红三叶草异黄酮品牌Promensil®
Promensil®是获得多项临床研究支持的红三叶草异黄酮产品品牌。它主要用于缓解女性更年期潮热和盗汗等症状,并有助于防止骨质疏松症和心血管疾病;对妇科的安全性已经过严格的临床测试。
来源: 本网编辑 2022.10.22.
Promensil®是获得多项临床研究支持的红三叶草异黄酮产品品牌。它主要用于缓解女性更年期潮热和盗汗等症状,并有助于防止骨质疏松症和心血管疾病;对妇科的安全性已经过严格的临床测试。Promensil由澳洲Novogen生物药业公司开发,成为全球女性更年期管理的知名品牌之一。
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概述
红三叶草(Trifolium pratense)为豆科三叶草属的一种多年生草本植物,原产于欧洲地中海周边及西亚地区,现在北美等多地生长。其花、叶可食用及可入药。据记载,传统医学中使用它治疗咳嗽、黄疸和妇科等疾病。现代研究发现,红三叶草富含异黄酮,包括染料木素(Genistein)和黄豆苷元(Daidzein)以及鹰嘴豆素A(Biochanin A)和芒柄花素(Formonoetin)等,具有类雌激素作用。流行病学研究表明,女性更年期症状、骨质疏松症和心血管疾病等高发与异黄酮或植物雌激素的摄入呈负相关。在日本,女性有关的发病率很低,因为正常饮食提供的异黄酮摄入量约为每天40mg。而“西方饮食”中所含的异黄酮仅每天提供2-5mg,因此发病率明显偏高1。
Promensil®是以红三叶草异黄酮配制的标准化产品品牌,用于缓解更年期潮热、盗汗等症状。它是临床测试最多的女性健康天然产品之一,超过1,500名女性参加了Promensil临床试验。所有研究均由大学和教学医院的专家根据ICH指南使用良好临床实践 (GCP) 进行,并发表在医学同行评审期刊上。
Promensil由澳大利亚Novogen生物制药公司研究开发,并于1997年首次引入澳洲市场。至今,已经在超过16个国家和地区使用,包括北美、英国、意大利和东南亚地区,成为全球女性更年期管理的知名草药品牌。
Promensil作用机制
红三叶草异黄酮是一种天然存在的分子,其化学结构类似于甾体雌激素,因此它能模仿人体的雌激素作用。结果,异黄酮与人类雌激素受体相互作用2。红三叶草异黄酮优先激活大脑、骨骼和心血管系统中的β雌激素受体。不过,它在乳房和子宫组织中存在的α雌激素受体中几乎没有活性,因此不良作用很少3。这与存在副作用风险的传统激素疗法(HRT)有着根本的不同。
Promensil特点
与其他异黄酮产品相比,Promensil具有如下特点和优势:1.临床研究:Promensil是经过最多临床研究的用于女性更年期产品之一。自上市以来,制造商开展了世界上规模最大、最全面的异黄酮临床试验项目。
2.安全性:经过多项临床测试,证实Promensil对乳房组织、子宫内膜的安全性(见下文“安全性研究”部分)。
3.与大豆异黄酮区别:红三叶草和大豆都是豆科植物,二者都是天然异黄酮的主要来源。不过,红三叶草含有四种活性异黄酮,而大豆只有两种。与大豆异黄酮相比,红三叶草异黄酮具有更好的生物利用度。
4.标准提取工艺:Promensil 使用标准化的专利提取工艺来保证核心活性成分的纯度和含量。
5.品质保障:来自专门种植园的每批产品都通过经过验证的HPLC和TLC程序进行识别,以确保活性成分总含量和纯净度等。Promensil片剂在欧洲工厂的完全GMP/GAP条件下生产。
6.全球性销售:Promensil除了在澳洲市场外,在北美、欧洲和亚洲等超过16个国家形成销售网络,拥有相当数量的女性消费者。
Promensil用途
主要用于缓解女性更年期潮热、盗汗等症状,维持绝经期间和之后的健康生活,并有助于预防骨质疏松症、降低心血管病风险。Promensil研究
对Promensil研究已经超过20项,包括许多高质量的临床随机、双盲和对照研究测试。主要简介如下:1.血管舒缩症状缓解临床研究
三项随机、双盲安慰剂对照研究评估了红三叶草异黄酮在治疗血管舒缩症状中的应用,证实有助于缓解更年期潮热、盗汗症状。此外,还发表了两项开放标签试验和两项Meta分析。部分介绍如下:
1.1. 与安慰剂相比,来自红三叶草 (Promensil) 的异黄酮(80mg)可显著减少更年期潮热症状4。发表于《Maturitas》(欧洲更年期期刊)2002年。
结论:每天使用80mg异黄酮 (Promensil) 治疗导致潮热显著减少。在研究结束时,活性组和安慰剂组之间的潮热显著减少了44%,证明了Promensil在管理潮热方面的有效性。
图示,Promensil降低更年期潮热
