻
6.4).化疗腹泻
7).肠易激综合征IBS
8).便秘
9).根除幽门螺杆菌
10).女性健康:
10.1).细菌性阴炎:
10.2).霉菌性阴炎
11).孕乳母与后代健康:
11.1).预防后代湿疹/特应性皮炎:
11.2).预防妊娠糖尿病
11.3).预防和治疗乳腺炎
12).防止感冒及加快康复
13).代谢健康:
13.1).体重控制
13.2).胆固醇代谢
14).抗焦虑/压力
15).口腔健康
15.1).防止牙龈炎、辅助牙科治疗:
15.2).防止咽喉感染、促进咽炎康复
6.1).预防抗生素相关性腹泻
6.2).预防艰难梭菌腹泻
6.3).旅行性腹泻
6.4).化疗腹泻
7).肠易激综合征IBS
8).便秘
9).根除幽门螺杆菌
10).女性健康:
10.1).细菌性阴炎:
10.2).霉菌性阴炎
11).孕乳母与后代健康:
11.1).预防后代湿疹/特应性皮炎:
11.2).预防妊娠糖尿病
11.3).预防和治疗乳腺炎
12).防止感冒及加快康复
13).代谢健康:
13.1).体重控制
13.2).胆固醇代谢
14).抗焦虑/压力
15).口腔健康
15.1).防止牙龈炎、辅助牙科治疗:
15.2).防止咽喉感染、促进咽炎康复
附:益生菌会在体内定植吗?
9.关注与注意事项 10.参考文献
概述
益生菌定义是“活的微生物,当摄入足够剂量时,对宿主健康有益”。益生菌一般以胶囊、片剂、粉末和软糖形式出售,以及酸奶等培养食品。然而,益生菌国际专业机构一致强调,未经临床研究证实的微生物并非益生菌产品。1.有哪些可信的益生菌产品品牌:世界胃肠病学组织(WGO)指出,益生菌产品质量取决于制造商。因此,选对益生菌产品的品牌尤其重要。基于菌株成分,本文将益生菌产品品牌划分为“自有类品牌、专加工类品牌和综合类品牌”三大类,介绍了国际上最著名的产品品牌及其所属的菌株等信息。这些是基于国际益生菌教育联盟(AEProbio)关于益生菌产品临床指南而编辑的。
2.市场上多半所谓的“益生菌产品”不是真正的益生菌:即使产品标签上含有“益生菌”字样,也未必是益生菌!按照世界卫生组织(WHO)和世界胃肠病学组织(WGO)指南关于益生菌的严格定义,市场上超50%产品无法满足这一要求;益生菌产品必需能够与临床证据联系起来,避开菌株谈产品作用就是忽悠。本文从益生菌命名规范化、成为益生菌产品的标准和条件等进行了阐述。
3.如何选购益生菌产品?从全球行业知名品牌、识别可信的产品(包括属、种及相关菌株)、单菌株还是多菌株好、如何读懂活菌计数及耐胃酸和肠溶包衣等方面,本文给予了尽可能详细的介绍。益生菌质量特别重要的是保证效力(活菌数)、纯度(无污染)和含有明确的菌株名称。
4.产品质量与实测结果让人大跌眼镜!根据美国ConsumerLab对市场上流行品牌的益生菌产品抽查,发现多数产品的活菌数量远高于标签数量的数十倍,个别甚至百倍或以上;相反,少数则远低于标签数量甚至达百倍。此外,宣称含多菌株的产品经实测菌株数却不足;2024年香港消委会的市场抽检结果具有相似性。本文对此做了介绍,旨在帮助用户了解产品内幕,做出正确选择。
5.国际专业机构建议是全球益生菌行业基准:欧美国家依然没有对益生菌实施专门的监管。国际益生菌协会(IPA)等专业机构对益生菌产品的标签内容、质量(效力、纯度和菌株)和剂量,以及存储等制定了建议。这些是全球益生菌行业的参考标准,它们有助于了解和购买可靠的益生菌产品。
6.益生菌循证用途、剂量和产品选择: 美国膳食补充剂办公室(Ods)文献指出,官方仍无正式建议或反对健康人群使用益生菌,而一些卫生专业机构自2008年以来就特定益生菌菌株及其产品在某些健康状况下的使用提供了指导,以满足医疗保健从业者和普通消费者的需要。本文根据这些专业机构(如WGO及AEProbio)汇集了基于益生菌菌株的临床应用,包括剂量、使用周期和产品/品牌选择等。
7.益生菌剂量多少?如何服用?大多数益生菌补充剂应至少提供10亿CFU,而少数益生菌已被临床证明在低剂量(1-5亿CFU)下有效。不过,不同菌株/产品用量差异巨大,从数千万到数千亿不等。剂量应基于相关的临床研究证据。如果使用非肠溶益生菌,最好在饭前或用餐期间服用。一般来说,益生菌只能在体内存活有限时间,且能否定植会因人而异。
8.益生菌安全吗?益生菌一般是安全的,副作用可能引起暂时的消化胀气。如果对牛奶过敏,应避免服用某些益生菌。在腹部手术之前,益生菌可能不安全;对于重病、免疫功能低下患者,应谨慎!具体可参加本文相关章节内容。
益生菌产品已经在全球许多地区成功推广,包括从传统食品到处方药。据WGO指南,全球益生菌市场以每年8.1%的增长率快速发展,预测到2027年,全球益生菌市场规模将达到854亿美元。
名称规范化与条件
1.益生菌名称规范化根据国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP),益生菌名称有科学公认的命名规范1。正确的益生菌产品名称由属、种和菌株等三部分组成,其中,属、种和/或亚种(如适用)由科学界命名,并以斜体字表示;而菌株则由产业界命名,菌株名称通常由字母和数字表达,或使用昵称(如注册商标名)。此外,菌株还会被所在的国际菌株保藏中心编号/命名,国际菌株储藏是由世界粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)指导的2。下表是几个常见菌株的表达示例。
表1.益生菌命名规范化示例3:

总之,益生菌产品完整名称通常由必需的科学命名(属、种和/或亚种,斜体字)和菌株名称组成。其中,菌株名称可以采用菌株命名、昵称或菌株保藏库命名等三者任一项。例如:L. reuteri DSM17938,或B. animalis subsp. lactis CNCM I-2494,或L. acidophilus NCFM®等
值得注意的是,搞清楚益生菌的正规命名很重要,因为最可靠的益生菌人体研究证据是将益处与有效剂量的特定菌株或菌株组合联系起来3。只使用菌种名称(如嗜酸乳杆菌)的产品与使用具体菌株名称(如嗜酸乳杆菌NCFM)的产品相比没有相同的预期作用3。在查看益生菌补充剂产品标签时,尤其要注意(更多属、种和菌株内容可参阅本文“选购产品须知”章节)。
2.成为益生菌产品的条件:
首先,益生菌在给药时必须是活的4,5。科研文献关注点在于其特定研究的大规模观察结果的可行性和可重复性,以及使用和储存过程中的可行性和稳定性,最后是在胃酸中存活的能力,然后是在肠道生态系统中的存活能力6。
其次,益生菌必须经过临床对照评估,以获得目标宿主的健康益处。只有在可重复的人体研究中显示含有活生物体并具有健康益处的产品才能声称是益生菌6,7。有确凿科学证据支持的健康益处的正确定义是正确识别和评估益生菌效果的重要因素。这对科研和工业生产来说是一个挑战,包括益生菌使用部位(口服、阴道、肠道)和应用方式的可变性等困难因素4。
第三,益生菌候选物必须是分类学上定义的微生物或微生物组合(属、种和菌株水平)。众所周知,益生菌的大多数作用是菌株特异性的,不能扩展到同一属或物种的其他益生菌5。这需要精确鉴定菌株,即测试微生物的基因型和表型特征8。
第四,益生菌必须对其预期用途是安全的。2002年FAO/ WHO指南建议,尽管这类细菌通常被认为是安全的(GRAS),但潜在益生菌的安全性应通过最低要求的测试进行评估9。
此外,国际益生菌协会(IPA)声称:“…必须将益生菌与更一般的活微生物培养物类别区分开来。益生菌通常不会添加到食品中以提供技术功能,也不会用作酸奶或奶酪制作的发酵剂”10。例如,保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌是生产酸奶最常用的发酵剂,但它们并非益生菌。
产品分类
1.益生菌产品类别:1.1.依据菌株来源:
乳杆菌属和双歧杆菌属是使用最多的益生菌,其他还有芽孢杆菌(Bacillus)、肠球菌(Enterococcus)、酵母菌(Saccharomyces)和大肠杆菌Nissle 1917菌株等是使用最广泛的益生菌,以及乳球菌(Lactococcus)、明串珠菌(Leuconostoc)、片球菌(Pediococcus)和链球菌(Streptococcus)等11-13。
值得注意的是,不同菌株的益生菌产品具有不同的临床功效作用,而同一菌株对不同年龄的适应证也不同,如鼠李糖乳杆菌GG(LGG)对儿童和成人的作用存在差别。因此,必须根据菌株特异性、临床研究证据等选择合适的益生菌产品。
1.2.按照产品类型:
益生菌产品类型主要包括如下3:
- 食品类:酸奶,代餐食品、饮品和医用食品等。除益生菌医用食品外,市场上此类产品的大多数不是真正意义的益生菌(详见本文“选购产品须知”章节有关内容)。
- 膳食补充剂:以片剂、胶囊、粉剂/小包和软糖等组成。
- 非处方药(OTC):适于预防或治疗疾病的人群,针对亚健康或轻微疾病。
- 处方药:需要预防或治疗疾病的人群,治疗或预防疾病。
严格来讲,正如上文所述,只有含有明确的、经过临床研究的菌株或菌株组合及活菌数量,才能称为益生菌产品。仅笼统声称含有益生菌,或某几种益生菌(如双歧杆菌等)且无具体菌株名称及活菌数量都不能称为益生菌产品。
2.单菌株和多菌株组合产品:
根据所含菌株数量,可分为单菌株和多菌株组合益生菌产品。单菌株益生菌只含有一种微生物,而多菌株组合则包括多个菌株。
虽然全球市场趋势正转向多菌株益生菌,因为人们相信它们具有更广泛的功效和潜在的协同作用14-16。然而,迄今为止的研究并没有提供确凿的证据表明多菌株比单菌株益生菌更有效14,16,17。众所周知,布拉氏酵母菌CNCM I-745、鼠李糖乳杆菌GG(LGG)和罗伊氏乳杆菌DSM17938等都是应用最为广泛的单一菌株产品。
国际法规与专业机构建议
1.欧美有关法规:在欧洲,欧盟委员会禁止在产品包装上使用“益生菌”一词,因为在没有科学证据证明其对健康有益的情况下,这种标签会误导消费者相信产品提供了健康益处6,18。至今为止,欧洲食品安全局(EFSA)拒绝了欧洲商业制造商对益生菌产品的健康声明的所有请愿书,原因是没有足够的证据证明其益处的因果机制,即没有确凿的有效性证据6,19-21。
在加拿大,联邦政府要求使用“益生菌”一词的产品标签必须有政府批准的关于食品中含有的活特定微生物的健康声明22。
在美国,FDA和联邦贸易委员会(FTC)已向各种益生菌产品制造商发出警告信,食品标签需要经过美国FDA批准的语言,并对其标签声称可以治疗疾病或病症的制造商进行处罚23,24。FTC已采取惩罚性行动,包括由39个不同州政府协调对一家主要益生菌制造商处以2100万美元的罚款,原因是其欺骗性广告和夸大酸奶和益生菌乳制品的健康益处24。
2.国际专业机构建议:
据美国国立卫生研究院(NIH)膳食补充剂办公室(Ods)文献,目前还没有官方正式的建议或反对在健康人群中使用益生菌25。不过,一些卫生专业人员的专家机构(如世界胃肠病学组织WGO)就特定益生菌菌株在某些健康状况下的使用提供了指南25,并为全球临床医生和消费者选择益生菌产品提供建议,包括适当的产品/品牌、剂量和配方,以预防或治疗不同的健康状况3,26。
此外,国际益生菌协会(IPA)给出了产品标签、稳定性测试和储存建议等27,成为全球益生菌行业的基本参考标准。
2.1.关于产品标签:
除了需符合产品所在地的标签法规外,IPA和WGO还给出了指导性建议供全球益生菌制造行业参考27,3:
- 属、种和/或亚种(如适用):按科学公认名称一致的益生菌命名方法
- 菌株标识:正确、统一的菌株名称以免混乱。
- 活菌计数:在保质期内的最少活菌计数(非生产时计数,以CFU为单位)符合标签声称数量;单一菌株产品标明CFU数量;多菌株组合产品,以总CFU标示;专有混合物中的单个成分应由CFU按降序列出。注:美国FDA规定所列活菌计数应反映消费者将获得的数量28。
- 推荐剂量:应基于证据可诱导出所声称的生理效应(见本文“循证用途与产品选择”章节)。
- 健康声明:法规允许并经临床研究证实的准确描述。
- 储存条件:合适的保藏方法。
- 厂商信息:用于消费者联系和上市后监督。

图1. 益生菌产品标签内容样板29(来源: ISAPP)
针对酸奶产品标签的规定,美国FDA为每g含有1亿个细胞的冷藏酸奶产品或生产时每g含有1000万个细胞的冷冻酸奶产品授予“活菌和活性菌种印章”30。[2002年,FAO和WHO要求在标签上必须报告“每种益生菌菌株在保质期结束时的最低活细胞数”31,但大多数给出数字的厂商报告的是生产日期的活细胞数,这个数字可能远高于消费时的活细胞计数32。由于食用前储存条件和时间的可变性,很难确定食用时到底有多少活性培养细胞。益生菌的存活在很大程度上取决于储存温度,与冷藏相比,室温下益生菌的存活率会显著降低33。
2.2.关于产品质量、剂量:
WGO指南明确指出,益生菌产品的质量取决于相关的制造商3。由于益生菌产品不是药品,监管机构一般不会监督其产品是否遵守质量标准。此外,益生菌产品通常也没有NSF、USP等权威第三方机构的质量认证(效力/活菌数等),这与其他膳食补充剂存在根本性的不同。
根据WGO指南,对益生菌质量特别重要的事项包括保证如下方面3:
- 效力:即活菌数量(以菌落形成单位CFU表示),指到产品保质期结束时可保持的最低活菌计数。
- 纯度:生产工艺足以减少任何有关的病原体,以及避免其他细菌污染。
- 菌株:符合属、种和/或亚种(如适用)的科学命名法则,以及菌株名称(详见本文“益生菌产品分类”章节相关内容)。需要注意的是,WGO等医疗机构提供的大多数指导意见都是基于菌株而非产品品牌名称,而产品品牌名称可能因市场地域不同而有所不同3。例如:法国Biocodex生产的布拉氏酵母菌CNCM I-745,CNCM I-745是菌株名称,但其有多个产品品牌名称:北美市场被称为Florastor,国内市场名为:布拉酵母菌散,其他市场还有:Ultra-Levure、Enterol…等。
益生菌所需的剂量:因菌株和使用目的而异。
尽管大多数产品的剂量在10-100亿CFU/范围内,但有些产品已被证明在较低剂量下也有疗效,而有些则需要远高于此水平的剂量。例如,婴儿双歧杆菌35624(正式名称为:长双歧杆菌长亚种35634)在1亿 CFU/天的剂量下有效地减轻了肠易激综合征(IBS)的症状;而其他用于炎症性肠炎(IBD)的益生菌产品(如Visbiome®)的有效剂量则高达 3000-4500亿CFU/次,3次/天。总之,剂量的确定应基于那些显示对健康有益的人体研究证据3。 —WGO
由于益生菌是活体,因此在产品储存过程中容易死亡。制造商通常会加入超额数量的菌数,以便产品在保质期结束时不会低于其标签上声明的效力。负责任的制造商会标明使用日期时(而非生产时)的预期剂量,或在保质期内使用的剂量3。
2.3.关于存储:
益生菌对温度和湿度的变化很敏感。单个产品受温度和湿度影响的程度取决于产品中的菌株、配方基质和剂型以及产品包装。制造商应向客户提供储存和应对说明,同时考虑到个别配方和包装。说明应基于每种产品的数据和经验,并应考虑到产品在整个生命周期内合理预期的所有环境(例如仓库、运输、零售和消费者货架)27。 表2为储藏条件定义(根据美国药典USP总章程<659>)27:
表2.益生菌存储方法与温度范围27
| 存储方法(英文/中文) | 存储温度 |
| Refrigerated/冷藏 | 2°C ~ 8°C |
| Cold/低温 | 低于8°C |
| Cool/凉爽 | 8°C ~ 15°C |
