辅酶Q10吸收专利制造商Tishcon
Tishcon是美国最知名的辅酶Q10产品加工承包商。它因于1996年在全球首次获得水溶性辅酶Q10泛醌专利而著称。
来源:本网编辑 2023.06.15.
Tishcon是美国最知名的辅酶Q10产品加工承包商。它因于1996年在全球首次获得水溶性辅酶Q10泛醌专利而著称。此后,不断研发出脂质体、γ-环糊精等十多项专利改进辅酶Q10生物利用度,并创建了多种原料品牌包括Q-Gel®、HydroQsorb®、ActiveQ®和QuinoGel®等,
有的已进入美国FDA资助的临床III期药物试验。
了解Tishcon辅酶Q10产品适应证和购买:
1.辅酶Q10泛醌:
- 水溶型:辅酶Q10泛醌(Q-Gel®)
- γ环糊精:辅酶Q10泛醌(HydroQsorb®)
2. 辅酶Q10泛醇:
概述
Tishcon Corp于1976年在美国纽约成立,是一家大宗产品的合同制造商,已经拥有纽约和马里兰州二个现代化工厂。目前由联合创始人Raj Chopra担任首席执行官。Chopra在营养、维生素和补充剂行业的各个学科都有广泛的背景。Chopra拥有产品开发、配方、营养研究和食品技术方面的专业知识。因此为该公司扩大产品范围奠定了坚实的基础。多年来,该公司已发展到提供全方位的服务:从新产品开发到包装和标签服务等。
Tishcon纽约工厂是软胶囊封装、研发(R&D)实验室和质量控制(QC)测试实验室的所在地。1984年成立的马里兰州工厂运营包括封装和压片,以及所有装瓶、包装和分销业务。此外,其一个卫星实验室负责生产过程中的QC测试。所有采购和会计职能也设在该工厂。
Chopra多年来带领Tishcon研发团队专注于辅酶Q10的研究并获得十多项专利,以及200多个注册商标,使得Tishcon Corp旗下的辅酶Q10产品成为高品质的代名词。Tishcon是国际辅酶学会(ICQA)、国际辅酶协会(CoQ10 Association)成员,以及美国NSF认证(补充剂和维生素)、美国天然产品协会(NPA)、美国植物学会(ABC)和植物产品协会(AHPA)等会员。
此外,美国FDA授予Tishcon的三种CoQ10独立药物名称用于治疗各种罕见疾病;Tishcon的LiQ-NOL®治疗线粒体疾病的III期试验目前正在三个美国医疗中心和一个加拿大医疗中心进行。该项目由美国FDA罕见病药物司和美国国立卫生研究院(NIH)资助。
首次发明水溶性辅酶Q10:
众所周知,辅酶Q10泛醌(CoQ10,Ubiquinone)因脂溶性、晶体结构而难于被胃肠道吸收。1996年,世界上第一个水溶性辅酶Q10专利由Tishcon获得(US Patent No. 6,056,971),因此成为全球水溶性辅酶Q10的开创者和领导企业。
自此以后,Tishcon开发并许可了其他辅酶Q10生物改良技术,提供了数种新的方法来溶解液体和固体剂型的辅酶Q10,包括氧化型CoQ10泛醌和还原型CoQ10泛醇,并应用在Tishcon的Q-Gel®、Liquid Q®、ChewQ®、DermaQ®和HydroQ®开发的原料品牌上。部分商标如下图所示。
Tishcon的生物增强CoQ10®产品已通过美国药典(USP)、Consumerlab.com和美国NSF等测试。
图示,Tishcon辅酶Q10部分原料商标
Tishcon专利
在提高辅酶Q10吸收和生物利用度方面,Tishcon获得了多项专利,包括如下:1.Biosolv®:美国专利号6056971,加拿大专利号2236023,主要用于辅酶Q10泛醌原料品牌Q-Gel®。
2.辅酶Q10生物利用度增强(Enhanced Bioavailability):Hydrosolv®,美国专利 6300377(Raj Chopra)
3.辅酶Q10口服液:Opti-solv®,美国专利6441050(Raj Chopra)
4.Q-Nol®:还原型辅酶Q10(即辅酶Q10泛醇)美国专利6740338(Raj Chopra);加拿大专利号2397447(Raj Chopra)
5.Q-Nol®口服液:加拿大专利2417289(Raj Chopra)
6.HydroQsorb®:美国专利号6861447。20%辅酶Q10粉末,γ-环糊精包合技术。
7.LiQsorb:美国专利6455072(3i),10%辅酶Q10液体(脂质体溶液)生物增强型(Bio-enhancedTM)
Tishcon辅酶Q10原料品牌
Tishcon是辅酶Q10终端产品制造承包商。基于上述专利,有关其辅酶Q10产品原料品牌简介如下:1.辅酶Q10泛醌(CoQ10)
