辅酶Q10吸收专利Bio-Quinone®
Bio-Quinone®是全球知名的辅酶Q10泛醌产品专有品牌。它因被用于欧洲成功的大型金标准临床试验而闻名。它比普通辅酶Q10吸收率高出4倍。
来源:本网编辑 2023.06.16.
Bio-Quinone®是全球知名的辅酶Q10泛醌产品专有品牌。它因被用于欧洲成功的大型金标准临床试验而闻名。它比普通辅酶Q10吸收率高出4倍。Bio-Quinone还获准在欧盟国家注册为药品(Myoqinon)。Bio-Quinone是著名的丹麦Pharma Nord公司的商标,其辅酶Q10产品在世界同类产品中占有重要地位。
了解更多Bio-Quinone辅酶Q10产品适应证和购买:
概述
丹麦Pharma Nord(中译:法尔诺德)创立于1981年,现已发展为欧洲最主要的营养补充剂制造商之一。在1990年,它是第一个将辅酶Q10引入欧洲市场的创新公司。经过三十年的自主创新和发展,其主要的专利产品Bio-Quinone辅酶Q10泛醌已成为领先全球的辅酶Q10产品。Pharma Nord至今在超过45个国家零售,在北美、英国和亚洲等重要市场建立了分支机构。约85%的产品在一个或几个国家被注册为某类型的医疗药品。
使用Pharma Nord的二种辅酶Q10泛醌制剂:Myoqinon®和Bio-Quinone® CoQ10已经进行了100多项科学研究。其辅酶Q10产品是国际辅酶Q10协会(ICQA)的参考产品
- Myoqinon®含有100mg溶解在植物油中的辅酶Q10,在欧盟国家注册为医疗药物。该产品已用于多项研究,包括发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上的开创性Q-Symbio研究(详见文末部分)。
- Bio-Quinone辅酶Q10泛醌是Pharma Nord的膳食补充剂,含有100mg溶解在植物油中的辅酶Q10。尽管它是一种膳食补充剂,但在材料和质量安全检查规则方面,它的生产方式与药用版本完全相同。Bio Quinone CoQ10含有与Myoqinon®相同的CoQ10/油配方,并用于KiSel-10研究,该研究发表在《国际心脏病学杂志》(INT J CARDIOL)上(详见文末部分)。
图1,二种辅酶Q10:药品和膳食补充剂
Bio-Quinone专利吸收
普通辅酶Q10泛醌原料是由单分子聚集形成的多晶型晶体结构,加之其脂溶性,难于被胃肠道吸收。因此,辅酶Q10晶体必须首先离解成单独的分子,且制剂在整个保质期内保持完全解离才能被人体最大化吸收利用。然而,并不是所有的辅酶Q10产品制造商都证明了实现晶体分解为单分子的能力。Pharma Nord 创新的热晶体分散工艺(Thermal crystal dispersion process),按照原辅料特定配比,通过加热、冷却和溶于载体油等专利技术,使辅酶Q10泛醌原料形成“雪花状”的针状体结构,因此具有更大的表面和体积比,在胃肠道的体温下可以溶解成单个CoQ10分子。如图2所示。
图2,显微镜下辅酶Q10泛醌形态对比
在2019年发表在《Nutrition》(营养学)的一项临床研究中1,对六种不同来源的辅酶Q10泛醌产品(Myoqinon、载体油型、其他赋形剂和泛醇等)进行的检查表明,吸收率表现出巨大的差异。辅酶Q10产品吸收率依赖于每种制剂的加工方法。在最极端的情况下,有的胶囊中的CoQ10成分几乎没有被人体吸收,如图3所示。