| Controlled room temperature/常温 | 20°C ~ 25°C |
值得注意的是,市场上的不少益生菌产品实际上不符合其标签上所声明存在的活菌数和类型的要求。因此,从专业的制造商或品牌商购买产品至关重要。更多相关内容,可参阅本文“循证用途与产品选购”章节相关内容。
产品质量与实测问题
益生菌产品质量问题主要包括:有多少能存活的细菌?是否存在致病菌和/或其他微生物?是否能耐受胃酸从而到达肠道?以及药丸(片剂、胶囊)能否正确分解以释放出活性成分等。1.活菌计数:
1.1.实测相差太大而无法接受:
在著名的美国消费者实验室(ConsumerLab)的“Probiotic Supplements Review”2025审查报告中34,从市场上抽取了29个流行品牌产品检测,其中5个产品(占17%)未达标,主要是活菌数量远远低于或高于标签上声称的数量,最高的超出100倍(如Pendulum AKK菌),而最低的又少于100倍!因此,不符合美国FDA对益生菌产品活菌计数的要求28。
1.2.实测相差巨大但可接受:
由于益生菌产品在仓储、运输和储存等过程中,通常部分会死亡或损失(尤其在高温等不利条件下),因此,制造商在生产时会配制若干倍数量,使产品在有效期到期前符合标签上声称的活菌数量。然而,ConsumerLab从市场上抽检的流行品牌产品中,发现许多益生菌的含量远远超过了其承诺的益生菌含量34。例如,每份含有至少三倍于其上市CFU数量的产品为:BioGaia(标签2亿/实测39亿)、Culturelle(标签100亿/实测381亿)、Garden of Life Mood+(标签500亿/实测4060亿)、Gardens of Life Once Daily Women(标签500亿/实测1350亿)、Jarrow Formulas S. Boulardii(标签50亿/实测344亿)等(详见表3)。
表3. ComsumerLab 2025年报告抽检的部分流行品牌产品的活菌计数对比

ConsumerLab认为这些超出的数量是可接受的,至少没有低于其标签声称的数量。这些只是北美市场上知名的品牌产品,而普通品牌产品的活菌计数如何更是不可想象!
2.多菌株组合益生菌:
多菌株组合益生菌产品是指由相同或不同属、种的多个菌株组成的益生菌,市场上有许多这类产品。不过,正如ConsumerLab益生菌报告所指34,市场上大部分益生菌产品都没有经过临床研究测试。产品标签上标注的多菌株组合,并没有第三方检测或认证,都是制造商自己声称的。因此,菌株数量不足或超过声称的菌株皆有可能。
据上述ConsumerLab报告,对市场上48款流行品牌产品的基因检测,大多数(87.5%)多菌株益生菌被发现含有标签上列出的菌株。然而,有6种缺失了近一半所列出的菌株数,而16种产品含有标签上未列出的细菌菌株(包括一种含有大肠杆菌的菌株,一种潜在的病原体),其中4种来自同一家公司。不幸的是,ConsumerLab联系研究人员时,他们都没有确定产品细菌身份35。
可见,即使在流行的品牌中,其来源不明的益生菌原料可能存在健康隐患,尤其那些可能被其他细菌污染的产品。这就是为什么建议,选购多菌株益生菌产品应该选择专有菌株组合(即含有注册商标)产品。因为含有注册商标的产品原料是经过临床测试的,安全性和有效性有保障,可溯源查找相关研究证据。例如科汉森ASTARTE™(4个菌株组合)、加拿大Bio-K+(3菌株组合)或英国Bio-Kult(14个菌株组合)等注册商标成分。
3.污染物:
3.1.微生物污染:
在ConsumerLab抽检的益生菌产品中,2025、2022年报告均未发现被致病微生物大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌或霉菌污染。不过,在2020年的抽检中,发现一款液体益生菌产品(Mary Ruth)被铜绿假单胞菌污染。尽管美国或欧洲对食品或膳食补充剂中的假单胞菌没有既定的限制,但假单胞菌会在液体产品中过度繁殖,最终破坏益生菌。它的存在表明质量控制不佳34。
3.2.重金属:
与矿物成分或草药配方的益生菌都经过了铅、砷、镉和汞污染测试。不过,ConsumerLab没有发现任何这些重金属的超标含量。重金属测试产品包括两种Garden of Life产品,GNC益生菌酶液、Seed DS-01和Swanson等34。
因此,总体上,美国市场上的益生菌产品卫生控制较好,极少发现存在污染问题。
4.香港抽检益生菌产品问题不少:
香港是国际益生菌产品的汇集地。2024年01月香港消委会在市场上抽检了40款益生菌产品。结果发现,超过50%(25款)产品标签的益生菌标识不清,部分产品功效声称可能缺乏科学实证;2款样本含粪肠球菌,不建议作益生菌供人类使用36。

图2. 益生菌产品(来源:香港消委会)
5.国内益生菌问题报道:
作为益生菌补充剂,国内市场集中起步于2010年,之后进入快速发展期,2020年始进入爆发期。虽然市场前景广阔,但益生菌行业仍面临诸多挑战和发展困境37。主要包括如下37:
- 标准缺失与产品功效虚标影响行业公信力
- 存在大量模糊菌种或菌株命名、活菌计数不达标等问题
- 临床研究证据普遍缺失制约行业发展
- 产品同质化严重,缺乏创新与差异化
- 监管模糊以及产品上市后缺乏监管等。
- 据新华网《婴幼儿益生菌产品真相调查:业内称90%产品无效》指38:“2019年3月,有媒体向权威第三方检测机构送检11款主流益生菌产品显示,汉臣氏益生菌粉(四联菌)、童年时光益生菌牛初乳粉、昂立超级益生菌粉产品中的活菌数分别只有宣称值的6%、26%、44%,“品质堪忧””,并普遍存在不实或夸大宣传以及“货架期活菌含量普遍成谜”…等诸多问题。—引证新华网报道
- 据新京报《普通食品宣称可解决各类妇科炎症,月神女性益生菌夸大功效遭质疑》报道39:跨境产品存在国内国外宣传“两幅面孔”,“商家在国内的宣传涉嫌虚假宣传”,普通食品被宣称有功效作用…等。—引证新京报
- 据中国消费者报《如何看待益生菌产品抗过敏功效宣传》40,商家利用专利代替临床证据有意误导消费者,因而“宣称抗过敏涉嫌违法”。有关专家指出,“专利的核心是“技术方案”而非“技术效果”,专利保护的是技术方案的创新性,而非对效果进行公权力背书”。使用所谓发明专利蒙骗消费者,宣称产品功效作用,但却缺乏人体研究实证。这一套路在国内保健品市场上广为存在。
选购产品须知
1.行业品牌产品简介:正如上文WGO指南所述,益生菌产品质量取决于制造商3,这多半与益生菌特性和产品复杂性有关。实际上,仍然没有第三方质量认证机构(如NSF、USP)认证益生菌产品质量(效力/活菌数等)。益生菌产品需要经过菌株筛选、发酵培养、分离纯化及制剂加工等核心环节,并能抗胃酸直达肠道才能发挥作用,这与以化合物为主的膳食补充剂根本不同。
因此,了解益生菌终端产品的品牌很关键,以便购买到有效和安全的产品。虽然国际市场上益生菌产品的品牌数以千计,但实际上,可信的知名品牌数量不多。这一点从WGO指南建议的益生菌教育联盟(AEProbio)上推荐的益生菌产品品牌可获悉41,3。
根据所使用的菌株原料来源,可将全球市场的益生菌产品品牌分为:自有类品牌、专加工类品牌和综合类品牌:
1.1.自有类品牌:
这是指从菌株研发到终端产品生产和销售的“一体化”式品牌,最常见为:法国Biocodex、瑞典BioGia、美国Visbiome(原意大利VSL#3)、加拿大Bio-K+和英国Bio-cult等。这类品牌所属的菌株经过了充分研究,具有广泛适应性,行业地位不可替代。表4列出了这些品牌产品的主要信息。
表4. 全球益生菌产品领先品牌及其主要菌株和原产地等信息。
| 品牌商 | 主要产品品牌 | 菌株名 | 原产地 | 说明 |
| Biocodex | FloraStor®* | 布拉氏酵母菌CNCM I-745 | 法国 | 益生菌全球销量第一,适于儿童、成人 |
| BioGia | Protectis® | 罗伊氏乳杆菌DSM17938 | 瑞典 | 全球销售稳居前三,适于儿童、成人 |
| Visbiome | Visbiome®(原VSL#3)** | 嗜酸乳杆菌DSM24735等8株菌株 | 美国 | 全球销售位居前列,研究最多的多菌株组合 |
| Bio-K+ | CL1285®LBC80R® CLR2® | 嗜酸乳杆菌CL1285®等3株菌株 | 加拿大 | 北美医用、肠道支持,适于成人 |
| Bio-kult | Bio-kult Everyday | 枯草芽孢杆菌PXN® 21™等14株菌株 | 英国 | 英国销量位居第一,适于成人 |
| *所列产品在本文“循证应用和产品选择“章节中均有引用,但由于Visbiome产品需要冷藏,暂未引入。 | ||||
| **Biocodex:在不同国家有不同的商品名,如国内为“布拉氏酵母菌散”,但都来自菌株CNCM I-745 | ||||
| ***Visbiome:这是VSL#3菌株发明人因与经营者发生矛盾而在美国创建的品牌。VSL#3品牌仍由意大利公司经营,但Visbiome声称二者菌株配方已不同。 | ||||
这些品牌大多经历了数十年发展,其所属的菌株拥有数十到百位数以上的临床研究;有关产品被医疗健康从业者专用的益生菌教育联盟(AEProbio)首推,不但被医生认可和普遍使用,也广受一般消费者欢迎。
选购Tips:对这类品牌可完全放心,只需要阅读产品标签选择适合的产品即可。
1.2.专加工类品牌:
这是指使用知名菌株*原料专门生产和销售益生菌产品的品牌。主要代表为:Culturelle(属于荷兰DSM-firmenich)、英国Optibac、美国RenewLife,以及澳大利亚Inner Health(属于Metagenics)和Space Life(归属汤臣倍健)等。
这些品牌商专注于生产益生菌产品,并在全球市场上销售。它们大多历经数十年发展,经受了市场检验而广受认可,行业竞争优势突显,产品被医疗健康从业人员和一般消费者使用。这些品牌商(澳大利亚除外)也是AEProbio指南主推的产品品牌之一41,3。
产品特点:采用全球知名菌株作为生产原料,包括鼠李糖乳杆菌GG、嗜酸乳杆菌NCFM、植物乳杆菌299v、乳双歧杆菌BB-12、专有益生菌UREX(女性专用)以及Howaru Restore…等由全球领先的菌株原料生产商生产,例如丹麦科汉森(Chr.Hansen)、美国杜邦(Howaru)、瑞典普诺碧(Probi)、日本森永(Morinaga)和加拿大拉曼(Lallemand)等。
选购Tips:对品牌商可放心,只需要选择适合的产品即可。
*附:知名菌株是指拥有多项临床研究的菌株(如LGG、BB-12等),在Pubmed生物医学数据库上可溯源。
1.3.综合类益生菌品牌:
这是指益生菌仅属于其产品线之一的品牌,市场上大部分益生菌产品都是来自这类品牌商。不过,这类产品有的采用知名菌株,而有的菌株来源混杂,有的只含有属、种名(如嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌等)而无菌株名,或菌株名称模糊等。
由于益生菌产品特性,这类品牌商基本上委托第三方生产加工(即OEM/ODM)。因此,这类品牌的产品质量(活菌数、耐酸性及杂菌污染等)易使人产生担忧。
选择这类品牌产品的原则是,应首先注意标签上是否含有菌株名称,尤其是知名菌株;其次,是否来自营养品知名品牌产品,特别是专业类品牌商。
这类品牌又可分为如下三种:
1.3.1. 使用知名菌株作为产品成分的医生专用品牌:
Metagenics、Thorne、Pure Encapsulations以及Klaire Labs等是北美医疗从业者专用品牌,在它们的产品中通常包括系列的益生菌产品,并大多采用各种知名菌株作为产品原料。其次,这类品牌产品都在经过cGMP认证的工厂生产,并且拥有自属的检测中心对产品检验后销售。这些品牌商的部分产品也被AEProbio推荐使用。
因此,在这类品牌商购买产品质量是可以放心的,不过,产品价格可能高出许多。此外,大部分产品必需通过持照医生才能购买。
1.3.2.使用具体的菌株作为产品成分的知名品牌:
主要包括Garden of Life,Jarrow Formulas,NOW,Life Extension和Nature’s Way等,以及澳大利亚的Blackmores和Swisse等。这些通常是国际知名的营养保健品品牌,益生菌构成其重要的产品线之一。它们大多采用知名菌株作为产品原料,例如Jarrow使用的科汉森的专有益生菌UREX(最知名的女性益生菌)、Garden of Life使用的Lallemand抗焦虑专有菌株组合CEREBIOME®和NOW Foods采用的Howaru多菌株…等。
这些品牌商的少数产品被AEProbio推荐使用。
1.3.3.使用益生菌作为产品成分的一般品牌:
这类品牌商大多只有1款或若干款益生菌产品作为其产品线的补充,缺乏完整的益生菌产品供选择。其产品标签上大多只有微生物属、种名,只有少数的提供菌株名称,缺乏应有的临床研究证据。因此,选择这类品牌的益生菌产品时应始终保持谨慎,特别要关注其是否含有知名菌株,或者至少含有明确的菌株名称等。
2.识别可靠的益生菌产品:
正如前文“产品分类”章节所述,标签上的益生菌名称必需含有属、种和/或亚种(如适用)及菌株,并标明活菌数量。如果没有具体的菌株名称则可能不是标准的益生菌产品,可信度存疑:
- 如果只有菌种名称(例如嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌等)而无具体的菌株名称,则可能是低质产品,未经过临床测试有效性和安全性。
- 如果含有具体的菌株名称,则可在网络上溯源查找相关背景资料,例如嗜酸乳杆菌NCFM、乳双歧杆菌BB-12等。如果查无结果,或菌株名称含糊不清,则无法保障其有效性和安全性。最好在Pubmed上溯源相关的菌株名称及相关研究文献。
如果是专利配方的益生菌,必须含相关的专有名称(即注册商标),例如UREX™(鼠李糖乳杆菌GR-1®+ 罗伊氏乳杆菌RC-14®),Gastrus®(罗伊氏乳杆菌DSM17938 + 罗伊氏菌ATCC PTA 6475),或Bio-K+®(嗜酸乳杆菌CL1285®、干酪乳杆菌LBC80R®和鼠李糖乳杆菌CLR2®)…等。
在本网站“益生菌类”子栏目中涵盖了国际市场上常见的经过临床验证的单一菌株、专有菌株组合等详细介绍。此外,还可在“全球注册营养成分”菜单目录中查找。
表5涵盖了国际上临床研究最多的常见菌株,及其所在的属、种,通常包含在益生菌产品中,可供用户购买产品时参考。注:菌株名称沿用临床研究的习惯叫法,没有使用新命名法名称,这也是益生菌行业内的做法。
表5. 益生菌常见属、种及所属菌株名称
3.单菌株还是多菌株好?一些研究表明,服用含有多种细菌菌株的益生菌补充剂可能比服用单一细菌更有效。然而,某些菌株的组合可能无法很好地协同工作,从而影响生物体保持活力的能力。总体而言,更重要的是根据临床研究中的益处证据而不是产品中含有的菌株数量来选择产品,因为没有强有力的证据支持在大多数情况下使用多菌株产品17。
一项对65项临床试验的分析评估了益生菌对总共8种不同疾病的影响(预防抗生素相关性腹泻、治疗或预防特应性皮炎、根除幽门螺杆菌、治疗肠易激综合征、预防坏死性小肠结肠炎、预防上呼吸道感染和婴幼儿健康),发现在10种已鉴定的含有至少一种单一菌株的多菌株益生菌中,多菌株组合在大多数这些疾病中往往与单一菌株相当17。
