黑升麻专有品牌Remifemin®
Remifemin®(莉芙敏)是一种经过专有技术分离的黑升麻根茎提取物。许多高质量临床研究支持其用于缓解更年期症状,尤其是潮热、盗汗等。
来源:本网编辑 2022.10.03.
Remifemin®(莉芙敏)是一种经过专有技术分离的黑升麻根茎提取物。许多高质量临床研究支持其用于缓解更年期症状,尤其是潮热、盗汗等。它不含任何激素成分包括植物雌激素,不会因影响激素水平而产生相关的副作用。Remifemin由德国Schaper & Brümmer公司生产,已成为全球知名的草药品牌。
了解Remifemin®的适应证及产品购买:
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概述
尽管现代女性生活充满活力、丰富多彩,但她们都要经历更年期的生理变化,并带来令人不适、程度不同的症状。对于更年期症状,许多女性更愿意接受有效且无副作用的自然疗法,而不是激素治疗。Remifemin正是由此而生。Remifemin®由德国Schaper & Brümmer公司研发和生产。它采用特定的现代分析技术开发,以分离出有效的黑升麻(Cimicifuga racemosa)根和根茎的标准化提取物。与大豆异黄酮、红三叶草等植物雌激素不同,Remifemin不含雌激素,不会导致激素水平变化而引起副作用。
Remifemin获得了40多年临床研究的支持,包括有效性、安全性和耐受性。它减少了与更年期相关的令人不快的身体和情绪症状,例如潮热、盗汗和情绪波动。在欧洲,每年有数百万女性已安全使用它。在北美、澳洲等地也拥有大量的用户,在中国市场也获得了相当的市场。Remifemin已经成为更年期女性选择草药疗法的世界著名品牌之一。
Remifemin的制造商已经开发出主要3个品种:Remifemin®,Remifemin® MONO,Remifemin® PLUS,如图1。
图1,Remifemin三种口服制剂
其中:
- Remifemin®:黑升麻提取物,用量2次/天。适于较轻的更年期症状(潮热、盗汗和烦躁等),随着更年期的进展有关症状逐渐消退。
- Remifemin® MONO:黑升麻提取物,用量1次/天。适于较轻的更年期症状(潮热、盗汗和烦躁等),随着更年期的进展有关症状逐渐消退。
- Remifemin® PLUS:高剂量黑升麻提取物配圣约翰草,用量根据需要调整(参考产品说明)。适于更年期早期、中重度症状,包括潮热、盗汗、睡眠障碍以及明显的情绪波动,包括紧张易怒、抑郁等心理障碍。还适于在激素替代治疗(HRT)停止后服用。
Remifemin作用原理
Remifemin的活性成分是异丙醇黑升麻根茎特殊提取物(iCR),不含任何激素,包括植物雌激素。因此,对激素水平没有影响,也不能代替激素疗法。Remifemin似乎与体内某些激素受体相互作用,因此起着雌激素样调节作用,例如在大脑神经(减少潮热)等。
Remifemin特点
与同类产品相比,Remifemin具有如下特点和优势:- 临床研究:Remifemin已经获得了许多高质量的、经过同行评审的临床双盲、对照研究支持。这是临床研究的金标准。
- 有效成分:通过专有技术提取手段,Remifemin仅含有效成分,而不是标准的浓缩黑升麻提取物。
- 无激素副作用:无任何激素成分包括植物雌激素。这与异黄酮等植物雌激素更年期补充剂作用完全不同。
- 安全性:多项临床研究证实其安全性,包括对乳房和子宫组织。此外,Remifemin耐受性良好,副作用很少。
Remifemin用途
适于更年期潮热、盗汗、偶尔失眠和情绪波动。Remifemin研究
对Remifemin的有效性、安全性等开展了许多临床研究。部分简介如下:1. 更年期:一种标准化异丙醇黑升麻提取物(莉芙敏)被发现对更年期症状安全有效1
这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究在304名符合确定纳入标准的严格参数指南的绝经后妇女人群中调查了标准化专有的黑升麻异丙醇提取物 (Remifemin) 的功效和各种安全性方面。这项临床研究证实了先前的结果,这些结果清楚地表明了这种专有的黑升麻提取物 (Remifemin) 在解决更年期症状,特别是潮热方面的功效和耐受性。
图2,Remifemin对更年期症状的缓解
2. Remifemin对更年期主观症状的影响2
作者研究了2016年匈牙利妇女更年期主观症状的变化,这些妇女接受了黑升麻的异丙醇提取物治疗。纳入标准是年龄(40-65岁)。Kupperman指数(20),以及雌激素治疗的拒绝或禁忌症。在研究开始和治疗 4、8和12周结束时评估症状的严重程度。治疗12周后Kupperman指数平均下降17.64点 (P<.001)。 根据加权症状评分,最有利的变化是潮热(-6.31分)、出汗(-2.86分)、失眠(-2.27分)和焦虑(-2.00 分)(每项 P<.001)。结果发现 黑升麻的异丙醇提取物可有效缓解更年期症状。