图3,Bio-Quinone吸收显著优于其他辅酶Q10产品
上述显微镜下的分析显示CoQ10晶体的结构存在显著差异。这解释了为什么一些Q10制剂比其他制剂吸收得更好。Pharma Nord公司生产的Myoqinon的吸收能力是其他五种CoQ10制剂的3-10倍。
一般而言,它比标准辅酶Q10泛醌产品吸收率高4倍。
Bio-Quinone特点
Pharma Nord耗费25年多的时间开发和优化Bio Quinone Q10,其唯一目的是生产优质的辅酶Q10泛醌制剂。该制剂已被临床研究证明其卓越的生物利用度,从而获得科学研究参考产品的地位。与辅酶Q10泛醌同类产品相比,Bio-Quinone具有如下特点和优势:
1.临床研究:已经涉及78项人类科学研究记录,包括开创性的Q-Symbio®和KiSel-10研究。
2.有效性:应用在重要的金标准临床研究Q-Symbio®和KiSel-10中,并被证明疗效可靠。
3.药用和膳食补充剂:30多年来深受医生、药剂师、健康从业者和健康商店的信赖和推荐。Myoqinon被作为欧洲临床用药,Bio-Quinone作为膳食补充剂在全球各主要市场销售。
4.正宗原料:Bio-Quinone采用日本Kaneka公司生产的辅酶Q10泛醌原料,以确保成品的品质纯正、一致性。
4.质量稳定:Bio-Quinone产品保质期5年。
Bio-Quinone临床研究
有关Bio-Quinone的人类研究已达70多项,这里简介最具代表性的2项研究。1.Q-Symbio临床研究:
Q-Symbio研究是一项为期两年的多中心研究,共招募了420名中重度心力衰竭患者。患者被随机分配到一个每天三次接受100mg辅酶Q10的积极治疗组,或一个每天服用三次匹配安慰剂的组2。辅酶Q10或安慰剂治疗是在常规心力衰竭药物的基础上进行的。这些患者被招募到几个欧洲、亚洲和澳大利亚国家进行研究。
Q-Symbio总体研究结果如下:
300mg专利泛醌辅酶Q10(Myoqinon)对心力衰竭患者的长期辅助治疗显示出显著的健康益处:
- 降低死于心脏病的风险
- 降低主要心血管不良事件的发生率
- 降低各种原因造成的死亡风险
- 住院率明显降低
- 改善患者心衰等级,根据纽约心脏协会(NYHA)心衰分类
几乎所有细胞的正常功能都需要足够水平的辅酶Q10,尤其是对能量有持续需求的心肌细胞的正常机能。Q-Symbio研究结果表明,辅酶Q10的辅助治疗解决了心肌细胞中辅酶Q10水平低引起的问题,从而帮助心力衰竭患者产生所需的细胞能量3。与其他旨在阻断或减少细胞活动某些方面的药物疗法相比,补充辅酶Q10可以改善细胞功能。
欧洲Q-Symbio亚组研究数据结论:
研究者Mortensen博士等得出结论,辅酶Q10辅助治疗的“显著疗效”可能归因于欧洲心力衰竭患者在整个研究过程中保持高血清辅酶Q10浓度,以及欧洲亚组的更均匀性4。维持持续高的血清辅酶Q10水平意味着更好的服用依从性。
2.Kisel-10研究:辅酶Q10和硒研究的新基石
瑞典著名的心脏病专家发表了一项令人震惊的研究,表明他们能够轻而易举地将一大群村民的心血管疾病死亡率降低50%以上。考虑到心血管疾病已经成为发达国家的头号杀手,这一发现引起了轰动!