例如,与使用单一菌株相比,含有鼠李糖乳杆菌GG(LGG)或瑞士乳杆菌R52的组合在预防抗生素相关性腹泻(AAD)方面都没有更好的作用。同样,含有LGG与其他益生菌的产品似乎与单独使用LGG对特应性皮炎的保护作用相似。例外情况是,LGG和乳双歧杆菌的组合似乎比单独使用LGG更有效地根除幽门螺杆菌,而LGG与乳双歧杆菌菌株的组合在预防坏死性小肠结肠炎方面的效果不如单独使用LGG17。
现有证据表明,在首次服用抗生素后2天内开始使用LGG或布拉氏酵母菌进行益生菌治疗有助于降低18至64岁成人和儿童患AAD的风险。没有证据表明,当使用多菌株组合时,益处会更大25。
总之,究竟单菌株还是多菌株组合产品好?这取决于临床研究证据和使用目的。临床指南和荟萃分析需要认识到通过益生菌的特定菌株和疾病类型报告结果的重要性;医疗保健提供者在为患者推荐合适的益生菌时需要考虑这两个因素42,43。
4.同一菌株的不同产品名称:
因部分细菌属、种重新调整归类44,或制造商可能会为特定菌株或专有菌株组合注册商标名称用于营销目的,可能导致这一结果。如前述知名品牌FloraStor,菌株是布拉氏酵母菌CNCM I-745®,在世界各地就有多个商标名称,包括国内进口的名称为“布拉氏酵母菌散”。
又如,在知名酸奶Activia(Dannon,达能)中发现的益生菌名称存在一些混淆,曾被列为动物双歧杆菌DN-173 010。目前,它在美国的Activia标签上被列为乳双歧杆菌。这是因为动物双歧杆菌和乳双歧杆菌曾经被认为是两种不同的细菌,但乳双歧杆菌现在被重新归类为动物双歧杆菌的亚种45。因此,当使用相同的细菌时,它现在被正式称为动物双歧杆菌亚种。习惯上,菌株DN-173 010仍被沿用乳双歧杆菌名称。Dannon已经为这种菌株注册了Bifidus Regularis@的商标,所以也可以在标签上看到它以这种方式列出。
有趣的是,动物双歧杆菌亚种菌株DN-173 010在世界其他地区的Activia标签上列出时有不同的名称。例如,在加拿大,同一菌株的商标为BL Regularis TM,并在欧洲微生物登记处被赋予了一个新名称“乳双歧杆菌CNCM 1-2494”,而在英国,该菌株被称为Bifidus ActiRegularisTM
本网站介绍益生菌产品时都使用菌株名称,而非其产品品牌名称。这与WGO等国际专业机构提供的指导意见是一致的。
5.关于活菌数量:
产品标签上声称的细菌数量—如果前面标有“制造时”,应谨慎!
补充剂中活菌成分的含量随时间减少并不罕见。通常制造商会考虑预期损失,并显示在“最佳截止日期”(即到期日)应预期的活菌数量。例如,制造商在生产时的益生菌的含量是“最佳食用”日期的2倍,前提是50%的细胞在产品达到该日期之前死亡,特别是如果产品没有保持在理想条件下。一些制造商似乎预计会有更大的活菌损失,例如品牌商Align的产品标签上注明,它“在制造时含有1 x109(10亿)CFU活细菌,并提供有效水平的细菌数1 x 107(1,000万CFU),直到至少达到“最佳”日期。”
美国FDA要求,如果一种产品只说明了“在制造时”的益生菌含量,那么在使用时仍应达到该含量(只要在保质期或最佳食用期之前使用)28。不过,近年来标签上列出“生产时”数量的做法有所减少,国际益生菌协会(IPA)在其“Best Practices for Probiotics”文件中也指出,益生菌产品的标签数量应反映规定保质期结束时的活微生物数量,而不是生产时的数量27。
6.耐胃酸与肠溶包衣:
一些产品有肠溶包衣或使用保护性配方,因为某些益生菌无法在胃酸中存活。一般来说,大多数乳杆菌、双歧杆菌和链球菌物种不需要肠溶包衣,因为它们可以在胃酸中存活,尽管根据一项研究,在不进食的情况下服用时,存活的百分比可能只有原始量的10%至20%,而在肠溶包衣时,存活率会高出数倍46,47。在消化道模型中的一项研究表明,与饭后相比,与含脂肪的餐一起服用,或在餐前不久服用,可以提高非肠道包衣乳杆菌和双歧杆菌在胃酸中的存活率48。
肠溶包衣的一个潜在缺点是,如果产品碰巧被不需要的细菌、真菌等微生物污染,由于受到包衣保护,因而可进入肠道产生危害作用。显然,如果产品制作不当,可能会造成微生物感染。
一些细菌在暴露于恶劣条件下时会自然产孢子(在保护涂层内“冬眠”)。一些研究人员推测,产孢细菌对胃肠道中的恶劣条件更具抵抗力。因此,另一种递送方法是以细菌孢子的形式制造益生菌。这通常用于芽孢杆菌属的细菌,包括凝结芽孢杆菌(以前称为产孢乳杆菌),凝结芽孢杆菌菌株品牌包括LactoScore®和Unique IS-2®等。
7.益生菌产品颜色
粉末、胶囊和片剂中的大多数益生菌材料是白色或灰白色的。在一些含有益生菌的乳杆菌中可以看到粉红色,这可能是由于与抗坏血酸钠等防腐剂的化学反应造成的,这是无害的49。
8.关于益生菌食品和饮料:
要从酸奶或其他乳制品中获得益生菌益处,应查看标签上是否含有已知的益生菌,包括含有特定类型和数量的菌株(如前文所述)。
即使是作为发酵剂的细菌,如保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌,也可能提供一些益处。然而,重要的是要检查产品标签,以确保酸奶含有“Live and active cultures(活的和活性的培养物)”,这意味着活性的微生物具有潜在的健康益处,而不仅仅是“活的培养物(Live Cultures)”—添加可以增强食物的质地和味道,但不会对健康有益,即它们不属于益生菌。
如前述,美国FDA规定每g含有1亿个细胞的冷藏酸奶产品,或生产时每g含有1000万个细胞的冷冻酸奶产品允许被授予“活菌和活性菌种印章”30。含有活性和活性培养物的产品,包括国内如养乐多,海外品牌如Activia Probiotic Lowfat酸奶、Chobani GreeK Nonfat酸奶和Stonyfield Organic Probiotic酸奶等。
需要注意的是,一些酸奶在培养后会进行灭菌处理,以消除可能的致病微生物,但这会杀死活的微生物。根据美国FDA最新规定,此类产品必须在标签上注明“不含活的和活性的培养物”30。
9.识别发酵类真假益生菌产品:
根据国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)规定29,并非所有含“益生菌”的产品标签都真正符合益生菌产品的科学标准。市场上一些发酵食品声称是“益生菌”,但这些产品通常含有未定义的微生物含量,并且缺乏任何记录健康作用的研究。相反,这些产品可以堂而皇之被标记为含有“活的、活性的培养物”。同样,用未经研究测试的微生物配制的膳食补充剂产品也不应被标记为益生菌。
此外,有的产品标签可能无法或不会提供足够的信息,说明产品中含有哪些类型的微生物。可能仅列出了属和种,如“双歧杆菌”或“乳酸杆菌”,但没有菌株名称。有的还会标出模糊的菌株和/或细菌总数量,但缺乏细节,无法查实其研究证据…等。应谨慎对待此类所谓的益生菌产品29。
实际上,消费者很难知道哪些产品得到了记录健康益处的研究支持。如果产品标签内容不够充分,就不可能将其与证据联系起来。两项研究调查了美国华盛顿特区的商业益生菌产品50,51:“零售冷藏益生菌食品及其与健康益处证据的关联,以及益生菌补充剂产品标签上需要的更多信息”。结果显示,45%的零售膳食补充剂产品没有提供菌株名称,同样数量的产品在保质期结束时没有提供效力指标。只有35%的产品可以与健康益处的证据联系起来(基于菌株和剂量)。食品的表现要好一些,49%的冷藏益生菌食品与健康益处的证据有关。这项研究的一个明确迹象是,如果食品披露了菌株名称,它很可能有健康益处的证据29。
读懂标签、避免踩坑
产品标签是消费者唯一能直观了解产品的途径。如果无法查看完整的标签内容(尤其在电商平台上),则宁愿放弃购买。正如WGO指南所称,由于益生菌产品特性和监管难度,其质量(效力、纯度等)是否可靠取决于制造商3。要选择安全有效的益生菌产品,应重点关注包括:名称是否规范化、是否采用经过研究测试的菌株或专有菌株组合,以及活菌数量标注是否合规等。当然,选择正确的产品品牌是确保购买到可信产品的关键方法之一。(详见本文“选购产品须知-行业品牌产品”之相关内容)
1.产品名称:
1.1.针对具体的健康状况:
益生菌名称必须由属、种和/或亚种及菌株名称组成,无论是单菌株或多菌株产品,推荐使用剂量是基于人体研究证据制定的3,如图3所示。

图3. 含属、种和菌株名的产品标签示例(图源:互联网)
1.2.多个知名菌株组合:
有些多菌株组合产品由不同的、经过临床测试的菌株组成,但并非已知的专有组合(或注册商标)。它是由品牌商自行设计的,这类产品在市场上很常见。根据WGO指南,这类益生菌益处由某些经过充分研究的不同菌株提供,其功效作用应侧重于这些特定菌株的研究证据3。然而,值得注意的是,AEProbio指南没有推荐这类产品41。
1.3.不含菌株名-普通益生菌产品:
市场上有许多产品不含有菌株名称,仅有菌种名如:嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌和/或“乳双歧杆菌(又名动物双歧杆菌)等。它们就是普通益生菌产品。此外,它们应标注有活菌总数。这些产品没有经过临床测试,不能用于具体的疾病,例如:腹泻、便秘、抗过敏或高胆固醇…等。WGO指南强调,“益生菌”这个术语应该仅用于已在人体对照研究中证明具有健康益处的活的微生物3。

图4. 只含有菌种的产品标签示例(图源:互联网)
2.专有益生菌:
标签上,经常可以看到标有“Proprietary Blend(专有混合物)”字样(如图5)。实际上,这大多只是一种商家的营销噱头,并没有直接的临床研究证据。除非它标注了具体的注册商标名称,并可以在网上溯源相关的研究证据。例如:ASTARTE™、Gastrus®等注册商标的益生菌,在Pubmed等医学文献数据库中可查找到研究证据。

图5. 标注“Proprietary/专有”产品标签示例(图源:互联网)
3.活菌数量:
如前文所述,标签上的益生菌数量是指在产品保质期内必需达到的活菌数量,美国FDA和WGO等专业机构都是这样要求的28,3。市场上,仍然有部分产品标注“在制造时”(或出厂时)的活菌数量,如图6。对此类产品应谨慎选择,因为它不能保证在产品到期时活菌数量还剩下多少。

图6. 标注“制造时”活菌数量的产品标签示例(图源:互联网)
此外,部分产品仅标注了益生菌重量/mg而无细菌计数(如图7),用户无法获知有多少活菌数量。这实际上不符合国际专业机构对益生菌标签建议(见本文“国际法规与专业机构建议”),消费者权益难于得到保障。不过,布拉氏酵母菌CNCM I-735除外,因为它是全球最知名的益生菌品牌之一,它通常以250mg重量为一单位(胶囊或片剂)。

图7.仅标有细菌重量的产品标签示例(图源: 互联网)
表6.标签上益生菌“名称”与“数量”说明

循证用途、用量与产品选购
首先,本节内容主要根据世界胃肠病学组织(WGO)指南2023版3、国际益生菌教育联盟(AEProbio)产品指南2024版(Clinical Guide to Probiotic Products)41等全球最新的益生菌临床研究总结和相关的推荐剂量、产品品牌等编辑而成。基本汇集了临床研究最多的益生菌产品(包括单一菌株和多菌株组合)和国际最著名的益生菌产品品牌,旨在将产品与研究证据联系起来。自2008年以来,AEProbio指南已经成为一种临床决策工具,协助医疗保健专业人员为患者提供循证建议52;—引证52“…能轻松地为特定适应症选择合适的产品、剂量和配方”41。
AEProbio推荐等级41:
- A级证据:从至少一项设计合理的试验(如随机、盲法、适当的人群比较)中获得的证据,并对感兴趣的结果进行幂计算。专家评审委员会保留对建议级别做出最终决定的权利(最高级别)。
- B级证据:从设计良好的对照试验中获得的证据,无需随机化。从不符合A级标准的随机试验中获得的证据。从精心设计的队列或病例对照分析研究中获得的,最好是从多个中心或研究小组获得的证据。从有或没有干预的多个时间序列中获得的证据。不受控制的试验中的戏剧性结果也可能被视为这类证据。
- C级证据:基于临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。
注:关于剂量,表中推荐的是一般用量。为获得更准确的疗效,强烈建议阅读引用的相关文献,了解所研究患者群体的具体情况(如年龄、性别、合并症)和临床效果的详细信息(统计显著性、治疗效果的大小、置信区间的精度)。这也是WGO和AEProbio指南所强调的3,41。
其次,产品选择原则:
基于菌株研究证据以及相关的产品品牌,这些在AEProbio指南中有详细列出41。此外,部分产品来自北美医疗健康从业者专用网站推荐的产品品牌。
产品选择原则基于如下:
- 作为补充剂可直邮国内购买的美国跨境电商平台(iHerb、Amazon)。
- 拥有公认安全状态(GRAS,FDA)和/或天然产品编号(加拿大)。
- 每种产品中存在的特定菌株的有利临床证据。
- 对于多菌株组合产品,必须提供指定组合的证据(即注册商标成分),而非从单独益生菌菌株的证据中推断出来;不允许对益生菌菌株的不同组合进行当前数据和建议的外推41。
其三,产品购买链接:
- iHerb.com:本文大部分产品链接来自该平台。其总部在美国的全球最大保健品电商平台,提供中文服务及人民币支付,该平台已覆盖150多个国家,并由美国ConsumerLab认可和推荐。本文标注的价格为人民币,价格会受到汇率影响,且一般为产品的基准价格。
- Amazon.com:由于iHerb缺乏供应,有些产品需要从亚马逊官网购买,例如:布拉氏酵母菌CNCM I-745,Bio-K+等。被标注价格为美元(按登陆日期),且一般为产品的基准价格。
- 全球购平台:在天猫、京东等跨境购平台上的购买链接产品,经过海外品牌商正式确认为其在该平台上销售的益生菌产品。
此外,少数产品(如Visbiome或VSL#3)因为需要冷藏,受限于跨境冷链运输及清关等条件,暂未收入。此外,在AEProbio指南中列出的部分产品,仅限于医院使用的,或上述电商平台上没有售卖的,也无法收录采用。
最后,全球益生菌市场规模保持快速增长。据2015年Grand View Research的报告,2013年全球益生菌市场价值为321亿美元。据预测,全球益生菌市场将以每年8.1%的增长率迅速发展,到2027年将达到854 亿美元53。在如此海量产品中,要搜寻到经过临床循证的益生菌产品并不容易,因此本文综合了WGO、AEProbio指南,以及美国胃肠病学协会(AGA)和家庭医生杂志(Journal of Family Practice)等有关资讯汇编了本章节内容。
本章目录:
第一部分:婴幼儿与儿童
1.肠道问题:
1.1.肠绞痛
1.2.新生儿坏死性结肠炎
1.3.功能性腹痛
1.4.便秘
1.5.喂食反流/胃肠蠕动:
1.6.根除幽门螺杆菌
2.腹泻:
1.2.新生儿坏死性结肠炎
1.3.功能性腹痛
1.4.便秘
1.5.喂食反流/胃肠蠕动:
1.6.根除幽门螺杆菌
2.1.急性腹泻(轮状病毒感染等)
2.2.预防抗生素相关性腹泻
2.3.预防艰难梭菌腹泻:
3.过敏:
2.2.预防抗生素相关性腹泻
2.3.预防艰难梭菌腹泻:
3.1.湿疹/特应性皮炎
3.2.牛奶过敏(及相关肠绞痛)
4.免疫抗感染:
3.2.牛奶过敏(及相关肠绞痛)
