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简介

已知维生素E分为二种化合物即生育酚和生育三烯酚，每种化合物具有不同的化学性质和生物学效应。临床研究表明，δ-和γ-生育三烯酚具有显著的健康益处，但常用的α-生育酚形式会干扰这些益处的发挥，而且生育三烯酚还可弥补生育酚的不足^1,2；生育三烯酚的抗氧化效力是α生育酚的50倍³；δ-生育三烯酚比其他形式的维生素E似乎更有效^2,4。
 
DeltaGold®是一种从胭脂红树种子中通过一系列专有技术提取的δ-生育三烯酚原料，也是目前已知的唯一几乎不含生育酚的维生素E形式⁵。它由1998年成立的美国American River Nutrition（ARN）研究和开发，至今已经获得多项人体研究支持，包括心血管、肝脏和代谢等临床试验，并已作为一种维生素E补充剂原料进入市场而受到青睐。
 
胭脂红树（Annatto，或Bixa orellana），原产于亚马逊雨林，自古以来就被使用。胭脂红树也被当地称为“口红植物（The Lipstick plant）”。在世界工业生产中，胭脂树红原料一般用作黄油、奶酪、零食、水果馅料和许多其他食品生产的天然着色剂等。
 
在过去二十多年中，ARN公司在南美国家中建立了优质和稳定的胭脂红树种植和原料加工基地。胭脂树红籽每年可持续收获，类似于覆盆子或蓝莓等作物。与其他生育三烯酚来源不同，这使得该生产过程环保且可持续。
 
ARN于 2002 年获得了首个胭脂树红专利，该专利是一种独特的提取技术。这种技术能够在不使用刺激性或合成化学品、石化产品或溶剂的情况下提取 DeltaGold®，这与其他提取方法中常用的那些完全不同⁵。  

DeltaGold^®特点

与同类产品和维生素E（α-生育酚）相比，DeltaGold具有如下优势和特点：
1.临床研究：已经获得多项临床研究，尤其在心血管保护、代谢和肝脏健康等方面（详见下文）。
2.纯天然、不含生育酚：胭脂红提取物所含的δ生育三烯酚是目前发现的唯一不含α生育酚的维生素E。因此，其效应不受生育酚干扰。
3.多项专利：根据DeltaGold官网声称，至今已经获得22项专利，包括专有提取技术。
4.高效抗氧化：生育三烯酚抗氧化作用是生育酚的50倍³。
5.安全性：DeltaGold原料来自南美特定种植区，后续加工在美国本土完成，并已获得美国FDA普遍安全认可（GRAS）⁵。
 

DeltaGold^®用途

1.保护心血管健康：
支持健康的血脂代谢和健康的炎症反应⁶，有利于心血管健康^7,8。
 
2.支持肝脏健康：
针对NAFLD（非酒精性脂肪肝）患者的研究表明，补充DeltaGold®可减少肝损伤生物标志物，包括肝脂肪、肝酶和炎症^9,10。
 
3.改善骨骼健康：
在绝经后女性骨质减少受试者的临床试验中，发现补充DeltaGold®使骨质流失减少^11,12,16。
 
4.控制血糖及延缓糖尿病并发症
补充δ-生育三烯酚可对2型糖尿病的血糖控制、氧化应激、炎症生物标志物等产生积极作用^13,14。

DeltaGold^®临床研究

关于δ-生育三烯酚的临床研究，主要在血脂、肝保护和健康代谢等方面，并取得了积极成效，部分简介如下：
 
1.δ生育三烯酚（250mg）可显著降低血脂参数，对炎症调节能力则显示剂量依赖特性⁶。 

目的：评估高胆固醇血症受试者服用δ-生育三烯酚（不含生育酚）对血脂参数和几种细胞因子（TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10）的影响，包括基因表达和循环微小RNA（miRNA）。
 
研究设计：目前的初步剂量反应研究包括六个阶段。在30周的研究期间，所有高胆固醇血症受试者服用了剂量递增的δ-生育三烯酚（125，250，500，750mg/d）加AHA Step-1饮食、持续4周。
 
