紫锥菊专有品牌Esberitox®
Esberitox®是紫锥菊、香柏和野生靛蓝提取物的专有混合物,多项高质量临床研究证实其可以抗病毒、增强免疫力,因而减少感冒症状严重程度和恢复时间。
来源:本网编辑 2022.10.04.
Esberitox®是紫锥菊、香柏和野生靛蓝提取物的专有混合物,多项高质量临床研究证实其可以抗病毒、增强免疫力,因而减少感冒症状严重程度和恢复时间。它由德国Schaper-bruemmer草药公司研发和制造,于1960年代末上市,已成为抗感冒的全球知名草药品牌之一。
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概述
紫锥花植物在欧洲和北美广泛用于治疗普通感冒。其历史可追溯到数百年前的印第安土著人,后来被欧洲殖民者所认知和使用,并得以欧洲大陆流行。Esberitox®是几种草药的活性成分的专有混合物,即:松果菊/紫锥菊(Echinacea)、香柏/白雪松(Thuja)和野生靛蓝(Wild indigo),其中,松果菊由紫锥菊(Purple Coneflower)和白松果菊(pale coneflower)二种提取物组成。研究表明,Esberitox配方具有抗病毒、刺激免疫活性,对上呼吸道感染尤其有效。
Esberitox®由知名的德国Schaper-bruemmer草药公司于1960年代开始生产,主要在德国及其他欧洲国家销售,后来在澳洲及北美等地区占有相当的市场。与此同时,Esberitox获得多项临床随机、双盲和对照研究,并发表在经过同行评审的医学期刊上。
目前,Esberitox主要发展出2种类型产品:
- Esberitox:基本型,适于4岁以上儿童及成人服用。
- Esberitox Compact:改进型,活性成分含量更高,适于12岁以上青少年及成人服用。
图示,Esberitox的2种产品类型
Esberitox特点
与同类产品相比,Esberitox具有如下特点和优势:- 临床研究:获得多项高质量临床研究支持。
- 活性成分配方:含有2种紫锥菊、香柏和野生靛蓝的活性提取物,可增强抗病毒、抗感染协同效应。
- 加快感冒恢复周期:一旦感冒症状出现时服用,可缩短感冒周期多达3天1。
- 适于4岁以上儿童、成人服用。
- 德国制造,在德国及欧洲销售超过50年。
Esberitox用途
用于普通感冒发作前或发作期间服用,以减少感冒症状严重程度及持续时间。Esberitox研究
Esberitox已经获得多项临床研究支持。二项临床对照研究简介如下:1. 固定组合植物药物治疗普通感冒(急性病毒性呼吸道感染)的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究的结果1
目的:普通感冒(急性病毒性呼吸道感染)是世界范围内人类最常见的疾病之一。临床相关疗效应包括所有症状的早期改善。本文报道了一种市售的固定组合草药(紫锥菊、野生靛蓝、香柏)的临床试验结果。本研究的目的是验证近期研究在 (i) 良好临床实践 (GCP) 质量保证和 (ii) 家庭医生常见情况下的临床疗效。
方法:因急性普通感冒而前往15个研究中心之一的患者(从业者)被随机分配到双盲安慰剂对照研究。三片研究药物被应用t.i.d. 7到9天。患者每天使用10点量表记录18种感冒症状的强度以及总体感冒的强度,并使用Welzel-Kohnen色标估计他们的总体健康状况。此外,医生在第4天和第 8天(CGI-1)评估疾病的严重程度。主要和验证性结果测量值表示为总疗效值。这是根据主要终点(鼻炎评分、支气管炎评分、CGI-1 和一般健康)的z标准化AUC值来衡量的。记录了不良事件、总体耐受性、生命体征和实验室参数。
结果:共纳入263例患者。对于安全性分析,所有患者均被使用。259名患者可进行主要疗效分析(ITT)评估。仅分析238个有效案例(VC) 即可确认结果。主要疗效参数显示草药优于安慰剂(p < 0.05)。效应量为标准差的 20.6%(90% CI:0.04-41.1%;ITT)和 23.1%(1.7-44.5%;VC)。关于总体幸福感,影响大小为标准差的33.9%(12.5-55.3%;VC)。基线时至少有中度症状强度的患者在草药组和安慰剂组中的反应率(第 5 天至少提高 50%)分别为 55.3% 和 27.3%(p = 0.017;NNT = 3.5)。在感冒早期开始治疗的患者亚组中,草药的疗效最为显著(主要疗效参数 p =0.014)。草药的治疗益处已在第2天出现,并在第4天达到显著性(p <0.05),并持续到治疗结束时的症状总分、支气管炎评分和鼻炎评分,以及患者对寒冷强度的总体评价。当时,与安慰剂组相比,verum组提前三天达到了相同水平的改善。在接受草药治疗的26名患者和接受安慰剂的 23名患者中,报告了不良事件。Verum组2例患者和安慰剂组4例患者怀疑药物不良反应。没有发生严重的不良事件。
结论:本研究表明该草药是有效且安全的。治疗益处包括感冒症状的快速改善。如果感冒患者能够在出现初始症状后尽快开始使用草药,预期益处会增加(例如自我用药)。
2. 一项随机、双盲、安慰剂对照的香柏、紫锥菊和野生靛蓝提取物治疗普通感冒患者的临床剂量-反应试验2
本研究的目的是验证一种草药的疗效和安全性,该草药含有香柏、紫锥菊/紫癜根和野生靛蓝(SB-TOX)混合物的提取物,用于治疗上呼吸道感染(URIs),并测试SB-TOX的临床疗效是否具有剂量依赖性。共有91名成年人(平均年龄42.1+/-13.0岁)被随机分为每天三次服用19.2mg SB-TOX(n=31)、9.6mg SB-to(n=29)或安慰剂(n=3l),持续3-12天。由于“流鼻涕”是普通感冒的主要症状,因此感冒期间使用的面部组织总数是主要疗效参数。在意向治疗分析中,该组织总数随着提取物剂量的增加而减少。根据Jonckheere检验,各组间的斜率显著(p=0.0259)。在高剂量组,与安慰剂相比,标准化效应大小delta/SD为0.46。安慰剂组、低剂量组和高剂量组的感冒症状相关改善时间(以每天使用少于30个组织的时间衡量)分别为1.1天(95%CI 0.52;1.67)、0.76天(95%CI 0.28;1.24)和0.52天(95%CI 0.22;0.82)(p(LogRank)=0.0175)。未报告不良事件。
结论:本研究证明了SB-TOX治疗URIs的疗效和安全性,并且其疗效具有剂量依赖性。
Esberitox用量
Esberitox现有2种产品类型,用量和适应年龄不同:1.Esberitox推荐剂量:
- 儿童(4–6岁):每天3次,每次1–2片
- 儿童(7-12岁):每天3次,每次2片
- 成人和青少年:每天3次,每次3片
2.Esberitox Compact推荐剂量:
- 12 岁以上成人:每日2次,每次1片。
注:以上数据来自Esberitox德国及澳洲官网。
可参照具体产品使用说明。
Reference:
1. Zepelin HH et al. Efficacy and safety of a fixed combination phytomedicine in the treatment of the common cold (acute viral respiratory tract infection): results of a randomised, double blind, placebo controlled, multicentre study Curr Med Res Opin. 1999;15(3):214-27.
2. Naser B et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical dose-response trial of an extract of Baptisia, Echinacea and Thuja for the treatment of patients with common cold Phytomedicine. 2005 Nov;12(10):715-22.