4.1.上呼吸道感染/获得性感染
4.2.预防院内感染(胃肠道和呼吸道)
5.口腔健康等:4.2.预防院内感染(胃肠道和呼吸道)
—龌齿、咽炎、扁桃体炎和中耳炎
第二部分:青少年及成人
6.腹泻:
6.1.预防抗生素相关性腹泻
6.2.预防艰难梭菌腹泻
6.3.旅行性腹泻
6.4.化疗腹泻
7.肠易激综合征IBS6.2.预防艰难梭菌腹泻
6.3.旅行性腹泻
6.4.化疗腹泻
8.便秘
9.根除幽门螺杆菌
10.女性健康:
10.1.细菌性阴炎:
10.2.霉菌性阴炎
11.孕乳母与后代健康:
10.2.霉菌性阴炎
11.1.预防后代湿疹/特应性皮炎:
11.2.预防妊娠糖尿病
11.3.预防和治疗乳腺炎
12.防止感冒及加快康复11.2.预防妊娠糖尿病
11.3.预防和治疗乳腺炎
13.代谢健康:
13.1.体重控制
13.2.胆固醇代谢
14.抗焦虑/压力13.2.胆固醇代谢
15.口腔健康:
15.1.牙龈炎及牙科治疗:
15.2.咽喉感染或咽炎
附:口服益生菌能在体内定植吗?15.2.咽喉感染或咽炎
第一部分:婴幼儿与儿童
一、肠道问题:
1.肠绞痛:
- 临床研究参考:多项随机对照研究表明,无论是母乳还是配方奶粉喂养,口服罗伊氏乳杆菌DSM17938(约1周)与标准治疗药物西甲硅油相比,效果相当甚至更好;可减少哭闹次数和时间,且耐受性和安全性好54-58。不过,个别研究结果并不一致59。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿/天,预防90天,管理21天;产品选择:建议产品表1-1或1-2。
- 证据等级:A
2.新生儿坏死性结肠炎:
- 临床研究参考:在出生体重低于1500g的新生儿中,使用益生菌后,NEC的发病率显著降低。预防性使用罗伊氏乳杆菌作为益生菌预防坏死性小肠结肠炎具有统计学上的显著益处,每8名接受预防的患者可避免1例NEC病例,且未发现不良事件60。补充有可能降低早产儿NEC和晚发性败血症(LOS)的风险,同时优化肠内营养(EN)促进早产儿的EN61。此外,在新生儿重症监护期间,预防性使用罗伊氏乳杆菌作为防止出生体重≤1000g的新生儿NEC是一种具有成本效益的策略62。 注:正如美国FDA警示,低体重新生儿使用益生菌感染风险高,应格外谨慎63。不建议自行使用,必需在医生监督下。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌DSM17938,用量1亿CFU/天。由于低体重婴儿或早产儿易发感染,一般不推荐普通补充剂,需要特制产品。
- 证据等级:A
3.功能性腹痛:
3.1.使用罗伊氏乳杆菌DSM17938:
- 临床研究参考:一项对6-16岁的RCT临床研究(n=60)表明,补充DSM17938(2亿/天)可显著降低感知的腹痛强度64。其他相关研究也产生了类似的结果65。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿 x 2次/天;产品选择:建议产品表1-3。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项对存在功能性消化不良、功能性腹痛(或肠易激综合征)的儿童的RCT临床研究(n=104)发现,补充鼠李糖乳杆菌LGG可有效缓解腹痛,尤其在IBS患儿中66。另一项RCT临床研究(n=141)表明,LGG(持续服用8周)显著降低了IBS腹痛的频率和严重程度。这种效果是持续的,可能是肠道屏障改善的次要原因67。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG,用量50-100亿CFU/天;产品选择:建议产品表1-4,或1-5。
- 证据等级:A
4.便秘:
- 临床研究参考:在对6月龄以上患有慢性便秘的婴幼儿(n=44)的一项RCT临床研究中,发现持续服用8周罗伊氏乳杆菌(DSM 17938)对排便频率有积极影响,即使大便硬度和哭闹发作均没有改善,但安全性良好68。在一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验中,共有589名出生后前3个月的婴儿被随机分配,每天接受罗伊氏菌DSM 17938或安慰剂治疗90天。结果表明,可减少功能性胃肠道疾病(包括每日哭泣、反流和便秘)的发作,并降低治疗这种疾病的私人和公共成本69。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌DSM17938,用量1亿CFU/天。产品选择:建议产品表1-1。
- 证据等级:A
5.喂食反流/胃肠蠕动:
- 临床研究参考:在一项随机、双盲临床研究中,补充DSM 17938(1亿CFU/天)可明显改善早产儿的配方奶粉喂养耐受性和肠道功能(胃排空率等)和反流、哭闹时间等70。其他相关研究(包括母乳喂养),结果基本一致71,72。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿CFU/天。产品选择:建议产品表1-1。
- 证据等级:A
6.根除幽门螺杆菌:
根据WGO指南,没有证据支持仅使用益生菌而不联合抗生素治疗会有效。益生菌似乎通过减少与抗生素治疗相关的副作用来增加幽门螺杆菌的根除率。
- 临床研究参考:一项涉及五项随机对照试验(共涉及1307名参与者,其中有90名儿童)的荟萃分析表明,与安慰剂或无干预相比,布拉氏酵母菌联合三联疗法显著提高了根除率,并减少整体治疗相关副作用(如腹泻)73。一项针对儿童的双盲对照研究(n=194)发现了类似作用,并能提高根除治疗的依从性74。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌CNCM I-745,用量500mg/天。产品选择:建议产品表1-6。
- 证据等级:A
产品表1:婴幼童肠道问题
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 产品规格 | 年龄 | 参考价* | 购买链接 |
| 1-1 | BioGaia Protectis Baby Drops | L. reuteri DSM 17938 | 1亿/5滴,5ml/瓶 | 0岁+ | ¥193.64 | 产品表1-1 |
| 1-2 | BioGaia, Protectis Baby Drops + Vitamin D | L. reuteri DSM 17938 | 1亿/5滴,10ml/瓶 | 0岁+ | ¥255.36 | 产品表1-2 |
| 1-3 | BioGaia, Protectis Kids, chewable | L. reuteri DSM17938 | 1亿/片,30片/盒 | 3岁+ | ¥209.14 | 产品表1-3 |
| 1-4 | Culturelle Kids Purely, Packets | L. rhamnosus GG(LGG) | 50亿/包,30包/盒 | 1岁+ | ¥285.94 | 产品表1-4 |
| 1-5 | Culturelle Kids Purely, chewable | LGG | 50亿/片,30片/盒 | 3-12岁 | ¥285.16 | 产品表1-5 |
| 1-6 | Florastor Baby® Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/包,18包/盒 | 2月龄+ | USD: 23.52 | 产品表1-6, 亚马逊 |
二、腹泻
1.轮状病毒感染等急性腹泻
1.1.使用罗伊斯乳杆菌DSM17938:
- 临床研究参考:多项临床对照研究表明,罗伊氏乳杆菌DSM17938(至少1亿CFU/天、持续5天)可作为治疗住院儿童(6-36月龄)急性腹泻的有效药物75-79。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,一般用量1-4亿CFU/天,连续5天。产品选择:建议产品表2-1。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:二项系统性回顾表明,鼠李糖乳杆菌在预防和治疗婴儿和儿童(6-36月龄)急性感染性腹泻,特别是轮状病毒胃肠炎方面具有临床显著益处,包括缩短腹泻持续时间,减少病程延长的机会,加快出院速度,且显示出最一致的效果,尽管其他益生菌菌株也可能有效80-82。此外,发现服用剂量100亿与10,000亿CFU相比的效果(腹泻频率和住院时间)没有差异83。不过,个别研究显示结果并不一致84,85。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG,一般用量≥100亿CFU/天,持续5-7天。产品选择:建议产品表2-3,2-4。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:对3月龄-10岁儿童(n=100)的一项RCT临床研究表明,布拉氏酵母菌可缩短腹泻的持续时间,使粪便的稠度和频率恢复正常86。其他综述和荟萃分析表明,布拉氏酵母菌是安全的,对患有急性腹泻的儿童有明显的有益作用87,88。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌I-745,用量250-750mg/天,5-7天。产品选择:建议产品表2-5,或2-6。
- 证据等级:A
2.预防抗生素相关性腹泻:
从服用抗生素同一天或48小时内使用补充剂(均应间隔2小时),直到抗生素停药后再持续7天。
2.1.使用鼠李糖乳杆菌LGG:
- 临床研究参考:一项RCT临床研究(n=202)表明,在急性感染性疾病患儿(6月龄-10岁)中与口服抗生素联合使用乳杆菌LGG,可降低抗生素相关性腹泻的发生率89。其他相关研究,也可产生类似的结果90。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,一般用量50-100亿CFU/天。产品选择:建议产品表2-3或2-4。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:针对儿童(6月龄-14岁)的首次RCT临床研究表明,布拉氏酵母菌可以有效降低儿童抗生素相关性腹泻的风险91。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌I-745,一般用量250-1000mg/天;产品选择:建议产品表2-5或2-6。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项儿童对照研究(n=40,中位年龄12.3岁)表明,每天口服1亿CFU罗伊氏乳杆菌能够降低幽门螺杆菌根除治疗期间抗生素相关副作用的频率和强度92。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,一般用量1亿CFU/天。产品选择:建议产品表2-2。
- 证据等级:A
3.预防艰难梭菌腹泻:
- 临床研究参考:一项平均年龄为8个月、19名幼儿参与的研究表明,口服布拉氏酵母菌可改善一些艰难梭菌的产毒菌株可能引起的慢性肠病93。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌I-745,一般用量250-500mg/天;产品选择:建议产品表2-5,或2-6。
- 证据等级:C
产品表2:腹泻
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 产品规格 | 年龄 | 参考价* | 购买链接 |
| 2-1 | BioGaia Protectis® Baby Drops | L. reuteri DSM17938 | 1亿/5滴,5ml/瓶 | 0岁+ | ¥193.64 | 产品表2-1 |
| 2-2 | BioGaia, Protectis Kids, chewable | L. reuteri DSM17938 | 1亿/片,30片/盒 | 3岁+ | ¥209.14 | 产品表2-2 |
| 2-3 | Culturelle Kids Purely, Packets | LGG | 50亿/包,30包/盒 | 1岁+ | ¥285.94 | 产品表2-3 |
| 2-4 | Culturelle Kids Purely, chewable | LGG | 50亿/片,30片/盒 | 3-12岁 | ¥285.16 | 产品表2-4 |
| 2-5 | Florastor Baby® Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/包,18包/盒 | 2月龄+ | USD: 23.52 | 产品表2-5,亚马逊 |
| 2-6 | Florastor Kids® Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/包,20包/盒 | 2岁+ | USD: 18.59 | 产品表2-6,亚马逊 |
三、湿疹与过敏:
1.湿疹/特应性皮炎(AD):
1.1.使用鼠李糖乳杆菌GG:
- 临床研究参考:一项针对6-36个月龄的儿童特应性皮炎患者的RCT临床研究(n=100),接受LGG(100亿CFU/天)治疗12周。研究结果表明,益生菌LGG可作为儿科AD的辅助治疗;对疾病严重程度和生活质量的有益影响与对肠道和皮肤微生物组的有益调节并行94。此外,一项对照研究发现,出生后6月龄始接受LGG,随访13年发现,可能通过不限于肠道微生物群组成的机制降低儿童后期神经精神疾病发展的风险95。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,用量50-100亿CFU/天。产品选择:建议产品表3-1或3-2。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项针对幼儿(平均年龄10.1月龄)双盲、对照研究(n=290)表明,接受益生菌组合(鼠李糖乳杆菌GG+乳双歧杆菌BB-12)的湿疹发生率显著降低。益生菌是在婴儿后期接受日托之前服用的,这表明使用益生菌预防湿疹的机会更大。不过,哮喘、鼻炎、结膜炎和致敏的发生率没有差异96。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG+乳双歧杆菌BB-12,用量25亿CFU/天。产品选择:建议使用产品表3-3。
- 证据等级:B
- 临床研究参考:一项RCT试验,包括232个过敏性疾病家庭,其中188个完成了研究。从妊娠第36周到分娩,母亲每天接受罗伊氏乳杆菌DSM17938(1亿CFU/天)。然后,她们的婴儿从出生到12个月龄持续服用相同的产品,并被随访了一年。结果表明,益生菌可能降低婴儿期IgE相关性湿疹的发病率。在2岁时与IgE相关的湿疹较少,因此可能降低了以后患呼吸道过敏性疾病的风险97。相关的另一项研究,也得出了类似的结论98。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿CFU/天。产品选择:建议产品表3-4。
- 证据等级:B
2.牛奶过敏(及相关肠绞痛):