KiSel-10临床试验是一项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照研究,由瑞典Linköping大学的Urban Alehagen教授和一组研究人员设计和实施。
这项研究调查了辅酶Q10胶囊和高硒酵母片与安慰剂胶囊和片剂的组合对心脏病死亡率、超声心动图测量的与年龄相关的心脏功能变化以及心钠肽血液浓度变化的影响。
研究人员最初招募了443名瑞典Kinda社区的健康老年公民,包括男性和女性,年龄在70-87岁之间。研究参与者要么接受积极治疗—每天2 x 100mg辅酶Q10(Pharma Nord)和每天200mcg有机硒酵母的组合,要么接受匹配的安慰剂,持续四年。这项研究始于2003年,于2010年完成。
到目前为止,即2023年春季,研究人员已经发表了24篇论文,详细介绍了KiSel-10研究数据的分析结果。
部分发表的文献简介如下:
2.1.辅酶Q10和硒联合补充后心血管疾病死亡率降低5
这篇2013年发表于《国际心脏病学杂志》是第一篇也是基于KiSel-10研究数据的主要报告。Alehagen教授和他的同事报告说,四年来每天补充辅酶Q10和高硒酵母的组合,可以将死于心脏病的风险降低54%。
此外,数据显示,接受辅酶Q10和硒联合治疗的研究参与者血液中N-末端BNP前肽(一种已知的心脏病生物标志物)的水平明显较低,接受积极治疗的研究对象的超声心动图显示心脏功能明显改善。
2.2.补充硒和辅酶Q10后10年心血管疾病死亡率降低6
2013年首次报道的心脏病死亡风险显著降低,在接受辅酶Q10和硒联合治疗的研究参与者中,这一现象持续了整个十年的随访期。对数据的分组分析表明,这种影响在男性和女性中都持续存在。
利用瑞典国家死亡率登记处提供的死亡证明和尸检报告中的信息,KiSel-10研究人员能够在四年干预期开始后跟踪研究参与者长达十年。他们报告说,没有一名参与者在后续行动中丢失(死亡)。
2.3. 健康老年男性膳食补充硒和辅酶Q10后循环微小RNA的显著变化
KiSel-10研究人员重点研究了50名研究参与者的数据,他们都是男性,其中25人曾参加过积极治疗组,25人曾接受过安慰剂组。他们从这50名研究参与者的血浆中分离出RNA。
然后,他们分析了许多微小RNA在治疗前和治疗后的表达水平。在基线时,两组之间的微小RNA表达水平没有显著差异。然而,在用辅酶Q10和高硒酵母或安慰剂治疗四年后,数据显示两组之间在多达70种不同的微小RNA方面存在显著差异。(微小RNA是非编码RNA分子,参与编码蛋白质的基因的调节。这些微小RNA可以抑制基因的表达,从而影响蛋白质的形成。微小RNA在心脏病和糖尿病的发展中发挥着重要作用。)
研究人员得出结论,辅酶Q10/高硒酵母治疗组和安慰剂组在微小RNA表达方面的显著差异可能是补充辅酶Q10和高硒酵母显著降低瑞典老年人心脏病死亡风险和炎症程度的生物学机制之一。
2.4.硒和辅酶Q10干预降低炎症生物标志物浓度7
在对基线时年龄在70至88岁之间的443名老年人进行的KiSel-10大型研究中的219个子组进行的二次分析中,Alehagen教授和他的同事检查了6个月后和42个月后每天补充200mcg高硒酵母和200mg辅酶Q10泛醌对血浆炎症生物标志物的影响。结果显示,以下炎症生物标志物的浓度显著降低:骨桥蛋白、骨保护素、sTNF受体1和sTNF受体2。只有被称为TWEAK的肿瘤坏死因子样弱凋亡诱导剂没有显示出与硒酵母和辅酶Q10补充相关的显著减少。
这些结果是在先前的报道之后得出的,即KiSel-10研究中每天补充硒酵母和辅酶Q10与炎症生物标志物C-反应蛋白和sP-选择素的显著阳性变化相关,反映了与服用匹配安慰剂的个体相比,服用硒酵母和辅酶Q10联合治疗的个体对炎症和动脉粥样硬化的重要影响。
这些结果表明,炎症的显著减少可能是硒酵母和辅酶Q10联合补充降低老年人心血管死亡率和改善心脏功能的机制之一。在早期的一份出版物中,Alehagen教授和他的同事提出了证据,证明四年的联合补充与氧化应激水平的显著降低有关。
2.5.硒和辅酶Q10干预老年人群后代谢谱的显著变化8
在这项子分析中,Alehagen教授报告称,与服用匹配安慰剂的老年男性的代谢谱相比,每天服用200mcg硒和2x100mg辅酶Q10至少18个月的老年男性血浆中的代谢谱存在明显差异。研究人员发现,磷酸戊糖途径、甲羟戊酸途径和β氧化途径等生物途径存在重大差异。
他们得出的结论是,硒和辅酶Q10联合补充的这些效果,以及与联合补充相关的氧化应激、炎症和纤维化水平的降低,有助于解释四年补充硒和辅酶Q10与显著降低心血管疾病死亡率、改善心脏功能,以及提高老年人与健康相关的生活质量。
2.6. 在先前一项前瞻性双盲安慰剂对照随机临床试验的10年随访子研究中,四年硒和q10干预后SIRT1浓度升高与心血管死亡率降低相关9。
2023年对KiSel-10研究血液样本的随访分析表明,老年人四年来每天补充辅酶Q10和硒显著增加了血清SIRT1浓度。与幸存者相比,在10年随访期间死于心血管疾病的个体的基线SIRT1浓度显著较低。辅酶Q10和硒联合干预后SIRT1浓度的增加与心血管疾病死亡率的降低有关。SIRT1似乎是辅酶Q10和硒干预的额外介质,可降低心血管死亡率并防止血管老化。