方法：来自巴基斯坦Wah Cantonment的高胆固醇血症（n=31；血清胆固醇>5.2 mmol/L）受试者（男性-26/女性5；年龄范围50-71岁）参加了这项研究。血脂参数由自动分析仪测量。通过Signosis试剂盒评估各种血浆细胞因子、cDNA和miRNA。
 
结果：所有参与者（n=31）完成了研究的所有阶段。δ-生育三烯酚加AHA Step-1饮食以剂量依赖的方式导致脂质参数降低，250mg/d剂量对血清总胆固醇（15%）、LDL胆固醇（18%）、甘油三酯（14%）的影响最大（P<0.001）。剂量超过500mg/d会导致除HDL胆固醇外的所有脂质参数水平升高。与心血管疾病相关的细胞因子（血浆TNF-α、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10）在生育三烯酚治疗下均下调了39%-64%（P<0.01）。使用全血信使RNA对这些细胞因子的基因表达也得到了类似的结果。相比之下，δ-生育三烯酚治疗下调了高胆固醇血症受试者中循环miRNA-7a、miRNA-15a、miRNA-20a（抗血管生成）、miRNA-21、miRNA-29a、miRNA-92a、miRNA-200、miRNA-206（骨骼肌再生）的表达（P<0.01）；而与基线相比，这些参数则上调。
 
结论：本研究结果证实，在较低的最佳剂量（250mg/d）下，食用δ-生育三烯酚加AHA Step-1饮食可显著降低血脂参数和几种细胞因子（TNF-α、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10）。δ生育三烯酚调节炎症的能力部分归因于抑制/激活的剂量依赖特性，这可能在未来心血管疾病的治疗中发挥重要作用。
 
2.可降低NAFLD脂肪肝患者肝酶、炎症和肝损伤，保护肝功能，无副作用^9，10,15
 
2.1.补充（600mg）12周对非酒精性脂肪肝患者肝酶、炎症、氧化应激和肝脂肪变性的影响⁹
背景/目的：非酒精性脂肪肝（NAFLD）是全球范围内日益严重的公共卫生问题，与发病率和死亡率的增加有关。目前，这种疾病还没有明确的治疗方法。δ-生育三烯酚具有强效的抗炎和抗氧化特性，可能会减轻NAFLD的肝损伤。本研究旨在评估δ-生育三烯酚治疗NAFLD的有效性和安全性。
 
材料和方法：本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试点研究，对象为年龄>20岁、性别不限、经超声证实患有脂肪肝、脂肪肝指数（FLI）≥60且丙氨酸转氨酶持续升高的患者。共有71名患者被分配接受口服δ-生育三烯酚（n=35，300mg，每日二次）或安慰剂（n=36）治疗12周。在基线和研究结束时，测量临床和生化参数，包括血脂谱、肝功能检查、高敏C反应蛋白（hs-CRP）和丙二醛（MDA）。计算体重指数和FLI，并对肝脂肪变性进行超声分级。
 
结果：在71名入选患者中，64名患者完成了研究，其中δ-生育三烯酚组31名，安慰剂组33名。补充12周后，δ-生育三烯酚通过降低血清转氨酶、hs-CRP、MDA和FLI评分显示出比安慰剂更大的疗效（p<0.001）。然而，在超声检查中，它并没有改善肝脂肪变性。未报告任何不良反应。
 
结论：δ-生育酚是安全的，能有效改善NAFLD患者的转氨酶水平以及炎症和氧化应激标志物。大规模随机临床试验有必要进一步支持这些发现。  
2.2.补充（600mg）24周可改善NAFLD患者肝细胞损伤和脂肪变性的生化标志物¹⁰
 
目的：本研究旨在探讨补充δ-生育三烯酚对非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者肝细胞损伤和脂肪变性生化标志物的影响。
 
设计：本研究设计为两组、随机、双盲、安慰剂对照试验。NAFLD患者被随机分配接受δ-生育三烯酚300mg每日两次或安慰剂治疗24周。主要终点是24周后脂肪肝指数（FLI）和胰岛素抵抗稳态模型（HOMA-IR）与基线的变化。次要终点包括高敏C反应蛋白（hs-CRP）、丙二醛（MDA）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）与基线相比的变化以及超声对肝脂肪变性的分级。使用ANCOVA测试组间差异的显著性。报告了95%置信区间的平均差异（MD）。
 
