蜂斗菜专利品牌Petadolex®
Petadolex®是一种获得专利的蜂斗菜提取物品牌,因其纯化和去除毒素而著称。多项临床研究支持其有效性和安全性,用于预防或治疗偏头痛发作等。
来源:本网编辑 2022.10.16.
Petadolex®是一种获得专利的蜂斗菜提取物品牌,因其纯化和去除毒素而著称。多项临床研究支持其有效性和安全性,用于预防或治疗偏头痛发作等。Petadolex®由德国Weber-Weber制药公司在上世纪70年代开始研发和生产,1990年代末进入美国、日本等其他国家市场, 成为治疗偏头痛的首选草药。
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了解更多有关蜂斗菜的作用机制、服用注意事项等:蜂斗菜 >>
概述
蜂斗菜(Petasites Frigidus,或称款冬)原产于欧亚大陆的北极圈周边地区。蜂斗菜药用历史悠久,欧洲民间用于治疗头部不适、抗痉挛、哮喘以及镇痛等。现代科学研究证实了蜂斗菜的药理作用。不过,它含有一种对肝脏有害的成分—吡咯烷生物碱(Pyrrolizidin alkaloids,PA),需要经过特殊处理以清除毒素。Petadolex® 蜂斗菜是采用获得专利的纯化和毒素去除工艺制造的提取物,并且经过认证不含PA。它由德国Weber-Weber制药公司研发生产并于1970年代进入欧洲市场,之后获准进入日本、加拿大等市场。1998年作为膳食补充剂被引入美国,由美国LINPHARMA药业公司在北美市场经销。
图示,蜂斗菜补充剂(50mg,75mg)
Petadolex作用机制
研究表明,蜂斗菜所含的蜂斗菜素(Petasin)是其主要活性成分,具有松弛平滑肌、血管等解痉作用。此外,蜂斗菜素具有抗炎特性,类似于抗组胺药,对花粉热有效,但不会引起嗜睡。它有助于维持脑血管中的肌肉张力和血流,并减少与神经不适相关的痉挛和炎症。因此,蜂斗菜主要用于缓解偏头痛、哮喘等。Petadolex特点
与同类产品相比,Petadolex具有如下特点和优势:- 临床研究:获得多项高质量临床研究支持,并发表在主流医学期刊上。
- 毒素清除:通过专利纯化和毒素去除工艺,Petadolex不含可引起肝毒性的吡咯烷生物碱(PA)。
- 标准化:Petadolex含有至少15%的蜂斗素。
- 美国专利:2003年,Petadolex获得首个美国专利(US6, 551, 626)。
- 安全、副作用少:临床研究证实了其有效性和安全性。据报道,在欧洲已经有超过100万人使用,仅有少数人出现打嗝、胃不适等疑似不良反应。
Petadolex用途
主要用于预防偏头痛发作,缓解偏头痛和紧张性头痛等。Petadolex临床研究
已经有多项临床研究,部分简介如下:1. 一种特殊的蜂斗菜提取物在预防偏头痛中的安全性,重点是肝脏1
背景:Butterbur补充剂在美国和加拿大有售,通常用于治疗偏头痛。 Petadolex是一种来自Petasites hybridus的特殊蜂斗菜提取物,是一种天然草本产品,也是唯一的一种在预防偏头痛方面具有临床疗效的蜂斗菜提取物。AAN的免费偏头痛指南提到蜂斗菜是预防慢性发作性偏头痛的A级推荐。但是,这些准则已被淘汰。
方法:我们回顾了疑似严重肝病病例、吡咯里西啶生物碱、监管问题、特殊蜂斗菜提取物 Petadolex 的临床前和临床数据。
结果:RUCAM(Roussel Uclaf因果关系评估方法)测试发现蜂斗菜根提取物 Petadolex®与严重肝损伤病例之间没有可能的关系。两例非严重可逆性肝酶升高被评为可能与Petadolex®有关。安全性得到动物临床前数据和体外毒理学实验的支持。此外,Petadolexis不含可检测水平的吡咯里西啶生物碱。
结论:没有证据表明特殊的蜂斗菜根提取物 Petadolex 会给患者带来很大的肝损伤风险。
2. 预防偏头痛Petasite,关于作用方式、药理学和安全性的新数据2
Petasins 是蜂斗菜的药理活性成分,在治疗偏头痛和紧张性头痛中具有治疗益处。在这里,我们总结了蜂斗菜预防偏头痛发作的药理学、安全性和临床疗效,并提供了关于其作用方式的新数据。我们回顾了有关蜂斗菜根提取物 Petadolex®的安全性和临床疗效的已发表文献和研究报告,并报告了有关 petasins 通过使初级感觉神经元的钙传导TRP离子通道脱敏来抑制伤害感受的新发现。重要的是,蜂斗菜通过抑制环氧合酶、脂氧合酶和磷脂酶A2的活性来减少炎症介质的产生,并通过作用于TRPA1和TRPPV1离子通道使伤害感受脱敏。它在偏头痛发作期间抑制脑膜传入神经的降钙素基因相关肽(CGRP)的释放。我们还在长达6个月的重复剂量研究中评估了蜂斗菜根提取物的安全性。为大鼠建立了最大临床剂量(3mg/kg/天 MCD)的15倍的不可观察的不良反应水平。在超治疗剂量下,即45-90倍MCD,我们观察到胆管增生,并且机制研究揭示了溶质载体的调节可能导致胆管增殖。此外,肝功能测试是在原代人肝细胞培养物中进行的,在治疗性蜂斗菜水平和偏头痛联合药物中未发现肝毒性。
最后,在随机、双盲和安慰剂对照试验中,Petadolex® 偏头痛发作频率在150mg/天时显著降低,并且没有报告相关的肝功能异常。同时,蜂斗菜通过阻断CGRP信号传导可有效预防偏头痛发作。
Petadolex用量
- 大多数临床研究使用剂量:150mg/天。
- Petadolex产品规格:50mg,75mg。
一般建议用量:
- 成人:100-150mg/天。
- 10-17岁:50mg x 2次/天。
- 6-9岁儿童:应咨询医生。
Reference:
1. Diener HC et al. Safety profile of a special butterbur extract from Petasites hybridus in migraine prevention with emphasis on the liver Sage J May 2, 2018
2. Borlak J et al. Petasites for Migraine Prevention: New Data on Mode of Action, Pharmacology and Safety. A Narrative Review Front Neurol. 2022 Apr 26;13:864689.