EGb 761®是受专利保护的标准化银杏叶提取物成分品牌。大量的临床研究支持其用于改善心境障碍、治疗认知衰减、老年痴呆及耳鸣、眩晕症等脑循环问题，既作为OTC药也是膳食补充剂。EGb 761由德国Willmar Schwabe药业集团于1960年代开发和引入市场，安全性获得许多国家卫生部门认可和使用。
 
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概述

银杏（Ginkgo Biloba）是地球上已知最古老的植物，树龄可长达千年以上。银杏原产于东亚地区，包括中国、日本和韩国，在1730年左右开始在欧洲种植，大约1784年开始在美国种植。公元2000年以前传统中医就描述了使用银杏治疗哮喘和气管炎等疾病。
 
EGb 761®是由德国Dr Willmar Schwabe Group制药公司于1960年代开发的标准化银杏叶提取物成分，它采用专利保护的多步骤工艺制造。通过复杂的提取工艺（包括去除毒素）和标准化过程确保EGb 761的质量、功效和安全的一致性。
 
EGb 761是银杏叶提取物的世界金标准，也是全球临床研究的最主要来源。至今公开发表的有关EGb 761研究文献超过2000个，其中临床研究多达数百项。EGb 761是一种定义明确的标准化的原料成分，含有24%银杏黄酮和6%银杏内酯。
 
EGb 761最早于1965年开发并引入德国市场，商标名为Tebonin®，在欧洲首先受到欢迎。到1982年，推出改进的Tebonin® Forte，剂型有120mg、80mg和40mg，随后在许多国家获得极大的成功，WSchwabe Group在世界各地建立了附属公司和分销合作伙伴。EGb 761成分已经在全球多种品牌中使用：

• 在德国和欧洲使用的品牌为：Tebonin®（中文：金纳多）和Rökan，作为OTC药或处方药。
• 在北美使用的品牌名称为：GinkGold®，由美国Nature’s Way保健品公司独家经销。因为美国FDA未批准EGb 761用于药品，而仅允许作为膳食补充剂销售。
• 在东南亚和中东等使用的品牌为：Tanakan®，一般作为处方药或OTC药销售。

 
由于市场需求快速增长，在1985-1991年期间，制造商在法国、西班牙、意大利和美国等投资农场和种植银杏树，以稳定原料供应和保证产品质量。  

EGb 761作用机制

EGb 761是用于研究的标准化银杏叶提取物，含有二类关键的活性成分：24% 银杏黄酮（主要是槲皮素、芦丁、山奈酚、白果素和金松双黄酮等），以及6%萜内酯（Terpene lactones，主要是银杏内酯A、B、C和白果内酯等）。

• 黄酮被证明可以抑制脂质过氧化；抑制血清素、多巴胺和去甲肾上腺素的摄取；以及抑制血小板聚集¹。
• 萜内酯还可以作为血小板活化因子的有效拮抗剂，并可能具有抗缺血和纤维蛋白溶解作用²。
• 银杏叶还可逆地抑制单胺氧化酶A，并适度抑制抗胆碱酯酶活性^2，3，导致大脑中胆碱能传递增强⁴。

 
几项研究表明，银杏叶通过减少前额叶皮层中自由基的产生来发挥神经保护作用，这可能解释了它对短期记忆的改善。银杏叶提取物可作为自由基清除剂，保护神经元免受与衰老、脑缺血和神经退行性疾病相关的氧化损伤和细胞凋亡²。
 
银杏叶还抑制淀粉样蛋白-β神经毒性，防止缺氧和氧化应激增加³。一项研究表明白果内酯可延缓缺氧糖酵解的发生¹。银杏叶具有调节新陈代谢、稳定细胞膜和促进血管舒张的潜力。在动脉内皮中，EGb 761刺激内源性舒张因子的释放，如内皮衍生舒张因子和前列环素。在导致组织损伤的炎症环境中，EGb 761促进一氧化氮的产生，导致外周血和脑血流量增加²。 
 

