常春藤叶专利品牌EA 575®
EA 575®是一种专利的常春藤叶提取物原料品牌。因其获得最多的临床研究支持而著称。它主要用于治疗与咳痰相关的急、慢性支气管炎,适于2岁以上儿童和成人服用。
来源:本网编辑 2022.10.18.
EA 575®是一种专利的常春藤叶提取物原料品牌。因其获得最多的临床研究支持而著称。它主要用于治疗与咳痰相关的急、慢性支气管炎,适于2岁以上儿童和成人服用。EA 575由德国著名药企Engelhard于1950年代开发,其所属的Prospan品牌在全球100多个国家销售,在全球支气管咳嗽药中销售位居第一。
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了解更多有关常春藤叶的作用机制、服用注意事项等:常春藤叶 >>
概述
常春藤(Hedera helix)是一种原产于欧洲中南部和西亚潮湿树林里的常绿藤本植物。现在全球多地有生长,其叶和浆果可入药。据记载,一千多年前欧洲草药师使用常春藤叶治疗咳嗽、呼吸道疾病,及关节炎、风湿病、消化问题和痢疾等。今天,它是一种广泛使用的天然植物药,在治疗胸咳症状方面具有公认的药用价值1。德国E委员会批准其作为治疗急慢性支气管炎、咳嗽和祛痰药。EA 575®是由德国百年药企Engelhard Arzneimittel通过专利技术开发的常春藤叶干提取物成分品牌。该公司成立于1872年,1950年代首次推出以EA 575®成分配制、商标为Prospan®的口服咳嗽药滴剂,并很快成为最畅销的产品,为Prospan的长期发展奠定了基础。1991年推出Prospan止咳糖浆,该制剂保留了活性成分α-常春藤苷(α-hederin),不含酒精因此符合儿童用药标准。目前,以EA 575为主要成分开发的制剂有口服液、配薄荷口服液、滴剂、含片和冲剂等。
过去70多年来,Prospan致力于研究和开发。EA 575是临床研究常春藤叶的首选,至今拥有超过11项人体研究和8项科学研究。超过65,000名患者参与临床试验,证实其可显著缓解咳嗽、胸闷及化痰止咳,改善呼吸功能,有效率90%以上(见下文临床研究部分)。
Prospan(中文译名:小绿叶)在欧洲、亚洲、美洲和大洋洲等建立了销售网络,产品在100多个国家通过医生、健康从业人员和保健食品店等销售。在急慢性支气管炎咳嗽药中,Prospan销量位居全球第一(据IMS MIDA 2019药品数据库)。
EA 575作用机制
EA 575的作用机制,已经在分子水平上得以逐步阐明2。研究表明,EA 575可以通过五种不同的方式缓解胸闷症状。
- 使粘液变稀薄,从而更容易从气道中清除。
- 清除顽固的胸部充血,让咳嗽祛痰更容易。
- 舒缓和放松气道,让更多气流进入肺部并缓解呼吸。
- 平静胸部、顺畅呼吸。
- 降低炎症水平。
EA 575特点
与同类产品相比,EA 575具有如下特点和优势:1. 临床研究:EA 575获得超过20项研究证明其有效性和安全性,其中包括11项高质量临床研究,涉及研究样本65,000名患者。
2. 超过70年的研发和使用,证明是有效和安全的,已在100多个国家销售和使用3。
3. EA 575生产过程严格、复杂:EA 575选材、加工过程复杂,包括筛选草药例如种类、生长年龄和采集部位等;生长条件例如土壤与气候、生长和收获时间等,以及加工制造例如干燥和储存、提取和溶解方法等。
4.始终如一的质量:严格的流程、质量控制和广泛的测试确保Prospan能够提供临床研究中证明的预期健康结果4。
EA 575用途
缓解支气管炎引起的急、慢性咳嗽和哮喘,以及感冒引起的咳嗽。适于各年龄段使用,但2岁以下应遵循医生指导用药。EA 575研究
对EA 575®的研究已经超过20项,其中11项经过同行评审的临床研究,已发表在多种医学期刊上,包括临床试验和观察性研究,涉及超过65,000名患者3。1.缓解学龄儿童咳嗽症状5
参与人数1066名学生,年龄6-12岁,试验天数7天以上。使用Prospan口服液、滴剂和锭剂(含片)。
试验结果:缓解因感冒引起的咳嗽,祛痰止咳、呼吸顺畅。
2.有效缓解咳嗽、耐受性好4
参与人数9657,年龄0-98岁,试验天数1周以上。使用Prospan口服液。
试验结果:93%患者咳嗽缓解;93%患者胸腔粘液堵塞/胸闷(因感冒所致)清除;91%患者胸腔感觉舒缓和镇静;97%患者耐受性良好或非常好。
注意:2岁以下儿童用药应遵循医生指导。
3.显著缓解成人急性咳嗽症状6
参与人数181人,年龄18-75岁,试验天数7天以上。使用Prospan Menthol配薄荷口服液。
试验结果:咳嗽严重程度48小时内开始明显改善。
图1,Prospan降低成人咳嗽严重程度
4.显著缓解儿童咳嗽症状7
参与人数50人,年龄2-10岁,试验天数7-10天。使用Prospan口服液。
试验结果:显著缓解由于感冒引起的咳嗽症状,呼吸顺畅。此外,96%患者评价疗效好或很好,100%患者评价药物耐受性好或很好。
5.回顾性调查确认耐受性很好8
调查人数52,478人,12岁以下儿童,使用Prospan口服液。
结论:在大量人群中耐受性很好。
6.EA 575常春藤叶比化痰药乙酰半胱氨酸疗效评估更好9
背景:急性支气管炎定义为主要由病毒感染引起的肺部支气管突然发炎。它的特点是持续咳嗽,可以是多产的或干的。它是工业化国家最常见的疾病,因此草药祛痰药因其良好的风险收益比而在许多欧洲国家享有盛誉。
