S腺苷蛋氨酸专利品牌Soloesse®
Soloesse®是拥有多项专利保护的S腺苷蛋氨酸(SAMe)成分品牌,它属于全球最早发售SAMe产品的意大利Gnosis公司。
来源:本网编辑 2022.09.23.
Soloesse®是拥有多项专利保护的S腺苷蛋氨酸(SAMe)成分品牌,它属于全球最早发售SAMe产品的意大利Gnosis公司。通过专有的生物技术发酵生产,它已经获得最多的临床研究支持,主要用于情绪/抑郁、肝保健和关节功能等方面。它既是处方药,也作为膳食补充剂而广受欢迎。
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概述
S腺苷蛋氨酸(S-Adenosyl-L-methionine,SAMe)是天然存在于人体的化合物,由蛋氨酸在体内合成。SAME可以调节活细胞中的许多关键功能,是重要的生物反应剂,已经发现它参与40种以上必需的生化反应包括激素、蛋白和磷脂等。在中枢神经甲基化反应、肝代谢与解毒,以及维持关节等方面发挥重要作用。SAMe在1952年首次被意大利科学家发现,在欧洲作为处方药,在美国则作为膳食补充剂销售。Soloesse®是由意大利Gnosis生物科技公司开发的SAMe成分系列品牌之一。Gnosis是在全球研发和生产SAMe的主导者,也是第一家商业化生产和销售SAMe的公司,于上世纪60年代末开始进入市场。它采用专有的酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)通过生物转化技术生产SAMe,且不使用溶剂进行纯化所得。
Gnosis是全球知名的以“高级营养”(Advanced Nutrition)理念开发营养药和补充剂的公司,包括活性叶酸(Quatrefolic®)、SAMe(如Adonat®)、维生素K2(VitaMK7®)和素食软骨素(Mythocondro®)等许多知名原料品牌。其中,SAMe系列品牌包括Adonat®、Adomet®、Soloesse®、SupereSSe® 和SamEspresso®…等。
Gnosis的SAMe是全球获得最多的临床研究的成分,尤其集中在情绪、肝保健和关节健康等方面,并在美国、欧洲和日本等获得了10多项发明专利。

图1,Gnosis SAMe发展历程
Soloesse作用机制
SAMe是由ATP在蛋氨酸腺苷转移酶催化的反应中激活膳食蛋氨酸而形成的。作为甲基供体,SAMe是一种存在于所有活细胞中的代谢物,在以一个碳代谢循环为中心的细胞生物化学中发挥着核心作用1。SAMe参与超过35种与DNA、蛋白质、脂质和激素相关的甲基化反应,以各种方式影响细胞功能,其中包括神经递质合成和膜功能2,3。有研究证据表明,甲基化不足可能是各种健康问题的根源。
SAMe和甲基化:
1.体内充足的SAMe水平对于维持碳代谢的正常功能至关重要。身体所需的每日SAMe量取决于从头合成产生的蛋氨酸(包括活性叶酸和维生素B12)的可用性,以及从饮食中获得的蛋氨酸,主要来自蛋白质分解4。
2. SAMe是三种主要生化途径的“关键”—反甲基化、反硫化和氨丙基化,它们几乎调节或影响人类和动物的每一种生化反应5。
- 甲基化模式利用SAMe作为甲基供体(CH3),在细胞每次复制后高度保守。严格的保护程度很重要,因为这些模式具有几个重要功能,包括控制基因表达、转录和遗传稳定性。
- 通过释放其CH3基团,SAMe是体内所有含硫化合物合成的一部分,包括谷胱甘肽和牛磺酸。谷胱甘肽是人体最重要的内源性抗氧化剂之一,谷胱甘肽和牛磺酸对肝脏的解毒过程至关重要。这个过程中产生的一些硫磺也被用来建立结缔组织,如软骨、韧带和肌腱,并有助于建立牢固的关节。
