薰衣草油口服品牌Silexan™
Silexan™是一种经过临床研究的口服薰衣草油商标。薰衣草最早在德国批准用于安神、促眠和抗焦虑等。多项由同行评审的研究表明,其抗焦虑疗效堪比一些药物。
来源:本网编辑 2022.08.20.
Silexan™是一种经过临床研究的口服薰衣草油商标。薰衣草最早在德国批准用于安神、促眠和抗焦虑等。多项由同行评审的研究表明,其抗焦虑疗效堪比一些药物。含有Silexan的多个品牌在OTC药房有售,在美国以膳食补充剂出售。Silexan由德国知名草药公司Schwabepharm开发生产。
了解Silexan™的适应证及产品购买:薰衣草油(Silexan™) >>
了解更多有关薰衣草油的作用机制、服用注意事项等:薰衣草油 >>
概述
薰衣草(Lavendula angustifolia)花因其放松、镇静和缓解情绪的作用而闻名,芳香疗法是其最常见的传统用法。据记载,中世纪以来欧洲草药师利用薰衣草治疗头痛、失眠和焦虑等精神症状和胃肠道不适等,以及外用治疗关节、肌肉疼痛、抗菌和各种皮肤病症。由德国著名草药制剂公司Schwabepharm通过专有技术提纯的薰衣草花油,名为Silexan商标,自2009年起注册于德国并获准用于治疗与焦虑心境相关的烦躁不安的药物。后来更多的研究证据显示,Silexan还具有抗抑郁作用,甚至与帕罗西汀药物一样有效。
在欧洲,含Silexan成分的制剂品牌为Lasea®通常在OTC药房出售。此外。美国保健品公司Nature’s Way的CalmAid ®,以及高级保健品公司Integrative的 Lavela WS 1265™,澳大利亚的Seremind ®都采用Silexan作为活性成分。如图1所示。
图1,Silexan市场上常见的几种品牌
Silexan作用原理
研究表明,薰衣草油所含的乙酸芳樟酯单萜(Monoterpenes linalyl acetate)和芳樟醇(Linalool)是最有可能产生有益活性的主要成分。Silexan主要含有芳樟醇(36.8%)和乙酸芳樟酯(34.2%)。Silexan的次要成分包括单萜醇薰衣草醇、醋酸薰衣草酯和双环单萜冰片、1,8-桉树脑和樟脑等。芳樟醇和薰衣草油均已在体外显示出剂量依赖性能力与谷氨酸NMDA受体相互作用以及与血清素转运蛋白 (SERT) 结合的能力。
薰衣草精油的亲脂性使其能够穿过细胞膜并影响从动物模型中分离出来的神经元中的信号通道。
Silexan可以突触前抑制电压依赖性钙流入至突触间隙。这种效果与抗焦虑药普瑞巴林(Pregabalin)有相似之处,但使用目标不同。
Silexan特点
- 比一些抗焦虑、抗抑郁药更有效
不过,这些治疗药物在大脑中产生副作用很多,而Silexan几乎没有副作用。
如图所示,Silexan如何改善60-70%患者的焦虑,以及50%完全消除焦虑。可以看到160mg的Silexan(黑线)比治疗抑郁症的首选药—帕罗西汀(Paroxetine)和糖丸(右端的白线和灰线)更有效。
图2,Silexan比帕罗西汀更有效
- 耐受性和安全性:在已发表的对照临床试验中证明了其功效和安全性。德国卫生管理部门批准Silexan作为抗焦虑、助眠治疗的草药就证明了这一点。
- 无依赖性:Silexan是一种不会形成依赖习惯的天然补充剂,可缓解因偶尔焦虑引起的失眠,并镇静神经和改善睡眠质量。
Silexan用途
- 在OTC药品中,Silexan用于治疗焦虑并促进放松和镇静。
- 通常适于缓解偶发性焦虑,抗压、放松情绪,改善因焦虑引起的睡眠障碍等。
Silexan临床研究
已有多项经过同行评审的临床试验报告发表在医学期刊上,包括Nature Scientific Reports在2019年发表的一项综述。以下摘要这些研究的部分内容:在已发表的对照临床试验中证明了其功效和安全性。事实证明,与安慰剂相比,使用所研究的材料可在统计学上显著减少紧张感,时间为4周。在被偶尔的焦虑干扰时支持睡眠,并有助于在不使用镇静剂、戒断或不需要的镇静剂的情况下缓解偶尔的焦虑效果。
Silexan™ 已被证明比安慰剂更有效,与帕罗西汀和劳拉西泮(Lorazepam)一样有效。临床试验使用汉密尔顿焦虑评定量表 (HAM-A) 来评估症状缓解。HAM-A是临床医生评定的量表,用于评估焦虑症状。根据患者的症状程度和焦虑的身体表现(例如胃肠道和失眠)对患者进行评分。
除了有效减轻症状外,Silexan的耐受性也非常好。临床试验中出现的不良反应并不常见,包括恶心(5.2%)、打嗝(3.9%)和消化不良(2.6%)。它被证明可以通过镇静紧张和增加放松而不引起镇静来提高睡眠质量和持续时间。
Silexan用量
- 大多数临床试验使用剂量:80-160mg/天,其中160mg的效果更好。
- 含有Silexan成分的品牌产品规格:80mg/胶囊。
一般建议用量:80-160mg/天,应从80mg开始,根据需要再增加。
Reference:
1. Kasper S et al. Silexan, an orally administered Lavandula oil preparation, is effective in the treatment of 'subsyndromal' anxiety disorder: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2010;25(5):277-87.
2. Woelk H et al. A multi-center, double-blind, randomised study of the Lavender oil preparation Silexan in comparison to Lorazepam for generalized anxiety disorder. Phytomedicine. 2010;17(2): 94-9.
3.Donelli D et al. Effects of lavender on anxiety: A systematic review and meta-analysis. Phytomedicine. 2019; 65:153099.
4. Lopez V et al. Exploring Pharmacological Mechanisms of Lavender ( Lavandula angustifolia) Essential Oil on Central Nervous System Targets. Front Pharmacol. 2017;8:280.
5. Schuwald A et al. Lavender Oil-Potent Anxiolytic Properties via Modulating Voltage Dependent Calcium Channels. PLOS ONE. 2013;8(4):e59998.
6. Kasper S et al. Efficacy of orally administered Silexan in patients with anxiety-related restlessness and disturbed sleep--A randomized, placebo-controlled trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2015;25(11):1960-7.
7. W. Shuen Yap et al. Dolzhenko Efficacy and safety of lavender essential oil (Silexan) capsules among patients suffering from anxiety disorders: A network meta-analysis Nature,Scientific Reports V.9, Art. Nr: 18042 (2019)