- 临床研究参考:多项双盲、对照等临床研究表明,使用鼠李糖乳杆菌LGG+深度水解酪蛋白配方奶粉(EHCF)喂养的婴幼儿,可加速牛奶过敏(CMA)患儿的耐受性获得,改善便血和粪便钙蛋白,降低IgE介导的湿疹、荨麻疹等发生率,并可降低因牛奶过敏导致的肠绞痛风险99-102。
- 菌株和产品:Enfamil Nutramigen防过敏婴儿配方奶粉(含鼠李糖乳杆菌GG)。产品选择:建议产品表:3-5,或3-6。
- 证据等级:A
产品表3. 湿疹与过敏
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 产品规格 | 年龄 | 参考价* | 购买链接 |
| 3-1 | Culturelle Kids Purely, Packets | L. rhamnosus GG | 50亿/包,30包/盒 | 1岁+ | ¥285.94 | 产品表3-1 |
| 3-2 | Culturelle Kids + Fibre | L. rhamnosus GG | 25亿/包,24包/盒 | 1岁+ | ¥287.22 | 产品表3-2 |
| 3-3 | Culturelle Baby Drops + VitaminD | LGG + B.lactis BB-12 | 25亿/5滴,9ml/瓶 | 0-12月龄 | ¥274.96 | 产品表3-3 |
| 3-4 | BioGaia Protectis® Baby Drops | L. reuteri DSM17938 | 1亿/5滴,5ml/瓶 | 0岁+ | ¥193.64 | 产品表3-4 |
| 3-5 | Enfamil Nutramigen with LGG 12.6盎司 | L. rhamnosus GG | 357g/罐 | 0-12月龄 | USD: 41.97 | 产品表3-5,亚马逊 |
| 3-6 | Enfamil Nutramigen with LGG 20盎司 | L. rhamnosus GG | 357g/罐 x 6罐 | 0-12月龄 | USD: 251.82 | 产品表3-6,亚马逊 |
四、免疫抗感染:
1.上呼吸道感染/获得性感染:
使用下列益生菌可以降低上呼吸道感染风险,降低感冒症状严重程度,及缩短感冒恢复天数等。
1.1.采用鼠李糖乳杆菌GG:
- 临床研究参考:一项在日托中心开展的RCT临床研究(n=281)表明,接受LGG的儿童上呼吸道感染风险显著降低,呼吸道感染持续时间超过3天的风险降低,出现呼吸道症状的天数显著减少。因此,LGG给药可作为降低日托中心儿童上呼吸道感染风险的有效措施103。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,用量50-100亿CFU/天。产品选择:建议产品表4-1。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:在日托中心的健康儿童中,一项RCT临床研究(n=336)给予受试者每天服用罗伊氏菌DSM 17938(1亿CFU/天)持续3个月,并随访三个月。研究结果表明,对减少腹泻和呼吸道感染的发作和持续时间有显著效果104。另一项对照研究(n=201)发现,与乳双歧杆菌BB-12相比,罗伊氏菌DSM17938的发烧、就诊、儿童保育缺勤和抗生素处方天数显著减少,效果更好105。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿CFU/天。产品选择:建议产品表4-2。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项金标准(RCT)临床研究(n=326)表明,给3-5岁儿童连续6个月每天服用嗜酸NCFM+动物双歧Bi-07(100亿CFU),可以降低发烧、鼻漏和咳嗽的发生率、持续时间和抗生素处方的发生率,以及因疾病而缺课的天数106。
- 菌株和产品:嗜酸乳杆菌NCFM + 动物双歧杆菌Bi-07,用量100亿CFU/天。产品选择:建议产品表4-3。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项RCT临床研究(n=72)发现,在配方奶粉中加入益生菌(LGG+乳双歧BB-12)给2月龄起持续服用至12月龄,结果表明,益生菌可能是一种安全方法,可以降低早期急性中耳炎和抗生素使用的风险,以及出生后第一年反复呼吸道感染的风险107。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG+乳双歧杆菌BB-12,用量25亿CFU/天;产品选择:建议产品表4-4。
- 证据等级:B
2.预防院内感染(胃肠道和呼吸道):
- 临床研究参考:一项针对住院儿童的金标准(RCT)临床研究(n=742)表明,鼠李糖乳杆菌GG给药可作为降低儿科医院胃肠道问题(如腹泻、呕吐)和呼吸道感染风险的有效措施108。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG,用量50-100亿CFU/天。产品选择:建议产品表4-1或4-5。
- 证据等级:A
产品表4:免疫抗感染
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 产品规格 | 年龄 | 参考价* | 购买链接 |
| 4-1 | Culturelle Kids Purely, Packets | L. rhamnosus GG | 50亿/包,50包/盒 | 1岁+ | ¥285.94 | 产品表4-1 |
| 4-2 | BioGaia, Protectis Baby Drops + Vitamin D | L. reuteri DSM17938 | 1亿/5滴,10ml/瓶 | 0-36月龄 | ¥255.36 | 产品表4-2 |
| 4-3 | Metagenics, UltraFlora® Kids | L.acidophilus NFCM +B.animalis Bi-07 | 50亿/片,60片/瓶 | 1岁+ | ¥434.65 | 产品表4-3 |
| 4-4 | Culturelle Baby Drops + VitaminD | LGG + B.lactis BB-12 | 25亿/5滴,9ml/瓶 | 0-12月 | ¥274.96 | 产品表4-4 |
| 4-5 | Culturelle Kids Immune Defence | L. rhamnosus GG | 50亿/片,30片/盒 | 3-12岁 | ¥292.87 | 产品表4-5 |
五、口腔健康
龌齿、咽喉炎和/或扁桃体炎及中耳炎好发于儿童,使用罗伊氏乳杆菌专有组合Prodentis®和唾液链球菌K12可以降低发病风险或改善症状。
1.使用专有益生菌Prodentis®:
1.1.龌齿:
- 临床研究参考:涉及3-6岁学龄前儿童的一项对照研究(n=178)服用罗伊氏乳杆菌组合Prodentis®含片(2亿CFU/天)持续4周,结果显著降低龋齿相关细菌计数。益生菌的摄入可能具有防龋作用109。另一项针对6-12岁高风险龌齿的儿童研究(n=60)证实罗伊斯乳杆菌具有类似作用110。
- 菌株和产品:专有益生菌Prodentis®(罗伊氏乳杆菌ATCC PTA 5289和DSM 17938),用量2亿CFU/天。产品选择:建议产品表5-1或5-2。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项包括6月龄至5岁患有咽炎或扁桃体炎的儿童对照研究,接受含有罗伊氏乳杆菌ATCC PTA 5289和罗伊氏乳杆菌DSM 17938(Prodentis®),作为非甾体抗炎药使用的佐剂口服10天。研究结果表明,该益生菌含片减轻了儿童咽炎或扁桃体炎的症状,可作为一种安全有效的辅助治疗手段111。
- 菌株和产品:专有益生菌Prodentis®(罗伊氏乳杆菌ATCC PTA 5289和DSM 17938),用量2亿CFU/天。产品选择:建议产品表5-1或5-2。
- 证据等级:A
2.使用唾液链球菌K12:
- 临床研究参考:一项涉及患有复发性口腔链球菌病史的儿童的对照研究(n=82),口服唾液链球菌K12(50亿CFU/天)缓释片90天,无治疗随访期6个月。结果表明,可减少链球菌咽部感染和/或扁桃体炎的发作以及急性中耳炎的发作112。另一项相关研究(n=61)每天口服至少10亿CFU的含片,也产生了相似的结果,即可显著减少链球菌和病毒感染的发作,减少抗生素和/或退热治疗的天数等113。其他相关研究发现K12具有类似作用114。人体研究还表明,唾液链球菌K12可以抑制口腔生物膜中病原体的生长,并有助于维持口腔微生物组的生理平衡,降低患龌齿的风险115,116。
- 菌株和产品:唾液链球菌K12,用量10亿CFU/天。产品选择:建议产品表5-3。
- 证据等级:B
产品表5.口腔健康
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 产品规格 | 年龄 | 参考价* | 购买链接 |
| 5-1 | Biogaia, Nurture & Grow | DSM17938 + ATCC PTA 5289 | 2亿/5滴, 5ml/瓶 | 1岁+ | ¥256.12 | 产品表5-1 |
| 5-2 | BioGaia, Prodentis Kids® | DSM17938 + ATCC PTA 5289 | 2亿/锭,30锭/瓶 | 3-12岁 | ¥209.41 | 产品表5-2 |
| 5-3 | NOW, OralBiotic® | S.salivarius K12 | 5亿/锭,60锭/瓶 | 2岁+ | ¥132.75 | 产品表5-3 |
第二部分:青少年及成人
六、腹泻
1.预防抗生素相关性腹泻(AAD):
使用益生菌预防AAD的益处与引起腹泻的抗生素类型、服用益生菌菌株、患者年龄阶段(即儿童、年轻人、老年人)以及用户是接受住院还是门诊护理相关117。益生菌的使用与儿童和18至64岁成年人的AAD风险降低有关,但似乎与65岁以上老年人无关118。
在服用抗生素同一天或48小时内使用补充剂(均应间隔2小时),直到抗生素停用后持续7天。
1.1.使用鼠李糖乳杆菌GG:
- 临床研究参考:一项荟萃分析表明,在抗生素治疗期间使用乳杆菌给药方案(20亿-400亿CFU/天,5-14天)作为预防剂可降低成人患者发生AAD的风险119。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,用量100-200亿CFU/天。产品选择:建议产品表6-1或6-2。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项双盲对照研究(n=151),在抗生素治疗过程中,每天给予布拉氏酵母菌,二次,所有患者在抗生素治疗48小时后才开始使用。研究结果表明,预防性使用布拉氏酵母菌可减少住院患者的抗生素相关性腹泻,且无严重副作用120。在一项针对复发性艰难梭菌病(CDD)人体对照研究中,接受标准抗生素方案10天的患者,再添加布拉氏酵母菌(1000mg/天、持续28天)辅助治疗,结果患者复发率显著降低,且未出现严重不良反应121。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌CNCM I-745,用量500-1000mg/天。产品选择:建议产品表6-3或6-4。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:在一项双盲对照研究(n=437)中,在抗生素治疗开始后24小时至终止后5天内给药BIO-K+CL1285®,对患者进行了21天的随访。结果表明,在医院接受抗生素治疗的患者中,BIO-K+能有效预防和减轻AAD的严重程度122。其他相关研究显示出相似的结果123,124。
- 菌株和产品:Bio-K+(L.acidophilus CL1285 + L.casei LBC80R + L.rhamnosus CLR2),用量500-1000亿CFU/天。产品选择:建议产品表6-5。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项RCT试点研究(n=31)中,接受抗生素治疗的住院患者每天二次服用罗伊氏乳杆菌(1亿CFU)持续4周,结果显著降低了住院患者的AAD,且耐受性良好、无不良反应125。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿CFU x 2次/天。产品选择:建议产品表6-6。
- 证据等级:B
2.预防艰难梭菌腹泻(CDAD):
WGO指南推荐用于初级预防。
2.1.使用专有益生菌Bio-K+:
- 临床研究参考:一项涉及成人住院患者的RCT临床研究(n=256),口服Bio-K+(500亿CFU x 2次/天)预防,在首次抗生素给药后36小时内开始,并在抗生素停药之后持续5天,及对患者进行了21天随访。结果表明,专有益生菌混合物具有良好的耐受性,可有效降低患者的抗生素相关性腹泻AAD风险,特别是CDAD风险;治疗效果显示出剂量依赖性,即1000亿CFU要好于500亿CFU/天123。一项包括20项试验、共计3818名参与者的系统和荟萃分析发现,益生菌(Bio-K+)预防可减少CDAD,而不会增加临床上重要的不良事件126。其他相关研究表明,当给接受抗生素治疗的患者服用Bio-K+时,其可能在医疗相关艰难梭菌感染(CDI)的初级预防中发挥作用127-129。
- 菌株和产品:Bio-K+(L.acidophilus CL1285 + L.casei LBC80R + L.rhamnosus CLR2),用量500-1000亿CFU/天。产品选择:建议产品表6-5。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:针对包括首次和既有艰难梭菌病(CDD)病史的一项RCT研究(n=124)表明,受试者口服布拉酵母菌(1000mg/天)持续4周联合标准抗生素治疗,CDD复发风险显著降低。布拉氏酵母菌对复发性CDD患者的疗效显著,但对初始CDD患者无效,未出现与布拉氏酵母菌相关的严重不良反应130。一项包括20项试验、共计3818名参与者的系统和荟萃分析发现,中等质量的证据表明,布拉酵母菌CNCM I-745预防可减少艰难梭菌腹泻(CDAD),而不会增加临床上重要的不良事件126。一项涉及复发性CDD的研究风险,与布拉酵母菌联合使用时,短期高剂量万古霉素或长期低剂量万古霉素有反应,且受试者未出现严重不良反应121。不过,有的研究结果并不一致131。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌CNCM I-745,用量500-1000mg/天。产品选择:建议产品表6-4。
- 证据等级:B
3.旅行性腹泻:
3.1.使用布拉氏酵母菌CNCM I-745:
- 临床研究参考:一项关于益生菌预防旅行性腹泻(TD)的荟萃分析表明,包括布拉氏酵母菌、嗜酸乳杆菌与双歧杆菌的混合物等具有显著疗效,且未报告严重不良反应。因此,益生菌可以提供一种安全有效的方法来预防TD132。较早关于布拉酵母菌预防旅行性腹泻的人体研究,已证实其作用133,134。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌CNCM I-745,用量250-1000mg/天。产品选择:建议产品表6-3。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项涉及旅行不同目的地对照双盲研究(n=820)表明,服用鼠李糖乳杆菌LGG具有保护作用,减少腹泻发生率,且没有副作用。不过,不同旅行目的地保护率不同,且老年群体腹泻明显少于年轻旅行者135。另一项相关研究表明,LGG可减少旅行性腹泻发生136。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,用量100-200亿CFU/天。产品选择:建议产品表6-1。
- 证据等级:B
4.化疗腹泻:
- 临床研究参考:由于5-氟尿嘧啶(5-FU)的化疗与腹泻经常有关,一项对照研究比较鼠李糖乳杆菌GG(1-200亿CFU/天)与纤维瓜尔豆胶(11g/天)对结直肠癌患者(n=126)的影响作用。结果表明,化疗期间补充乳杆菌GG具有良好的耐受性,可降低与5-FU化疗相关的严重腹泻和腹部不适的发生率;瓜尔胶补充对化疗耐受性没有影响137。一项系统回顾和荟萃分析表明,益生菌有助于预防化疗引起的相关腹泻,特别是严重的腹泻,且极少发生不良事件138。另据一项包括12项的Cochrane研究(n=1554)表明,益生菌用于预防或治疗癌症化疗或放疗的支持性证据不足,不过益生菌副作用少139。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌LGG,用量100-200亿CFU/天。产品选择:建议产品表6-1或6-2。
- 证据等级:C
产品表6. 腹泻
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称* | 产品规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 6-1 | Culturelle Digestive Daily | L. rhamnosus GG | 100亿/胶囊,30粒/盒 | ¥235.56 | 产品表6-1 |
| 6-2 | Culturelle Ultimate Strength | L. rhamnosus GG | 200亿/胶囊,30粒/盒 | ¥341.39 | 产品表6-2 |
| 6-3 | Florastor Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/胶囊,30粒/瓶 | USD: 30.99 | 产品表6-3 亚马逊 |
| 6-4 | Florastor Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/胶囊,54粒/瓶 | USD: 41.01 | 产品表6-4 亚马逊 |
| 6-5 | Bio-K+ Advanced Bowel Support | Bio-K+(CL1285等3株) | 500亿/胶囊,20粒/瓶 | USD: 26.60 | 产品表6-5 亚马逊 |
| 6-6 | BioGaia, Protectis Kids, chewable | DSM 17938 | 1亿/片,30片/盒 | ¥209.14 | 产品表6-6 |
七、肠易激综合征
肠易激综合征包括腹泻、便秘和综合型三种亚型。相对而言,较适于腹泻型(IBS-D)的益生菌为Bio-K,Bio-Kult,I.31和LactoSpore;适于便秘型(IBS-C)的益生菌为Unique IS-2,相关内容详见下文。
1.使用婴儿双歧杆菌35624™
- 临床研究参考:二项随机对照试验验证了B.infantis 35624治疗个体和全身IBS症状有效性,包括排便频率正常化;没有证据表明受试者不良事件增加,对治疗IBS似乎安全有效140,141。其他相关研究也表明了类似结果,这种症状反应与抗炎与促炎细胞因子的比例正常化有关142,143。
- 菌株和产品:婴儿双歧杆菌35624™(又称长双歧杆菌长亚种35624™),用量10亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-1或7-2。
- 证据等级:A
2.使用专有益生菌Bio-K®:
- 临床研究参考:一项随机对照研究(n=113),受试者服用Bio-K(2 x 500亿CFU/天)并随访12周,分别评估IBS亚型便秘(IBS-C)、亚型腹泻(IBS-D)和混合型(IBS-M);还研究了对性别的影响。研究结果表明,Bio-K可改善IBS症状,尤其对亚型IBS-D和女性显示出最大和一致效果,未出现严重不良事件144。
- 菌株和产品:Bio-K+(L.acidophilus CL1285 + L.casei LBC80R + L.rhamnosus CLR2),用量500-1000亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-3。
- 证据等级:A
3.使用植物乳杆299v:
- 临床研究参考:一项RCT临床研究(n=214)表明,对于符合罗马III标准的IBS患者,使用植物乳杆菌299v(DSM 9843)治疗4周可有效缓解症状,特别是腹痛和腹胀145。其他相关研究结果类似146,147。
- 菌株和产品:植物乳杆菌299v,用量100-200亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-4。
- 证据等级:A
4.使用专有益生菌Bio-Kult®:
- 临床研究参考:在一项双盲对照试验(n=400)中,中重度症状性腹泻型IBS(亚型IBS-D)的成年患者服用多菌株益生菌Bio-Kult®(含14个菌株)持续16周。研究结果表明,显著改善了IBS-D患者的腹痛严重程度,以及IBS生活质量(IBS-QoL)的各个方面;耐受性良好,未报告严重不良事件148。
- 菌株和产品:专有益生菌Bio-Kult®(Bacillus subtilis PXN® 21™,B.bifidum PXN® 23™,B.breve PXN® 25™,B.infantis PXN® 27™,B.longum PXN® 30™,L.acidophilus PXN® 35™,L. delbrueckii ssp.bulgaricus PXN® 39™,L.casei PXN® 37™,L.plantarum PXN® 47™,L. rhamnosus PXN® 54™,L.helveticus PXN® 45™,L.salivarius PXN® 57™,L.lactis ssp. lactis PXN® 63™,S.thermophilus PXN® 66™),用量80亿CFU/天。产品选择:建议使用产品表7-5。
- 证据等级:A
5.使用专有益生菌I.31:
- 临床研究参考:一项RCT临床研究(n=84)表明,患有IBS及腹泻的受试者(20-70岁)每天服用专有益生菌I.31(L.plantarum CECT7484 + L.plantarum CECT7485 + P.acidilactici CECT7483)30亿持续6周。结果表明,该益生菌显著缓解了腹泻等相关症状,IBS QoL评分提高,没有报告不良反应149。另一项类似研究的结果一致150。
- 菌株和产品:专有益生菌I.31(L.plantarum CECT7484/KABP022® + L.plantarum CECT7485/KABP023® + P.acidilactici CECT7483/KABP021®),用量30亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-6。
- 证据等级:A
6.使用凝结芽孢杆菌Unique IS-2:
- 临床研究参考:一项针对符合罗马III标准患者的随机、双盲研究(n=136),受试者服用凝结芽孢杆菌Unique IS-2(20亿CFU/天)持续8周。结果表明,腹部不适/疼痛强度缓解,并显示出便秘相关症状的显著改善,如排便吃力和不完全排空。总体而言,其治疗成人(18-60岁)IBS症状方面是有效的,耐受性良好151。
- 菌株和产品:凝结芽孢杆菌Unique IS-2,用量20亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-7。
- 证据等级:B
7.使用凝结芽孢杆菌BC30™:
- 临床研究参考:在一项涉及成人(年龄36.5+/-12.6岁)的随机、双盲临床研究(n=61)中,服用凝结芽孢杆菌BC30™(20亿CFU/天)持续4周。结果显示,接受益生菌组的腹痛、腹胀等症状有明显改善152。
- 剂量和产品:凝结芽孢杆菌BC30™,用量20亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-8。
- 证据等级:B
8.使用凝结芽孢杆菌LactoSpore®:
- 临床研究参考:在针对腹泻型IBS的一项RCT临床研究(n=36)中,受试者口服凝结芽孢杆菌MTCC 5856(LactoSpore)20亿CFU/天、持续90天,并加上标准治疗护理。研究得出结论,该菌株结合标准治疗护理对腹泻型IBS患者补充90天是安全有效的,可缓解腹痛和腹胀153。
- 菌株和产品:凝结芽孢杆菌MTCC 5856(LactoSpore®),用量20亿CFU/天。产品选择:建议产品表7-9。
- 证据等级:C
产品表七:肠易激综合征
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 7-1 | Align Probiotics 24/7 Digestive Support | B. infantis 35624™ | 10亿/粒,42粒/瓶 | ¥490.05 | 产品表7-1 |
| 7-2 | Align Probiotics 5X Strength | B. infantis 35624™ | 50亿/粒,21粒/瓶 | ¥324.45 | 产品表7-2 |
| 7-3 | Bio-K+ Advanced Bowel Support | Bio-K+(CL1285等3株) | 500亿/胶囊,20粒/瓶 | USD: 26.60 | 产品表7-3 亚马逊 |
| 7-4 | Jarrow Ideal Bowel Support | L. plantarum 299v | 100亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥202.21 | 产品表7-4 |
| 7-5 | Bio-kult Everyday Advanced | Bio-kult(B. subtilis PXN® 21™等14株) | 20亿/胶囊,60粒/瓶 | USD: 26.60 | 产品表7-5 亚马逊 |
| 7-6 | Floradapt® Gut Comfort Probiotics | I.31(L.plantarum CECT7484等3株) | 30亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥165.02 | 产品表7-6 |
| 7-7 | Nature's Bounty Probiotic Gummies | B.coagulans Unique IS-2 | 20亿/软糖,60粒/瓶 | ¥223.15 | 产品表7-7 |
| 7-8 | Schiff Digestive Advantage | B.coagulans BC30 | 20亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥225.13 | 产品表7-8 |
| 7-9 | Doctor‘s Best Digestive Health | B.coagulans MTCC 5856/LactoSpore | 20亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥127.43 | 产品表7-9 |
八、便秘
1.使用罗伊氏乳杆菌DSM17938:
- 临床研究参考:在患有功能性便秘的成年人(35+/-15岁)的一项RCT临床研究(n=40)中,受试者接受罗伊氏乳杆菌DSM17938持续4周。结果表明,该菌株可改善排便频率,但对大便硬度似乎无影响154。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1亿CFU x 2次/天。产品选择:建议产品表8-1。
- 证据等级:A
2.使用乳双歧杆菌BB-12®:
- 临床研究参考:一项RCT临床研究(n=1248),让受试者服用10-100亿/天的乳双歧杆菌BB-12持续4周。结果表明,使用该益生菌对平均排便频率有治疗作用,可改善便秘症状。就剂量而言,10亿就达到上限效应155。
- 菌株和产品:乳双歧杆菌BB-12®,用量10亿/天。产品选择:建议产品表8-2。
- 证据等级:A
3.使用凝结芽孢杆菌Unique IS-2:
- 临床研究:针对功能性便秘成人的一项对照研究(n=100)表明,参与者服用凝结芽孢杆菌Unique IS-2(20亿CFU/天)持续4周。研究结果证实,益生菌治疗组的不完全排空、排便疼痛和与便秘相关的腹痛症状有所缓解,表明该菌株在治疗便秘方面的有效性156。另一项相关的RCT临床研究,比较了凝结芽孢杆菌Unique IS-2联合乳果糖与单独使用乳果糖治疗功能性便秘的疗效,发现联合使用比单独使用乳果糖在更短的时间更能内缓解便秘症状157。
- 菌株和产品:凝结芽孢杆菌Unique IS-2,用量20亿CFU/天。产品选择:建议产品表8-3。
- 证据等级:B
产品表8:便秘
| 序号 | 品牌/产品名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 8-1 | BioGaia, Protectis Kids, chewable | L. reuteri DSM17938 | 1亿/片,30片/盒 | ¥209.14 | 产品表8-1 |
| 8-2 | Align Probiotics Gut Health + Immune | B.lactis BB-12 | 10亿/胶囊,28粒/瓶 | ¥223.50 | 产品表8-2 |
| 8-3 | Nature's Bounty Probiotic Gummies | B.coagulans Unique IS-2 | 20亿/软糖,60粒/瓶 | ¥223.15 | 产品表8-3 |
九、根除幽门螺杆菌
根据WGO指南,没有证据支持仅使用益生菌而不联合抗生素治疗会有效。益生菌似乎通过减少与抗生素治疗相关的副作用来增加幽门螺杆菌的根除率。
1.使用专有益生菌Gastrus®:
- 临床研究参考:在一项随机、对照研究(n=70)中,受试者接受标准三联疗法治疗2周,罗伊氏乳杆菌4周。研究结果表明,补充罗伊氏菌可有效提高幽门螺杆菌根除率,并减少相关的副作用,改善幽门螺杆菌感染的组织学特征158。另一项相关的对照研究(n=100)发现,单独使用罗伊氏乳杆菌组合Gastrus®能抑制幽门螺杆菌生长,而与根除标准治疗一起使用时,可显著减少抗生素相关的副作用159。
- 菌株和产品:专有益生菌Gastrus®(罗伊氏乳杆菌 ATCC PTA 6475 + DSM17938),用量2-4亿CFU/天。产品选择:建议产品表9-1或9-2。
- 证据等级:A
2.使用布拉氏酵母菌CNCM I-745:
- 临床研究参考:在一项对照研究(n=991)中,HP感染者接受标准三联疗法联合布拉氏酵母菌治疗4周。研究结果表明,补充布拉氏酵母菌可以通过减少副作用来有效提高HP根除率,从而有助于完成根除治疗160。另一项相关研究表明该菌具有类似这样161。一项涉及5项对照研究(共计n=1307)的荟萃分析表明,布拉氏酵母菌联合三联疗法显著提高了根除率,减少整体治疗相关副作用,特别是腹泻162。
- 菌株和产品:布拉氏酵母菌CNCM I-745,用量500-750mg/天。产品选择:建议产品表9-3。
- 证据等级:A
3.使用罗伊斯乳杆菌DSM17938:
- 临床研究参考:在涉及消化不良患者的一项对照研究(n=90)中,接受三联疗法加抗生素治疗7天或序贯方案加抗生素,治疗期间或之后补充罗伊斯乳杆菌DSM17938。研究结果表明,与标准7天方案相比,序贯治疗方案实现了显著更高的幽门螺杆菌根除率。补充罗伊氏乳杆菌可以降低抗生素相关副作用的频率和强度。所有患者的治疗依从性都很好163。其他相关研究表明具有类似作用164,165,可显著降低幽门螺杆菌阳性受试者的UBT(尿素呼气试验),表明DSM17938抑制幽门螺杆菌尿素酶活性和幽门螺杆菌密度166。此外,一项系统荟萃分析表明,在辅助根除幽门螺杆菌感染方面,DSM17938要优于鼠李糖乳杆菌GG167。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌 DSM17938,用量1-2亿CFU/天。产品选择:建议产品表9-4。
- 证据等级:A
4.使用鼠李糖乳杆菌GG:
- 临床研究参考:针对幽门螺杆菌感染患者的一项随机对照研究(n=60)表明,补充乳杆菌GG组的腹泻、恶心和味觉障碍显著降低,对治疗相关的副作用和整体耐受性有积极影响168。另一项相关研究发现其具有类似的作用169。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG,用量100-200亿CFU/天。产品选择:建议产品表9-5。
- 证据等级:A
产品表9:根除幽门螺杆菌
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 9-1 | BioGaia, Gastrus | Gastrus®** | 2亿/片,30片/瓶 | ¥225.37 | 产品表9-1 |
| 9-2 | BioGaia, Gastrus | Gastrus® | 2亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥383.06 | 产品表9-2 |
| 9-3 | Florastor Dual Action | S. boulardii CNCM I-745 | 250mg/胶囊,54粒/瓶 | USD: 41.01 | 产品表9-3 亚马逊 |
| 9-4 | BioGaia, Protectis Kids, chewable | L. reuteri DSM17938 | 1亿/片,30片/盒 | ¥209.14 | 产品表9-4 |
| 9-5 | Culturelle Digestive Daily | LGG | 100亿/胶囊,30粒/盒 | ¥235.56 | 产品表9-5 |
** Gastrus® = 罗伊氏乳杆菌 ATCC PTA 6475 + DSM17938。
十、女性健康
根据AEProbio临床指南,目前只有二种专有益生菌UREX®和ASTARTE™被推荐用于妇科健康,获得了高质量的临床研究支持,被全球医疗专业人士采用。这二种专有益生菌都属于丹麦科汉森(Chr.Hansen)公司。
1.细菌性阴道炎:
1.1.使用专有益生菌UREX®:
- 临床研究参考:在一项针对细菌性阴道病(BV)的双盲、对照研究中,受试者联合口服甲硝唑(500mg,7天)与鼠李糖乳杆菌GR-1和罗伊氏乳杆菌RC-14(各10亿、每天2次、持续30天)。研究结果表明,乳酸杆菌和抗生素在根除女性BV方面是有效的170。局部使用这二种菌株组合与甲硝唑(外用)比较,发现益生菌治愈率更高171。另一项研究表明,给HIV患者服用鼠李糖乳杆菌GR-1和罗伊氏乳杆菌RC-14,虽然对提高治愈率没有帮助,但却能预防细菌性阴道炎172。更早的研究发现,在有复发性酵母菌阴道炎、细菌性阴道病(BV)和尿路感染病史的女性中,每天口服二次、持续14天这种菌株组合是有效的173。其他相关研究,证实了该乳杆菌组合对预防或辅助治疗细菌性阴炎的有效性174,175。
- 菌株和产品:专有益生菌UREX®(鼠李糖乳杆菌GR-1 +罗伊氏乳杆菌RC-14),用量10-20亿CFU/天。产品选择:建议产品表10-1,10-2,10-3,或10-4。
- 证据等级:A
- 临床研究参考:一项涉及成年女性的盲法对照研究(n=36)表明,受试者口服专有益生菌ASTARTE™(4株组合:卷曲乳杆菌LbV 88、加氏乳杆菌LbV 150N、詹森乳杆菌LBV 116和鼠李糖乳杆菌LbV96)配制的酸奶持续4周。研究结果表明,可提高细菌性阴道炎(BV)的恢复率和症状,并利于改善阴道微生物生态176。其他相关研究也具有类似的作用177,178,预防复发性阴道病179, 以及改善乳腺癌化疗的妇女阴道微生物菌群180。有研究发现,口服益生菌ASTARTE™有助于治疗疱疹感染的孕妇,且有效性和安全性好181。
- 菌株和产品:专有益生菌ASTARTE™(卷曲乳杆菌LbV 88 + 加氏乳杆菌LbV 150N + 詹森乳杆菌LBV 116 + 鼠李糖乳杆菌LbV96),用量50亿CFU/天。产品选择:建议产品表10-3,10-5,或10-6。
- 证据等级:B
2.霉菌性阴道炎:
- 临床研究参考:一项涉及健康女性的双盲对照研究(n=64)表明,受试者口服益生菌UREX胶囊持续60天,结果表明,阴道健康菌群显著增加,并减少了潜在致病菌和酵母在阴道的定植。安全记录良好182。在有复发性酵母菌阴道炎(VC)、细菌性阴道病(BV)和尿路感染病史的女性中,每天口服二次、持续14天这种菌株组合是有效的183。针对VC患者的一项RCT研究(n=53)表明,参与者接受氟康唑和益生菌UREX持续四周的联合治疗。结果表明,该乳酸杆菌组合可提高抗真菌药物治疗疾病的有效性,改善有关症状和受试者生活质量184。
- 菌株和产品:专有益生菌UREX®(鼠李糖乳杆菌GR-1 + 罗伊氏乳杆菌RC-14),用量10-20亿CFU/天。产品选择:建议产品表10-4,10-2,或10-3。
- 证据等级:A
产品表10:女性健康
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称** | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 10-1 | Jarrow Fem Dophilus® 1 Billion | UREX® | 10亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥200.84 | 产品表10-1 |
| 10-2 | Jarrow Fem Dophilus® 5 Billion | UREX® | 50亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥236.46 | 产品表10-2 |
| 10-3 | Thorne Women's Daily | UREX®配方 | 100亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥274.13 | 产品表10-3 |
| 10-4 | Metagenics UltraFlora® Women's | UREX® | 20亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥423.14 | 产品表10-4 |
| 10-5 | AZO Complete Feminine Balance™ | ASTARTE™ | 50亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥309.97 | 产品表10-5 |
| 10-6 | Jarrow Fem Dophilus® Advanced | ASTARTE™配方 | 100亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥288.45 | 产品表10-6 |
**UREX® = L. rhamnosus GR-1 + L. reuteri RC-14;ASTARTE™ = L. crispatus LbV 88等4菌株
十一、孕乳母与后代健康
1.预防后代湿疹/特应性皮炎:
- 临床研究参考:多项双盲对照研究发现,母亲(妊娠或乳母)服用益生菌LGG的婴儿在出生后的前2年患特应性湿疹的风险显著降低185-187。荟萃分析表明,怀孕期间服用乳酸杆菌LGG可以预防2至7岁儿童的特应性湿疹188-190。此外,与使用单一菌株LGG相比,多种菌株混合物不会影响特应性湿疹的发展,无论它们是否含有乳酸杆菌188。不过,个别研究结果似乎并不一致191。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG,用量50-100亿CFU/天。产品选择:建议产品表11-1。
- 证据等级:A
2.预防妊娠糖尿病:
- 临床研究参考:在一项RCT临床研究(n=256)中,受试者在怀孕的前三个月接受鼠李糖乳杆菌GG和乳双歧杆菌BB-12和饮食咨询。结果显示,益生菌干预组的葡萄糖耐量更好,葡萄糖浓度升高的风险降低,观察到的影响持续了产后12个月。因此,即使在血糖正常的人群中,通过含益生菌的饮食干预可以改善血糖控制,可能为妊娠期葡萄糖紊乱的预防和治疗管理提供潜在的新方法192。其他相关研究,得出类似的结论,即补充益生菌的围产期饮食咨询可能是解决代谢流行病的一种安全且具有成本效益的工具193。
- 菌株和产品:鼠李糖乳杆菌GG + 乳双歧杆菌BB-12,用量30亿CFU/天。产品选择:建议产品表11-2。
- 证据等级:B
3.预防和治疗乳腺炎:
- 临床研究参考:一项RCT临床研究表明,受试者服用发酵乳杆菌(L.fermentum CECT5716)三种对比剂量(30亿、60亿、90亿/天)和安慰剂持续3周。研究结果表明,益生菌组的葡萄球菌负荷显著降低,且疼痛评分显著降低。此外,无法观察到剂量效应的显著差异。因此,发酵乳杆菌CECT5716是治疗母乳中葡萄球菌(主要病因)含量高的哺乳期乳房疼痛的有效方法194。其他相关研究也产生了类似结果,并指出该益生菌可以延长母乳喂养时间,为儿童提供长期的健康、认知和发育益处等195。在另一项涉及乳腺炎患者的对照研究(n=352)中,受试者摄入90亿发酵乳杆菌CECT5716持续3周,与服用抗生素治疗对比。研究结果表明,发酵乳杆菌CECT5716似乎是治疗哺乳期感染性乳腺炎的常用抗生素的有效替代品196。
- 菌株和产品:发酵乳杆菌CECT5716/ LC40®,用量30亿CFU/天。产品选择:建议产品表11-3。
- 证据等级:A
产品表11:孕乳母与互动健康
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 11-1 | Culturelle Kids Purely, chewable | L.rhamnosus GG | 50亿/片,30片/盒 | ¥285.16 | 产品表11-1 |
| 11-2 | Dr. Mercola Prenatal Complete | LGG+ B.lactis BB-12配方 | 250亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥303.25 | 产品表11-2 |
| 11-3 | BioGaia Elactia MUM | L.fermentum CECT5716 | 30亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥286.34 | 产品表11-3 |
十二、防止感冒及加快康复
- 临床研究参考:在一项平行的RCT临床研究(n=272)中,受试者持续12周、每天补充植物乳杆菌HEAL 9和副干酪乳杆菌8700:2(10亿)。结果表明,该益生菌可降低患普通感冒的风险,显著缩短了感冒天数和严重程度等197。针对高风险感冒人群的另一项相关的RCT研究(n=310)表明,在12周内每天摄入益生菌补充剂ProbiDefendum(植物乳杆菌HEAL 9和副干酪乳杆菌8700:2)可有效缓解普通感冒的症状和感冒发作的持续时间198。
- 菌株和产品:专有益生菌Defendum®(植物乳杆菌HEAL 9和副干酪乳杆菌8700:2),用量10亿CFU/天。产品选择:建议产品表12-1。
- 证据等级:A
产品表12:防止感冒及加快康复
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 12-1 | Metagenics UltraFlora® Immune Booster | L.plantarum HEAL 9 + L.paracasei 8700:2 | 10亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥460.56 | 产品表12-1 |
十三、代谢健康
1.体重控制:减少体重、体脂和腰围。
- 临床研究参考:在一项针对健康志愿者(BMI 28-34.9)的随机、对照临床研究(n=225)中,受试者服用乳双歧杆菌B 420™(100亿CFU/天)持续6个月。研究结果表明,含或不含膳食纤维的益生菌产品可以控制身体脂肪量,并可以降低腰围和食物摄入量,而单独使用膳食纤维对测量结果没有影响199。另一项相关研究发现,乳双歧杆菌 B420™的摄入及其与膳食纤维的结合导致肠道微生物群及其代谢的改变,并可能支持改善肠道屏障功能和肥胖相关标志物200。
- 菌株和产品:乳双歧杆菌 B420™,用量100亿CFU/天。产品选择:建议产品表13-1,13-2,或13-3。
- 证据等级:A
2.胆固醇代谢:降低LDL-C和总胆固醇。