- 合成一组被称为多胺(Polyamines)的化合物也需要SAMe,多胺在细胞和组织生长中发挥重要作用。
许多病例记录和几篇科学文章已经证明甲基化过程对环境条件有反应,并随着年龄的增长而减少。饮食不能提供足够的SAMe;因此,身体依靠从头合成来维持这种必需代谢物的所需浓度。不过,随着年龄增长,这种生化合成能力逐渐降低。
一些生物液体和组织中SAMe水平降低或过低通常伴有严重的生理并发症,并与一些身体状态改变有关,例如抑郁症、认知障碍、肝损伤,以及骨关节炎等关节疾病。
Soloesse特点
与同类产品相比,Soloesse具有如下优势:- 全球领先:Gnosis首次在世界推出商业化的SAMe产品。
- 临床研究:自上世纪60年代以来,获得了最多和广泛的临床研究。
- 活性成分占比高:SAME是一种手性结构,含有生物活性成分(S,S)SAM-e 和非活性成分(R,S)SAM-e。Gnosis SAMe所含活性成分为75%,远高于美国USP标准60.0%。
- 稳定与吸收佳:专有技术和卓越品质确保室温下可保存36个月(市场上最长保质期),以及口服后最佳吸收及针对靶器官。
- 专利保护:目前拥有10多项多国专利,包括制造工艺、创新口服剂型等。
- 安全性:SAMe通过专有生物发酵天然产生、无溶剂。在瑞士的cGMP工厂(Gnosis Bioresearch S.A.)生产高标准的Adomet SAMe系列。
Soloesse用途
SAMe有多种作用机制,可在全身细胞中被利用,包括:1.大脑与情绪:
SAMe促进脑细胞甲基化和促进年轻的DNA酶促反应。这些酶的作用对于神经递质(如去甲肾上腺素,多巴胺和血清素)的健康转化是必需的,并且可能解释了SAMe情绪提升特性。同样也有助于维持乙酰胆碱水平,这是认知功能所必需的。
2. 保肝与解除毒素:
为了发挥其解除毒素作用,肝脏不断地进行大量复杂的酶促反应。SAMe促进健康的甲基化酶促反应和提高肝脏的谷胱甘肽水平。
此外,SAMe常用于治疗酒精性肝硬化、胆汁淤积(黄疸病)等。
3. 支持关节功能:
SAMe通过转硫来幫助健康的结缔组织生成,如氨糖、软骨素等糖胺聚糖硫酸盐,从而提高关节舒适度和灵活性。
将SAMe与非甾体抗炎药NSAIDs进行比较的研究表明,两者都具有相似的疼痛缓解和关节功能改善。
Soloesse临床研究
对SAMe开展了广泛和充分的研究,主要集中在情绪、肝脏和关节等方面。现在部分介绍如下:1. S-腺苷-L-蛋氨酸(SAMe):从工作台到床边—多效性分子的分子基础6
SAMe是一种存在于所有活细胞中的代谢物,作为甲基化、氨丙基化和转硫途径的前体,在细胞生物化学中发挥着核心作用。因此,自 1952年首次描述SAMe的化学结构以来,SAMe已被广泛研究。数十年来对SAMe在细胞代谢中的生化和分子作用的研究为其在临床研究中的应用提供了广泛的基础,包括抑郁症、痴呆症的研究、空泡性脊髓病、肝病和骨关节炎。本文概述了这种多营养分子的生化、分子和治疗作用。
2. S-腺苷-L-蛋氨酸在抑郁症治疗中的作用:证据回顾7
尽管有大量注册的抗抑郁药可供选择,但重性抑郁症仍然难以治疗。近年来,天然或替代药物的普及率激增。尽管越来越受欢迎,但许多这些自然疗法的有效性的证据有限。S-腺苷-L-甲硫氨酸 (SAMe) 是研究较多的自然疗法之一。 SAMe是一种甲基供体,参与大脑中各种神经递质的合成。通过称为单碳循环的代谢途径衍生自氨基酸 L-蛋氨酸,SAMe已被假定具有抗抑郁特性。少数肠外或口服SAMe的临床试验表明,在200-1600mg/d的剂量下,SAMe 在缓解抑郁症方面优于安慰剂,并且与三环类抗抑郁药一样有效,尽管有些人可能需要更高的剂量。