EGb 761特点

与其他银杏叶提取物相比，EGb 571具有如下特点和优势：

• 临床研究：获得广泛和较充分的研究。实际上，EGb 571是科学研究的最主要来源。
• 自属种植基地：为了稳定和保障质量，制造商在欧洲南部和美国等拥有相当数量的银杏树种植。
• 专利保护：EGb 761已拥有多项制备和应用专利。早在1989年获得美国第一个专利（US5322688）。
• 安全性：大量的临床研究证实了EGb 761的安全性和良好耐受性，并已获得许多国家卫生管理部门的批准使用。

 

EGb 761用途

银杏叶具有抗氧化、抗炎、改善血管活性，可促进血液循环（抗血小板和纤维蛋白溶解）等。EGb 761已被研究用于各种医疗状况，但应用最广泛是认知障碍和神经退行性疾病，以及脑循环问题的相关症状，包括耳鸣、眩晕症等神经感觉障碍。
 
作为一种促智剂（Nootropic），它能增强记忆、集中注意力，因此具有抗压、抗焦虑和抗抑郁等活性。
 
EGb 761用途主要包括如下：

• 轻度认知障碍：许多双盲试验证实，服用银杏叶120-160mg/天可改善记忆、思维功能⁵。
• 老年痴呆（阿尔茨海默病AD）：欧洲批准银杏用于治疗AD，可改善记忆、延缓病程发展，常规用量120-240mg/天^6,7。
• 耳鸣：银杏可改善耳部血液循环，缓解老年性耳鸣⁸。
• 眩晕症与头晕：服用EGb 761(240mg/天)可有效缓解症状、支持身体平衡感⁹。
• 外周血管病疾病与腿痛：临床研究表明，服用银杏叶可有效缓解外周血管循环不畅问题，降低行走疼痛等症状¹⁰。
• 糖尿病视网膜病变：临床试验表明，120-240mg/天可降低因糖尿病引起的视网膜损伤¹¹。
• 阳痿/勃起功能障碍：一项双盲研究发现，服用60-240mg/天可显著改善症状，因银杏促进血流、改善微循环。

 

EGb 761研究

已经公开发表的有关文献超过2000项，部分简介如下：
 
1. 治疗伴有或不伴有脑血管疾病的痴呆和轻度认知障碍：使用EGb 761的专家共识⁵
 
背景：银杏叶特殊提取物EGb 761®已广泛用于治疗神经精神疾病，包括阿尔茨海默病(AD)。
 
方法：为指导亚洲地区的临床实践，亚洲神经认知障碍临床专家组汇编了关于在伴/不伴脑血管疾病的神经认知障碍中使用EGb 761®的循证共识建议。
 
结果：关键随机试验和稳健的荟萃分析表明，EGb 761®与安慰剂相比，在轻度至中度痴呆患者的认知功能、神经精神症状、日常生活活动 (ADL) 和生活质量方面有显着改善。在轻度认知障碍 (MCI) 患者中，EGb 761®与安慰剂相比也表现出显着的症状改善。世界生物精神病学学会联合会指南列出 EGb 761®，其证据强度与乙酰胆碱酯酶抑制剂和 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂相同，例如美金刚（3级推荐；B级证据）。只有 EGb 761® 在改善AD和血管性痴呆患者的认知、行为和 ADL方面具有B级证据。安全性分析显示 EGb 761® 具有积极的风险收益特征。尽管人们对可能增加的出血风险提出了担忧，但几项随机试验和两项荟萃分析并未支持这种关联。
 
结论：专家组预测，EGb 761®（单独使用或作为附加疗法）在MCI和痴呆的治疗中发挥重要作用，特别是当患者不能从乙酰胆碱酯酶抑制剂或 NMDA拮抗剂中获益时。EGb 761®应根据当地临床实践指南使用。
 