了解更多有关临床研究数据,可登录Pharma Nord官网查找5。
Bio-Quinone用量
- 大部分临床研究用量为100-200mg。
- Bio-Quinone产品主要规格:100mg/软胶囊、100mg/植物软胶囊;在中国大陆市场产品规格:30mg/软胶囊。
一般建议用量:100-200mg/天,更高剂量应咨询医生或有关专业人士。
Bio-Quinone辅酶Q10全部由Pharma Nord自行生产,在欧洲、北美和亚洲等建立了分销机构。
参考文献:
1. López-Lluch G. et al. Bioavailability of coenzyme Q10 supplements depends on carrier lipids and solubilization. Nutrition. 2019 Jan;57:133-140.
2. Mortensen S. A. et al. The effect of coenzyme Q10 on morbidity and mortality in chronic heart failure: results from Q-SYMBIO: a randomized double-blind trial. JACC. Heart Failure, 2(6), 641-649.
3.Mortensen, S. A. Coenzyme Q10: will this natural substance become a guideline-directed adjunctive therapy in heart failure?. JACC. Heart Failure, 2015 Mar; 3(3), 270-271.
4. Mortensen, A. L. Remarkable therapeutic efficacy of Coenzyme Q10 in the Europeans of Q-Symbio. 9th Conference of the International Coenzyme Q10 Association, New York, June 21-24, 2018, Programme and Abstracts, 93-94.
5. Alehagen U et al. Cardiovascular mortality and N-terminal-proBNP reduced after combined selenium and coenzyme Q10 supplementation: A 5-year prospective randomized double-blind placebo-controlled trial. Int J Cardiol. 2013;167:1860-1866.
6. Alehagen U et al. Reduced cardiovascular mortality 10 years after supplementation with selenium and coenzyme Q10 for four years: follow-up results of a prospective randomized double- blind placebo-controlled trial. PLoS One. 2015; 10(12):e0141641.
7. Alehagen U et al Decrease in inflammatory biomarker concentration by intervention with selenium and coenzyme Q10: a subanalysis of osteopontin, osteoprotergerin, TNFr1, TNFr2 and TWEAK. J Inflamm (Lond). 2019;16:5.
8. Alehagen U et al. Significant changes in metabolic profiles after intervention with selenium and coenzyme Q10 in an elderly population. Biomolecules. 2019;10:E553.
9. Opstad TB et al. Increased SIRT1 concentration following four years of selenium and q10 intervention associated with reduced cardiovascular mortality at 10-year follow-up—sub-study of a previous prospective double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Antioxidants 2023, 12, 759.
10. Available at:https://www.pharmanord.com/coq10-absorption