- 临床研究参考:在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究(n=127)中,受试者在9周的干预期内服用胆汁盐水解酶活性的罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242胶囊。研究结果表明,管腔内胆汁酸脱共轭导致非胆固醇甾醇的吸收减少,并表明该菌株制剂可作为治疗高胆固醇血症的辅助疗法201。在另一项相关的双盲、对照研究(n=114)中,参与者服用含有微胶囊化胆汁盐水解酶(BSH)活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242的酸奶制剂在6周内每天服用两次。研究结果表明,食用微胶囊BSH活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242酸奶对降低高胆固醇血症受试者的LDL-C、TC、apoB-100和非HDL-C是有效和安全的202。有关使用BSH活性细菌作为降胆固醇剂的一项回顾性研究,指出了该益生菌降胆固醇作用机制。还强调了可能的局限性和未来的发展方向203。
- 菌株和产品:罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242,用量50亿CFU/天。产品选择:建议产品表13-4,或13-5。
- 证据等级:A
产品表13:代谢健康
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 13-1 | Metagenics UltraFlora® Control | B.lactis B420™ | 100亿/胶囊, 30粒/瓶 | ¥535.40 | 产品表13-1 |
| 13-2 | Bariatric FloraVantage Control | B.lactis B420™ | 100亿/胶囊, 30粒/瓶 | ¥477.39 | 产品表13-2 |
| 13-3 | New Chapter Daily Dual Biotic | B.lactis B420™配方 | 100亿/胶囊, 60粒/瓶 | ¥533.38 | 产品表13-3 |
| 13-4 | Life Extension Heart Health | L.reuteri NCIMB 30242 | 25亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥186.71 | 产品表13-4 |
| 13-5 | NOW Heart Health | L.reuteri NCIMB 30242 | 25亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥154.30 | 产品表13-5 |
十四、抗焦虑/压力
目前,市场上越来越多的益生菌产品声称可抗焦虑/压力,然而,只有加拿大拉曼(Lallemand)公司开发的专有益生菌CEREBIOME®显示出临床益处,并受到AEProbio认可和推荐。
- 临床研究参考:一项临床研究表明,受试者服用专有益生菌CEREBIOME®(长双歧杆菌R0175 + 瑞士乳杆菌R0052)持续30天,由于躯体化、抑郁和愤怒-敌对领域的子得分降低,降低了医院焦虑和抑郁量表(HAD)的整体得分以及霍普金斯症状清单(HSCL-90)的整体严重程度指数。因此,口服该益生菌对人类志愿者的焦虑和抑郁相关行为显示出有益的影响。研究的其他临床前数据显示,PF制剂不会引起成瘾或学习记忆障碍等副作用,因此具有良好的安全性204。另一项相关的临床前和临床研究表明,长双歧杆菌R0175 + 瑞士乳杆菌R0052联合服用在大鼠体内显示出抗焦虑样活性,在健康人类志愿者体内初步显示出有益的心理作用205。一项荟萃分析强调该益生菌可降低焦虑人群的焦虑值,因此利于焦虑管理206。
- 菌株和产品:专有益生菌CEREBIOME®(长双歧杆菌R0175 + 瑞士乳杆菌R0052),用量30亿CFU/天。产品选择:建议产品表14-1,14-2,或14-3,14-4。
- 证据等级:B
产品表14:抗焦虑/压力
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称** | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 14-1 | InnovixLabs Mood Probiotics | CEREBIOME® | 150亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥222.37 | 产品表14-1 |
| 14-2 | Natural Factors Calm Biotic | CEREBIOME® | 30亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥119.20 | 产品表14-2 |
| 14-3 | Life Extension Mood Improve | CEREBIOME®配方 | 30亿/胶囊,30粒/瓶 | ¥180.88 | 产品表14-3 |
| 14-4 | Garden of Life Mood+ | CEREBIOME®配方 | 250亿/胶囊,60粒/瓶 | ¥337.85 | 产品表14-4 |
** CEREBIOME® = B. longum R0175 + L. helveticus R0052
十五、口腔健康
1.防止牙龈炎或作为牙科治疗的辅助手段:
- 临床研究参考:1).控制牙龈炎:针对妊娠期的一项随机对照研究(n=45)表明,服用罗伊氏乳杆菌含片(Prodentis®)可能是控制妊娠期牙龈炎的有效辅助手段207。2).辅助治疗牙周炎:一项随机对照研究(n=30)表明,在洁牙和消毒后,每天二次口服罗伊氏乳杆菌含片(Prodentis®)12周。结果所有临床参数均显著降低,可作为慢性牙周炎刮治和根面平整(SRP)的有效辅助手段208。另一项相关研究也得到了类似结果,并且对控制中重度牙周炎有效209,210。3).控制种植体周围炎症:在一项针对治疗种植体周围疾病的随机对照研究(n=44)中,参与者连续30天每天服用罗伊氏乳杆菌(Prodentis)含片,并对整个口腔进行机械清创,在至少90天内改善了患有粘膜炎或种植体周围炎的种植体的临床参数211。
- 菌株和产品:专有益生菌Prodentis(罗伊氏乳杆菌ATCC PTA 5289 + DSM17938),用量2-4亿CFU/天。产品选择:建议产品表15-1,或15-2。
- 证据等级:A
2.防止咽喉感染或促进咽炎康复:
- 临床研究参考:在一项针对有复发性口腔链球菌病史儿童的对照研究(n=61)中, 每天服用口服缓释片治疗90天,每片含有不少于10亿个唾液链球菌K12,结果大大减少了链球菌和病毒感染的发作。分析认为,这与唾液链球菌可释放两种拮抗化脓性链球菌生长的羊毛硫菌素(Lantibiotics,唾液链球菌素A2和唾液链球菌素B)有关,而化脓性链球菌是人类咽部感染的最重要细菌原因212。其他人体研究还表明,唾液链球菌K12可以抑制口腔生物膜中病原体的生长,并有助于维持口腔微生物组的生理平衡,降低患龌齿的风险213,214。
- 菌株和产品:唾液链球菌K12,用量10-50亿CFU/天。产品选择:建议产品表15-3,15-4,或15-5。
- 证据等级:B
产品表15:口腔健康
| 序号 | 品牌名称 | 菌株名称 | 规格 | 参考价* | 购买链接 |
| 15-1 | BioGaia Prodentis® Oral Health | Prodentis®** | 2亿/锭,30锭/瓶 | ¥209.34 | 产品表15-1 |
| 15-2 | BioGaia Prodentis Kids® | Prodentis® | 2亿/锭,30锭/瓶 | ¥209.41 | 产品表15-2 |
| 15-3 | NOW OralBiotic® | S.salivarius K12 | 5亿/锭,60锭/瓶 | ¥132.75 | 产品表15-3 |
| 15-4 | NaturesPlus Ear, Nose & Throat | S.salivarius K12配方 | 60亿/锭,60锭/瓶 | ¥208.93 | 产品表15-4 |
| 15-5 | Vital Nutrients Pro Dental® | S.salivarius K12配方 | 30亿/片,45片/瓶 | ¥235.71 | 产品表15-5 |
**Prodentis® = L. reuteri ATCC PTA 5289 + DSM17938。
附:口服益生菌能在体内定植吗?
如下文所述,并非所有服用益生菌的人都会发生定植;口服益生菌似乎不会影响健康成年人的粪便微生物组成。益生菌仅在给药期间和/或给药后不久有效。
正常的人体胃肠道含有数百种不同种类的细菌,当这些细菌的正常平衡受到疾病或抗生素治疗的干扰时,最常见的影响是腹泻34。益生菌最初被认为是通过重新定殖小肠并挤出致病细菌来发挥作用的,从而恢复肠道菌群的平衡。然而,研究表明,益生菌更有可能以其他方式发挥作用,例如产生抑制致病细菌的物质,与它们竞争营养,刺激身体自身的免疫系统,并与肠道中的神经系统相互作用34。
例如,美国政府资助的一项针对乳杆菌GG(Culturelle)的研究表明,每天两次给老年健康个体服用含有100亿个细胞的胶囊,持续28天,不会对肠道菌群的组成产生显著影响,但似乎可以调节细菌活性,促进与肠道内壁和抗炎途径的相互作用。在治疗停止一个月后重新测试时,效果不再存在,表明益生菌仅在给药期间和/或给药后不久有效215。一项针对这项研究和其他七项益生菌研究的分析得出结论,“缺乏证据”表明“益生菌是否对健康成年人的粪便微生物群组成有影响”216。值得注意的是,这项分析(部分由制药公司Novo Nordisk A/S的控制实体提供的无限制资助)仅评估了粪便的细菌成分,而没有评估益生菌在肠道本身或治疗或预防疾病中的作用,即它不是对益生菌临床作用的评论。
一项使用内窥镜直接从肠道内采集样本的研究发现,在连续两个月每天两次服用多菌株益生菌(提供250亿个细胞)后,10名参与者中只有2名在肠道内有明显的定植,4名有中度定植。研究人员得出结论,并非所有服用益生菌的人都会发生定植,这可能取决于遗传和免疫系统差异等因素217。
关注和注意事项
在健康人群中,大多数益生菌在适当剂量下没有已知的安全问题,但有些人偶尔会出现消化胀气25,还有少数人可能会出现过敏反应(见下文)34。1.过敏反应:
1.1.对牛奶过敏者应谨慎或不宜服用益生菌:
对牛奶过敏的人须知,含有乳糖发酵细菌(如乳杆菌和双歧杆菌)的益生菌通常生长在含有牛奶衍生营养素的培养基上。这些产品可能含有残留的乳蛋白,即使它们声称不含牛奶或乳制品。有些(但不是全部)产品在标签上注明了这一点。谨慎的做法可能是假设任何乳糖发酵益生菌都可能含有残留的乳蛋白并具有过敏性34。
1.2.对酿酒酵母或布拉氏酵母菌过敏的人不宜服用:
据报道,至少有一例布拉氏酵母菌过敏性皮疹218,219。据报道,一名先前诊断为食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征的婴儿服用布拉氏酵母菌后出现了罕见的胃肠道过敏反应220。受污染的益生菌中也可能出现不良酵母和霉菌,代表其他潜在的过敏原。
注意:布拉氏酵母菌不应与药物杜冷丁(哌替啶)或MAO抑制剂一起服用,因为它可能会导致危险的高血压221,222。
1.3.对菊粉过敏:
很少有报道称,由于益生元菊粉导致的过敏反应;有洋蓟过敏史的人更有可能对菊粉产生过敏反应223,224。
1.4.偏头痛患者应限制食用酸奶:
一些研究表明,发酵乳制品,特别是奶酪,可能会因发酵过程中产生的酪胺和组胺化合物而引发偏头痛。然而,这些化合物与偏头痛之间的联系尚未得到很好的证实225。据报道,开菲尔(Kefir)和酸奶与某些奶酪相比,这些化合物的浓度要小得多226,尽管由于开菲尔和酸奶的食用量通常比奶酪大,因此这些化合物的含量可能会累积。一些人报告说,当从饮食中消除乳制品或发酵食品时,偏头痛会减少227。美国国家头痛基金会建议偏头痛患者避免发酵食品,并将酸奶的摄入量限制在每天1/2杯228。
有趣的是,一种14菌株益生菌(Bio-Kult)被发现可以降低偶发性或慢性偏头痛患者的偏头痛频率和严重程度229。
2.细菌/真菌感染
虽然发生的病例很少(主要是在重症、免疫功能低下、肠内喂养和/或中心静脉注射的人中),但是,益生菌的使用会导致菌血症或真菌血症(血液中存在细菌或真菌)或病理感染,从而导致严重疾病。示例包括以下内容:
- 澳大利亚一名36岁的女性患有酒精性肝硬化、结肠炎和先前存在的心脏异常,死于由复发的乳杆菌和酿酒酵母菌血症引起的心内膜炎230。
- 据报道,在癌症导致免疫系统受损的人中,补充枯草芽孢杆菌会导致菌血症和败血症231,232。
- 枯草芽孢杆菌和粪肠球菌在免疫系统受损的人群中引起了严重感染,这些人通过身体接触,如通过伤口或导尿管接触到这些细菌233,234。
- 真菌血症的病例也与使用含有布拉氏酵母菌(S.boulardi)的益生菌有关,尤其在高龄患者中235,236。
- 2014年,一名服用益生菌粉的早产儿死于益生菌中污染霉菌引起的真菌感染(毛霉菌病),促使美国FDA就服用益生菌给免疫系统较弱的人带来的真菌感染风险发出一般警告63,237。
3.腹部手术
最近的一项研究表明,在腹部大手术(如结直肠或肝切除术)前后服用益生菌(例如专有益生菌VSL#3)可能会增加手术后再次入院的几率。研究中的患者在手术前服用一粒目前由Alfa Sigma公司作为VSL#3出售的益生菌配方或安慰剂胶囊,然后在出院前每天服用两次(总剂量高达15剂)。与安慰剂相比,益生菌没有提高存活率或减少术后感染。由于饮食不耐受和/或腹泻导致的脱水,服用VSL#3的患者比服用安慰剂的患者更有可能在手术后30天内再次入院(16.4%对4.4%),益生菌组在手术后60天的再入院率仍然明显更高(19.4%对5.9%)。VSL#3的每粒胶囊含有1125亿细胞238。
4.对康普茶的担忧:
请注意,康普茶含有少量的酒精,通常不到0.5%,但已发现实际含量可高达2.5%239。
致病菌容易在康普茶中形成,如果制作或储存不当。将康普茶发酵时间过长(超过7-10天)会增加致病细菌污染的风险,并增加康普茶的乙酸含量。肌肉分解、乳酸酸中毒和其他形式的代谢性酸中毒(有时是致命的)的几个病例与康普茶的食用有关,通常是在食用自制康普茶者中240-243。
由于康普茶酒精的存在和致病菌的风险,孕妇或哺乳期妇女以及免疫系统较弱的人不宜使用,或咨询医生。
动物研究表明,康普茶可能具有降血糖作用;如果患有糖尿病或服用降糖药物,请谨慎使用244。
组胺不耐受或DAO酶活性低的人可能会对康普茶产生奇怪的反应,这种反应可以模仿醉酒245。
一些研究表明,康普茶可能会导致牙齿侵蚀。一项实验室研究发现,接触康普茶一小时后,牙釉质模型释放的钙是百事可乐或可口可乐苏打水的7倍多,这两种饮料具有已知的侵蚀潜力。此外,暴露于康普茶一小时的牛牙成像显示,牙釉质脱矿的模式与侵蚀一致。这种影响归因于康普茶的低pH值(2.82至3.66)和康普茶中发现的酸类型(乙酸、葡萄糖酸和乳酸),这些酸被认为比苏打中的磷酸更具侵蚀性246。
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本网编辑 2025.12.30.V.01
日期:2026-01-04
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