2. EGb 761®（240mg）对痴呆行为和心理症状谱的治疗效果：随机对照试验的荟萃分析⁶
 
背景：在随机对照试验中，银杏叶提取物EGb 761®被发现可有效治疗痴呆的行为和心理症状（BPSD）。
 
方法：为了评估EGb 761®对特定BPSD的影响，我们分析了所有随机、安慰剂对照、至少20周的EGb 761®试验的数据，这些试验包括痴呆患者（可能患有阿尔茨海默病（AD）、可能患有血管性痴呆或可能患有脑血管病的AD），这些患者具有临床意义的BPSD（神经精神病量表（NPI）总分至少为6分）。收集数据，并通过固定效应模型的荟萃分析，对NPI单项目综合评分和护理者痛苦评分进行联合分析。
 
结果：确定了涉及1628名患者的四项试验（EGb 761®，814人；安慰剂，814人）；治疗时间为22或24周；在所有试验中，EGb 761®的日剂量为240mg。包括所有试验（EGb 761®，796名患者；安慰剂，802名患者）的完整分析集数据在内的汇总分析显示，EGb 761®在总分和10个单症状评分方面明显优于安慰剂。关于照顾者痛苦评分，EGb 761®治疗的患者在除妄想、幻觉和兴高采烈/快感外的所有症状上的改善均显著高于安慰剂治疗的患者。EGb 761®的益处主要是改善基线时的症状，但某些症状的发生率也有所降低。
 
结论：用银杏叶提取物EGb 761®治疗22至24周，可改善BPSD（精神病样症状除外）和由此类症状引起的护理人员痛苦。
 
3. EGb 761®（240mg/天）：痴呆症的临床数据，EGb 761® 至少与美金刚、加兰他敏和多奈哌齐一样有效⁷
 
摘要：对银杏叶提取物 EGb 761® 的研究已经进行了很多年。早期研究表明，该提取物在改善痴呆症状方面优于安慰剂，这一点已被最近的研究证实。 GINDEM-NP、GOTADAY 和 GOT-IT！研究表明，与安慰剂相比，每天240mg EGb 761® 改善了轻度至中度痴呆患者的认知功能、神经精神症状、日常生活活动和生活质量，结果在独立试验中可重复。在改善与老年和痴呆相关的神经感觉症状方面，这种效果的强度足以被护理人员和独立临床医生检测到。 240mg/天 EGb 761® 和10mg/天（最初5mg/天）多奈哌齐的组合也比单独使用任何一种药物更有效。关于神经精神症状的改善，对不同抗痴呆药物研究的交叉比较表明，EGb 761® 至少与美金刚、加兰他敏和多奈哌齐一样有效。安全数据显示 EGb 761® 没有重要的安全问题。
 
4. EGb 761®（120mg）与己酮可可碱治疗慢性耳鸣：一项随机、双盲临床试验⁸
 
背景：银杏叶提取物EGb 761®和己酮可可碱经常用于治疗耳鸣。目的：比较银杏叶提取物EGb 761与己酮可可碱的治疗效果。设计：该研究是在布拉格查尔斯大学的大学医院 Královské Vinohrady 和第三医学院的耳鼻喉科进行的。
 
方法：亚慢性或慢性耳鸣患者参加双盲试验，随机接受120mg EGb 761® 或 600mg 己酮可可碱，每天两次，双模拟，为期12周。主要结果测量耳鸣响度和烦恼的11点方框量表、简化的耳鸣问卷 (Mini-TQ)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和 Sheehan 残疾量表 (SDS) 的变化。
 