结果：共有71名患者（生育三烯酚=35，安慰剂=36）被随机分配并纳入意向治疗分析。与安慰剂相比，δ-生育三烯酚显著降低了FLI（-8.52[-10.7,-6.3]；p<0.001）；HOMA-IR（-0.37[-0.53，-0.21]；p<0.001）、hs-CRP（-0.61[-0.81，-0.42]；p<0.001”）、MDA（-0.91[-1.20，-0.63]；p<0.001）、ALT（-8.86[-11.5，-6.2]；p<0.001“）和AST（-6.6[-10.0，-3.08]；p<0.001。与安慰剂相比，生育三烯酚对肝脂肪变性的减少程度也明显更大（p=0.047）。未报告不良事件。
 
结论：δ-生育三烯酚能有效改善NAFLD患者肝细胞损伤和脂肪变性的生化标志物。δ-生育三烯酚补充可被视为NAFLD患者治疗的一种选择。
 
2.3.DeltaGold比α生育酚可更有效保护肝脏，调节循环miRNA表达¹⁵
在一项为期48周的随机、双盲、主动对照试验中，100名参与者分别服用 DeltaGold 生育三烯酚或α-生育酚，剂量分别为 600mg/天和 536mg/天，导致与脂肪变性（脂肪肝疾病）和前纤维化相关的生化水平和代谢因素降低。然而，与生育酚相比，维生素 E 的生育三烯酚形式具有更高的临床疗效。

作者得出结论，miRNA数据提供了δ生育三烯酚可能作为抗脂肪肝药物的证据。在对患者进行与10种 NAFLD 指征高度相关的 6种miRNA评估后，作者总结道：“与α-生育酚相比，δ-生育三烯酚在降低miR-375和miR-34a方面发挥的作用更显著，而miR-375和miR-34a与炎症和细胞凋亡的调节有关。”

MiRNA是调节基因控制生理功能或代谢疾病和肝病等功能障碍的引导分子。这项研究首次报道了补充了胭脂树红生育三烯酚（DeltaGold）或α生育酚的 NAFLD 患者体内的循环miRNA。

3.补充（300-600mg）可抑制绝经后骨质疏松妇女的骨吸收和氧化应激，安全且无不良反应^11,12
 
一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验表明，补充12周的生育三烯酚可以通过抑制绝经后骨质减少妇女的氧化应激来降低骨吸收生物标志物和骨重塑调节因子的浓度¹¹。
 
方法：89名绝经后骨质疏松妇女（59.7±6.8岁，BMI 28.7±5.7 kg/m2）被随机分为三组：（1）安慰剂组（430mg橄榄油/天），（2）低TT组（430mg/天，70%纯度），和（3）高TT组（860mg TT/天，70%纯率）。TT是一种来自胭脂红树种子的提取物，纯度为70%，由90%的δTT和10%的γTT组成。在基线、6周和12周时收集隔夜空腹血液和尿液样本进行生物标志物分析。87名受试者完成了为期12周的研究。
 
结果：与安慰剂组相比，在12周的研究期间，TT补充组的血清BALP水平略有下降。观察到由于TT补充，尿液NTX水平、血清sRANKL、sRANKL/OPG比值和尿液8-OHdG浓度显著降低，BALP/NTX比值显著增加。在整个研究期间，补充TT不影响血清OPG浓度或尿钙水平。低TT组和高TT组的NTX水平、BALP/NTX比值、sRANKL水平和sRANKL/OPG比值没有显著差异。
 
结论：12周胭脂红树提取物TT补充通过抑制绝经后骨质减少妇女的骨重塑调节因子，降低了骨吸收，提高了骨转换率。这种骨保护TT的作用可能部分是通过抑制氧化应激来介导的。
 