1.1. Q-Gel®(Hydrosoluble™CoQ10):水溶性辅酶Q10泛醌:
这是Tishcon的初始专利。基于Biosolv®专利技术,辅酶Q10晶体被溶解并减少到100-400 nm的亚微米范围,具有100%水溶性以及脂溶性;通过增加表面积而获得更高的吸收率。因为增强了它与胆汁盐(人体天然乳化剂)的相互作用,自然形成最佳的胶束吸收。
这是Tishcon的初始专利。基于Biosolv®专利技术,辅酶Q10晶体被溶解并减少到100-400 nm的亚微米范围,具有100%水溶性以及脂溶性;通过增加表面积而获得更高的吸收率。因为增强了它与胆汁盐(人体天然乳化剂)的相互作用,自然形成最佳的胶束吸收。
Q-Gel®已有5项生物利用度研究支持。与标准辅酶Q10泛醌(结晶粉末)相比,吸收率提高达3倍以上。
1.2. HydroQsorb®:粉末状,γ-环糊精专利配方
在市场上所有辅酶Q10泛醌粉末中具有最高的生物利用度,非常适合用于片剂、胶囊、软胶囊、营养棒、饮料和化妆品等。
许多人体试验证实Hydro-Q-Sorb®具有卓越的吸收性能。Tishcon保证Hydro-Q-Sorb®(20%辅酶Q10环糊精复合物)符合与膳食补充剂有关的所有监管要求。
1.3. LiQ10®:脂质体辅酶Q10(液体)
一种生物强化吸收、高度稳定和易于使用的辅酶Q10。它对吞咽困难的人特别有用,还可用于热带面霜和乳液等。
2.辅酶Q10泛醇(CoQH2)
2.1.ActiveQ®:
Bio-Sorb®的ActiveQ®软凝胶,辅酶Q10泛醇规格包括:30mg,50mg,100mg,200mg等;
LiQ-Nol®:口服液制剂。
LiQ-Nol®:口服液制剂。
2.2.水溶性辅酶Q10泛醇:QuinoGel® (Hydrosoluble Ubiquinol),规格包括:50mg,100mg等。
2.3. LiQH®:脂质体(专利US6455072)和Q-Nol液体(BioenhancedTM专利US6740338)复合版本。目前,仅由Tishcon公司自行生产和销售。
2.3. LiQH®:脂质体(专利US6455072)和Q-Nol液体(BioenhancedTM专利US6740338)复合版本。目前,仅由Tishcon公司自行生产和销售。
Tishcon临床研究
有关Tishcon辅酶Q10产品提高吸收率的临床研究有多项,其官网上未直接公布相关的临床试验(将请求其发给本网站予以介绍)。在此,简介一项有关的临床研究如下:一种新的辅酶Q10片剂级制剂(All-Q)与Q-Gel生物等效,两者都比Q-SorB具有更好的生物利用度1
商业辅酶Q10(辅酶Q10,泛醌)制剂通常肠道吸收不良。我们研究了DSM营养产品有限公司(瑞士Kaiseraugst) CoQ10 10%TG/P(all-Q)的生物利用度,这是一种新的片剂级配方,使用基于生物溶剂技术的CoQ10 Q-Gel软胶囊(Tishcon Corp.,马里兰州Salisbury;Epic4Health,Smithtown,NY公司销售)和Q-SorB(Nature’s Bounty,NY)。
12名健康男性受试者参与了一项随机、三期交叉生物等效性研究。从给药前至+36小时测定血浆辅酶Q10。为了比较生物利用度,评估并测试0至+14小时的校正最大浓度(Cmax)和曲线下面积[AUC(0-14小时)]的生物等效性。AUC(0-14小时)的生物等效性范围为0.8-1.25小时x微克/毫升,Cmax的生物等效度范围为0.75-1.33微克/毫升。总之,所有辅酶Q10制剂的动力学曲线都显示出一个峰值血浆浓度时间过程。Q-Gel应用后出现最高的Cmax值,而所有治疗中达到Cmax的时间几乎相同。Q-Gel的AUC(0-14小时)值最高,其次是全Q。
生物等效性测试显示Q-Gel和all-Q之间具有生物等效性,并且发现这两种制剂都比Q-SorB具有更好的生物利用度特性。尽管All-Q和Q-Gel具有等效的生物利用度特性,但All-Q可以直接用于片剂,而Q-Gel或其他类似形式的情况并非如此。
参考文献
1. Ullmann U et al, A new Coenzyme Q10 tablet-grade formulation (all-Q) is bioequivalent to Q-Gel and both have better bioavailability properties than Q-SorB. J Med Food. 2005 Fall;8(3):397-9.