目的:本非干预性研究旨在通过评估其在有急性支气管炎症状的儿童和成人中的疗效和安全性,获得有关使用含有常春藤叶提取物 EA 575® 的止咳糖浆的更多数据。选择乙酰半胱氨酸(ACC)作为比较药物(常见的单一制剂)。
材料与方法:该研究是在瑞士各地的25家医疗机构中进行的,是一项前瞻性、开放、非干预性研究。
结果:入院就诊时,两组的所有临床评估,包括咳嗽发作、咳痰、呼吸困难、啰音、疾病严重程度和咳嗽质量都被评为中等强度。在治疗7天后的最后一次就诊时,除呼吸困难和咳嗽发作次数外,两组的所有评估都有相当的改善,与ACC相比,EA 575® 组的改善更高。此外,EA 575® 组与咳嗽相关的睡眠障碍改善得更多。医生和患者都描述了EA 575®的功效与乙酰半胱氨酸相当。两种产品的耐受性观察结果具有可比性。
研究结果:在改善儿童和成人呼吸功能方面,常春藤叶提取物可能是乙酰半胱氨酸的有效替代品,其疗效评估更好。
7. PROSPAN®作为对儿童支气管哮喘的附加治疗有效10
研究设计:随机、安慰剂对照、双盲、交叉
诊断:部分未控制或未控制的轻度、持续性支气管哮喘(尽管长期使用400µg布地奈德等效物治疗),根据德国气道联盟的标准,属于第2阶段
研究剂量:整个研究期间的维持治疗:400 µg 布地奈德当量/天。
以 2 x 5ml/天的 PROSPAN® 止咳糖浆或安慰剂的形式附加治疗 28-30 天。
结果:参数 MEF75-25(平均上升 0.115 l/s,p = 0.044)、MEF25(平均上升 0.09 l/s,p = 0.041)和 VC(上升 0.052)的绝对值显着提高l 平均而言,p = 0.044)与安慰剂相比,附加 PROSPAN® 治疗。治疗耐受性非常好。
结论:这项概念验证研究的结果证实了 PROSPAN® EA 575® 的支气管扩张作用。
尽管定期进行吸入性皮质激素治疗,但患有轻度、未控制哮喘的儿童可能会受益于PROSPAN® EA 575®的附加治疗。需要进一步研究以进一步了解使用PROSPAN® EA 575® 附加治疗对哮喘患者的益处。
图2,Prospan改善哮喘儿童肺功能
EA 575用量
以EA 575配制的Prospan常见有5种产品(见图3,图4):- Prospan Original止咳糖浆,规格:100ml、200ml,适于2岁以上儿童、青少年、成人。
- Prospan Menthol配薄荷止咳糖浆,规格:200ml,适于6岁以上儿童、青少年和成人。
- Prospan for Children儿童止咳糖浆,规格:100ml、200ml,适于2岁以上儿童和青少年。
- Prospan Drops 止咳滴剂,规格:20ml,适于12岁以上青少年、成人。
- Prospan Lozenges 止咳锭剂(含片),规格:20片,适于6岁以上儿童、青少年和成人。
一般建议用量:参照具体产品使用说明。
图3,Prospan口服液制剂
图4,Prospan锭剂、滴剂
在欧洲、澳洲等电商平台上可以购买到,许多国家需要通过家庭医生渠道才能购买。
Reference:
1. Available at:Assessment report on Hedera helix L., folium Final EMA/ HMPC/325715/2017
2. Meurer F et al. Ivy leaves dry extract EA 575® mediates biased β2-adrenergic receptor signaling Phytomedicine. 2021 Sep; 90:153645.
3. Lang C et al. A Valuable Option for the Treatment of Respiratory Diseases: Review on the Clinical Evidence of the Ivy Leaves Dry Extract EA 575® Planta Med. 2015 Aug;81(12-13):968-74.
4. Fazio S et al. Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients Phytomedicine. 2009 Jan;16(1):17-24.
5. Lang C, et al. Anwendung von EA 575® in der Therapie der akuten Bronchitis bei Schulkindern Zeitschrift für Phytotherapie 2015;36:192-196
6. Schaefer A et al. A randomized, controlled, double-blind, multi-center trial to evaluate the efficacy and safety of a liquid containing ivy leaves dry extract (EA 575®) vs. placebo in the treatment of adults with acute cough Pharmazie. 2016 Sep 1;71(9):504-509.
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