此外，关于安全性方面，该研究团队对同一临床试验发表的另一项文献表明，每天补充高达600mg胭脂红树生育三烯酚持续12周，对绝经后骨质减少的妇女来说似乎是安全的，特别是在肝肾功能方面。此外，对受试者身体成分、体力活动、生活质量或宏量和微量营养素的摄入没有影响¹²。

4.支持糖尿病控制血糖、延缓糖尿病并发症^13,14
 
4.1.δ-生育三烯酚（300mg）对糖尿病前期患者血糖控制参数的影响¹³。
 
一项随机对照试验于2019年7月15日至11月15日在巴基斯坦Rawalpindi武装部队病理学研究所进行，参与者年龄在18-60岁之间，空腹血糖为5.6至6.9mmol/L或糖化血红蛋白为5.7至6.4%。他们被随机分为接受300mg的δ生育三烯酚治疗的A组和接受安慰剂治疗的B组，每天一次，持续12周。在试验开始和结束时测量体重、身高、腰围、空腹血糖、胰岛素和糖化血红蛋白，以评估任何变化。还计算了体重指数和稳态模型评估胰岛素抵抗。使用SPSS 21对数据进行分析。
 
结果：在77名参与者中，40名（52%）在A组，37名（48%）在B组。干预后，A组的空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素和稳态模型评估胰岛素抵抗指数（p≤0.001）显著降低。
 
结论：补充δ生育三烯酚对改善糖尿病前期患者的血糖控制参数有显著作用。未来需要更大规模的临床试验来证实这些发现。
 
4.2.补充δ-生育三烯酚（250mg）对2型糖尿病血糖控制、氧化应激、炎症生物标志物和miRNA表达的影响：一项随机对照试验¹⁴
 
该研究旨在确定补充δ-生育三烯酚（δT3）对2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制、氧化应激、炎症和相关微核糖核酸（miRNA）表达的影响。将110例口服降糖药的2型糖尿病患者随机分为生育三烯酚组和安慰剂组，分别给予250mg的δT3或纤维素软胶囊每日一次，持续24周。在干预的基线和结束时，使用标准实验室方法在血清中测量血糖控制、氧化应激、炎症生物标志物和miRNA表达。与安慰剂相比，补充δT3可显著降低（p≤0.05）指数[平均差异（95%置信区间）]，血糖[-0.48（-0.65，-0.30）]、胰岛素[-1.19（-1.51，-0.87）]、稳态模型胰岛素抵抗评估[-0.67（-0.86，-0.49）]、糖化血红蛋白[-0.53（-0.79，-0.28）]、丙二醛[-0.34（-0.45，-0.22）]、高敏C-反应蛋白[-0.35（-0.54，-0.16）]、肿瘤坏死因子α[-1.22（-1.62，-0.83）]和白细胞介素-6[-2.30（-2.91、-1.68）]。与安慰剂相比，δT3组中观察到miRNA-375、miRNA-34a、miRNA-21表达下调两倍以上，而miRNA-126、miRNA-132表达上调两倍以上。
 
该研究表明，除了口服降糖药外，补充δT3可以改善T2DM的血糖控制、炎症、氧化应激和miRNA表达，而不会产生任何不良影响。因此，δT3可能被认为是一种有效的膳食补充剂，可以预防长期糖尿病并发症。
 

DeltaGold^®用量

临床研究用量通常为250-600mg/天（纯δ生育三烯酚），服用周期：12-48周，可能因使用目的而有所不同。
 
DeltaGold市场产品剂型主要为：50mg，125mg等，纯度：δ生育三烯酚90%和γ生育三烯酚10%。（可参阅本网站有关的产品信息）
 
一般建议用量：250-600mg/天（纯δ生育三烯酚），应依据具体需要调整用量。
 
参考文献：
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2. Khor B-H et al. Effects of tocotrienols supplementation on markers of inflammation and oxidative stress: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255205.
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6. Qureshi AA et al. Dose-dependent modulation of lipid parameters, cytokines and RNA by δ-tocotrienol in hypercholesterolemic subjects restricted to AHA Step-1 diet. Brit J of Med & Med Res. 2015. 6(4):351-366
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来源：本网编辑 2024.12.06.