结论：EGb 761® 和己酮可可碱在降低耳鸣的响度和烦恼以及患者的整体痛苦方面同样有效。EGb 761® 组的不良事件发生率较低。
 
5. 眩晕症的治疗：一项比较EGb 761（240mg）和倍他司汀疗效和安全性的随机、双盲试验⁹
 
进行了一项多中心临床试验，以比较推荐剂量的银杏叶提取物EGb 761和倍他司汀对眩晕患者的疗效和安全性。160名患者（平均年龄58岁）被随机分配接受 EGb 761（每天240mg）或倍他司汀（每天32mg）双盲治疗12周。使用11点数字模拟量表、眩晕症状量表短表、临床总体印象量表和 Sheehan 残疾量表作为结果测量。两个治疗组在基线时具有可比性，并且在治疗过程中在所有结果测量中都有所改善。在任何结果测量的变化方面没有显着的组间差异。从数值上看，接受 EGb 761的患者在所有量表上的改善都略显著。在79%接受 EGb 761 治疗的患者和70%接受倍他司汀的患者中，临床总体印象被评为“非常好”或“好很多”。在19名患者中出现27次不良事件，EGb 761 的耐受性比在31名患者中出现39次不良事件的倍他司汀更好。
 
综上所述，两种药物治疗眩晕的效果相似，但EGb 761的耐受性更好。该试验已在受控试验网站ISRCTN02262139注册。
 
6.EGb 761治疗外周动脉闭塞疾病（PAOD）:基于随机对照研究的综述¹⁰
 
目的：本综述对证明EGb 761对 PAOD患者疗效的临床研究进行了概述和评估。
 
方法：通过文献检索，确定与该主题相关的原始论文和报告。仅纳入根据 Fontaine的II期外周动脉闭塞症适应症患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（仅使用口服形式的 EGb 761 治疗）。对于选定的研究，计算了 EGb 761 和安慰剂之间的步行距离比值，并进行了EGb 761相关优势的测试（根据 Deutsche Gesellschaft für Angiologie（德国血管学会）的指南 [Heidrich 等人. 1996])。此外，对该比率进行了汇总估计。
 
结论：本综述证实了银杏叶特殊提取物EGb 761的疗效。它不仅证明了与安慰剂相比差异的统计学意义，而且证明了治疗PAOD患者的临床相关性。
 
6. Egb 761改善2型糖尿病合并视网膜病变的血液流变学特性¹¹
 
背景与目的：红细胞变形性、血浆和血液粘度以及血液粘弹性的异常血液流变学特性变化可能在糖尿病（DM）微血管病的发展中起非常重要的作用。在这项研究中，我们证明了摄入Egb 761可改善DM中异常的血液流变学参数。
 
方法：测定了25名患有视网膜病变的2型 DM 患者口服摄入Egb 761 之前和之后3个月的血液流变学参数。这些参数包括红细胞的脂质过氧化应激、红细胞变形能力、血浆和血液粘度、血液粘弹性和视网膜毛细血管血流速度。
 
结论：在这项初步临床研究中，口服Egb 761 3个月显著降低红细胞膜MDA水平，降低纤维蛋白原水平，促进红细胞变形，改善血液粘度和粘弹性，可能促进血液灌注。此外，它有效改善了2型糖尿病视网膜病变患者的视网膜毛细血管血流速度。
 

EGb 761用量

根据制造商官网，EGb 761有3种剂型：120mg，80mg，40mg：

• 120mg片剂：每日1片（早上）。加大用量：早、晚各1片。
• 80mg片剂：每日2片，早、晚各1片。
• 40mg片剂：每日3片，早、中、晚各1片。

 
注意：不同国家和地区可能以不同的产品品牌销售（详见本文“概述”部分）。如下图示。
   
Reference:
 
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3. Brondino N et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of Ginkgo biloba in Neuropsychiatric Disorders: From Ancient Tradition to Modern-Day Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:915691.
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5. Kandiah N et al. Treatment of dementia and mild cognitive impairment with or without cerebrovascular disease: Expert consensus on the use of Ginkgo biloba extract, EGb 761^® CNS Neurosci Ther. 2019 Feb;25(2):288-298.
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7. Ralf Ihl . Gingko biloba extract EGb 761®: clinical data in dementia Int Psychogeriatr. 2012 Aug;24 Suppl 1:S35-40.
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