3.Remifemin对子宫内膜异位症术后 GnRH-a 疗法诱导的围绝经期症状的疗效和安全性:一项与替勃龙比较的随机研究3
背景:本研究的目的是研究Remifemin对接受术后GnRH-a治疗的子宫内膜异位症患者围绝经期症状的临床疗效和安全性。
材料/方法:我们在GnRH-a 注射后12周内使用Remifemin(n=56) 20mg bid po 或替勃龙(n=60) 2.5mg qd po治疗116名子宫内膜异位症女性。通过Kupperman 更年期指数(KMI)和潮热/出汗评分评估疗效。记录肝肾功能、血脂、子宫内膜厚度、血清性激素水平等安全性参数,以及不良事件的发生率。
结果:(1) GnRH-a 治疗后,两组的 KMI 和潮热/出汗评分均显着增加(P<0.05),但我们发现 KMI(瑞非明为 2.87±1.40,替勃龙为 2.70±1.26)和潮热无显着差异两组之间的/出汗评分(瑞非明0.94±1.72,替勃龙1.06±1.78)(P>0.05)。 (2)两组治疗前后肝肾功能及血脂变化均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后血清FSH、LH、E2水平及子宫内膜厚度均显着降低(P<0.05)。 Remifemin组E2水平明显低于替勃龙组(P<0.05),FSH和LH水平明显升高(P<0.05)。两组厚度均无显着差异(P>0.05)。Remifemin组的不良事件远少于替勃龙组(P<0. 05)。
结论:与替勃龙相比,瑞非明的临床疗效相近,对GnRH-a诱导的子宫内膜异位症患者围绝经期症状更安全。
4. 对黑升麻安全性的系统评价4
目的:系统评价与黑升麻(Actaea racemosa)药用提取物安全性相关的现有数据。
设计:在七个电子数据库中进行了系统的文献检索,并检查了所找到的所有论文的参考文献列表以获取进一步的相关出版物。还从世界卫生组织和国家药物安全机构的自发报告计划中寻求信息。联系了16家黑升麻制剂制造商并要求提供存档数据。最后,我们自己的部门档案也检查了。没有施加语言限制。组合产品和顺势疗法制剂被排除在外。
结果:来自临床研究和自发报告计划的数据表明,黑升麻的不良事件 (AE) 是罕见的、轻微的和可逆的。胃肠道不适和皮疹是最常见的不良事件。自发报告程序确实包含一些严重的AE,包括肝脏和循环系统疾病,但无法确定因果关系。尽管有大量数据研究黑升麻的功效,特别是产品Remifemin,但安全问题和AE监测一直不是重点。
结论:如果在有限的时间内服用黑升麻产品,似乎有轻微的轻度、短暂AE风险。更严重的AE似乎很少见,使用有限的可用数据不可能确定与黑升麻的因果关系。因此,虽然没有确切的证据,但黑升麻似乎是一种安全的草药。
Remifemin用量
Remifemin口服制剂一般由三种:- Remifemin®:有效成分:2.5mg,用量2次/天。
- Remifemin® MONO:有效成分:5.0mg,用量1次/天。
- Remifemin® PLUS:含有高剂量的黑升麻提取物加上圣约翰草(贯叶连翘),服用量根据需要调整(参考产品说明)。
服用时间:一般服用4周后可显效,到12周时效果最明显。如果服用12周后症状没有改善,建议去看医生。
连续服用不应超过6个月。停止一段时间后,如果症状再次出现,可继续服用以缓解症状。
Reference:
1. Ross S M. Menopause: a standardized isopropanolic black cohosh extract (remifemin) is found to be safe and effective for menopausal symptoms Holist Nurs Pract. 2012 Jan-Feb;26(1):58-61.
2. Vermes G et al. The effects of remifemin on subjective symptoms of menopause Adv Ther. 2005 Mar-Apr;22(2):148-54.
3. Chen JM et al. Efficacy and Safety of Remifemin on Peri-Menopausal Symptoms Induced by Post-Operative GnRH-a Therapy for Endometriosis: A Randomized Study versus Tibolone Med Sci Monit. 2014; 20: 1950–1957.
4. Huntley A et al. A systematic review of the safety of black cohosh Menopause. 2003 Jan-Feb;10(1):58-64.