SAMe可能比传统抗抑郁药起效更快,并可能增强三环类抗抑郁药的作用。SAMe还可以防止阿尔茨海默病的有害影响。SAMe耐受性良好且相对没有不良反应,尽管在双相情感障碍患者中报告了一些躁狂病例。总体而言,SAMe 在治疗抑郁症方面似乎是安全有效的,但需要更多的研究来确定最佳剂量。与新型抗抑郁药的面对面比较有助于阐明SAMe在精神药理学领域的地位。
3. S-腺苷-L-蛋氨酸治疗慢性肝病:系统评价和荟萃分析8
SAMe是甲基转移酶反应中的主要甲基供体,补充SAMe可恢复肝谷胱甘肽 (GSH) 沉积并减轻肝损伤。然而,SAMe 疗法在慢性肝病中的有效性尚未得到充分解决。我们检索了全球公认的电子数据库,包括 PubMed、Cochrane 数据库和EMBASE,以检索过去20年发表的相关慢性肝病随机对照试验(RCT)。然后,我们对符合纳入标准的纳入试验进行了系统回顾和荟萃分析。结果显示,本研究纳入了来自11项研究的12项RCT,检查了705名患者。对于肝功能,从数据合成和独立比较中获得的某些结果表明总胆红素 (TBIL) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平之间存在显著差异。然而,没有研究发现丙氨酸转氨酶(ALT)水平存在明显差异。对不良事件和长期预后的分析也表明,SAMe 组和安慰剂组之间没有显著差异。在对孕妇和儿童的亚组分析中,一些纳入的数据表明瘙痒评分存在显著差异。
这些发现表明,由于SAMe的安全性,它可以用作改善肝功能的药物治疗方案的基础。然而,SAMe 在治疗某些慢性肝病方面也表现出有限的临床价值。
4. 酒精性肝硬化中的S-腺苷甲硫氨酸:一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床试验9
目的:S-腺苷甲硫氨酸(AdoMet)治疗肝细胞损伤的功效已在多个实验模型中得到证实。本研究的目的是调查AdoMet治疗对人类酒精性肝硬化的影响。
方法:对123名接受AdoMet(1200 mg/天,口服)或安慰剂治疗2年的患者进行了一项随机、双盲试验。所有患者均患有酒精性肝硬化,84%的病例可通过组织学证实诊断。75名患者处于Child A 级,40名处于B级,8名处于 C级。62名患者接受AdoMet,61名接受安慰剂。
结论:目前的结果表明,长期使用AdoMet治疗可能会提高酒精性肝硬化患者的存活率或延迟肝移植,尤其是在肝病较轻的患者中。
5.探讨S-腺苷蛋氨酸(SAMe)治疗骨关节炎的机制10
骨关节炎是一种慢性关节疾病,其特征是由于软骨逐渐丧失而导致疼痛和不动。目前的治疗是姑息性的,无药可救。
随着人们对替代疗法的兴趣日益浓厚,部分原因是与西乐葆等药物治疗有关的安全问题,帮助身体再生软骨组织的安全膳食化合物具有重要的临床意义。膳食补充剂SAMe显示出这种潜力。临床试验表明疼痛和僵硬减轻,而体外和动物研究表明SAMe可以刺激软骨的产生,这对于逆转疾病过程至关重要。
作者研究了许多潜在的作用机制,包括:减少炎症介质;增加谷胱甘肽水平;软骨合成或存活的直接或间接信号;维持DNA甲基化。有必要研究补充SAMe在骨关节炎中的作用机制,以评估这种膳食补充剂的临床有效性和安全性。
Soloesse用量
- 大部分临床研究用量范围为:200-1200mg/天。
- Soloesse产品规格:200mg,400mg
一般建议用量:200-400mg/天,可参照产品使用说明。更高的治疗剂量应咨询医师或有关专业人士。
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