1.2. 红三叶草异黄酮对绝经期妇女更年期症状、脂质和阴道细胞学的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照研究5。发表于《Gynecological Endocrinology》(妇科内分泌杂志)2005年11月。
结论:与安慰剂相比,绝经后妇女补充红三叶异黄酮可显著减轻绝经症状,并对阴道细胞学和甘油三酯水平产生积极影响。
1.3.三叶草异黄酮治疗更年期潮热:系统评价和荟萃分析6。发表于《Phytomedicine》(植物药学)2007年2月。
结论:有证据表明,红三叶草异黄酮对治疗更年期妇女的潮热有一定的效果。
2.心血管支持
2.1. 红三叶草中的异黄酮可改善绝经期妇女的全身动脉顺应性,但不能改善血浆脂质7。发表于《J Clin Endocrinol Metab》(临床内分泌代谢杂志)1999年03月。
结论:一个重要的心血管危险因素,动脉顺应性,随着绝经而降低,红三叶草异黄酮可以显著改善。由于顺应性降低会导致收缩期高血压并可能增加左心室做功,因此研究结果表明一种潜在的新治疗方法可改善绝经后心血管功能。
2.2.异黄酮降低动脉僵硬度:一项针对男性和绝经后女性的安慰剂对照研究8。
发表于《Arterioscler Thromb Vasc Biol》(动脉硬化血栓血管生物学)2003年06月。
结论:在血压正常的男性和绝经后女性中,富含芒柄花素(Formononetin)的红三叶异黄酮可降低动脉僵硬度和总血管阻力,但对血压没有影响。这些影响可能部分解释了食用富含异黄酮饮食的人群心血管风险较低的原因。
3.骨骼支持
3.1.植物雌激素异黄酮对女性骨密度的影响:一项双盲、随机、安慰剂对照试验9。发表于《Am J Clin Nutr》(美国临床营养期刊)2004年02月。
结论:这些数据表明,通过减少骨质流失,异黄酮对女性腰椎具有潜在的保护作用。
3.2. 从红三叶草中提取的异黄酮对脂质和骨代谢的影响10。发表于《Menopause》(更年期杂志)2001.07。
结论:这些结果表明,治疗6个月后,服用从红三叶中提取的异黄酮组合与高密度脂蛋白胆固醇的明显增加、载脂蛋白B的显著下降以及桡骨和尺骨近端皮质骨的显著增加有关。
4. 安全性研究
4.1. 乳房组织安全研究:
4.1.1.异黄酮(40-80mg)治疗周期性乳腺痛的双盲随机对照试验11。发表于《Breast(Edinburgh Scotland)》(乳房杂志)2002年04月。
结论:以前没有异黄酮治疗乳腺痛的临床研究,本研究证明的益处为治疗增加了另一个有价值的手段。
4.1.2. 红三叶草衍生的异黄酮和乳房 X 光检查密度:一项双盲、随机、安慰剂对照试验12。发表于《Br Cancer Res》(乳腺癌研究杂志)2004年。
结论:与显示常规激素替代疗法增加乳房X光检查乳房密度的研究相反,异黄酮补充剂并未增加该女性人群的乳房X光检查乳房密度。此外,对雌二醇、促性腺激素、淋巴细胞酪氨酸激酶活性或更年期症状没有影响。
4.1.3.红三叶草异黄酮对有乳腺癌家族史的女性安全且耐受性良好13。发表于《Meno Inter》(国际更年期杂志)2008年03月。
结论:这项为期三年的研究支持越来越多的证据表明红三叶草异黄酮治疗在健康女性中是安全且耐受性良好的。
含有红三叶草异黄酮的补充剂不会对乳房密度、骨骼强度或心血管状况产生不利影响。在绝经后妇女中,子宫内膜状态没有受到不利影响。红三叶草异黄酮和安慰剂之间的不良事件概况相似,内分泌状态没有差异。
4.2. 子宫内膜安全研究:
红三叶草异黄酮对有乳腺癌家族史的女性安全且耐受性良好13。发表于《Meno Inter》(国际更年期杂志)2008年03月。
目的:评估标准40mg 红三叶草异黄酮膳食补充剂 (Promensil) 在女性中的安全性和耐受性。
方法:35-70岁的健康女性 (n =401) 研究参与者每年接受一次乳房 X 光检查、骨密度和经阴道超声检查(仅限绝经后女性)。
结果:在服用红三叶草异黄酮和安慰剂的人之间,未检测到子宫内膜厚度、促卵泡激素水平和骨矿物质密度有显着差异。所有红三叶草异黄酮组和安慰剂组的不良事件概况相似。
结论:这项为期三年的研究支持越来越多的证据表明红三叶草异黄酮治疗在健康女性中是安全且耐受性良好的。在绝经后妇女中,子宫内膜状态没有受到不利影响。
Promensil用量
- 大多数临床研究用量:40-80mg/天。
- Promensil单剂产品规格:40mg(普通型),80mg(增强型)。
- Promensil复方产品含量:40mg异黄酮,配钙和维生素D3,适于绝经后妇女服用,可预防骨质疏松症、维持心血管健康。
一般建议用量:40mg/天,症状较重者剂量:80mg/天。或遵循医生或专业人士指导。
图示,Promensil产品常见包装
Reference:
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