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简介

麸质是小麦等谷物中最重要的蛋白质成分。在一些人中，麸质成分会引起严重的胃肠道不适和其他症状。非乳糜泻麸质敏感是一种被确立的疾病，其特征是在摄入麸质后数小时至数天内出现胃肠道和肠外症状，并在麸质戒断后迅速改善。另一方面，乳糜泻被归类为一种遗传相关的自身免疫性疾病，它会损伤小肠内壁，阻止其吸收对保持健康至关重要的食物成分。这种损害是由于对食用麸质的反应造成的^1-3。

由于流行病学和发病机制的不同，非乳糜泻麸质敏感和乳糜泻似乎有所不同。尽管社会上对非乳糜泻麸质敏感的患病率仍知之甚少，但人们认为它比乳糜泻更常见。据报道，乳糜泻患病率约占全球人口的1%，而非乳糜泻麸质敏感可能还高得多。由于二者的发病率越来越高，已成为医学领域研究热点；目前，除了保持终身无麸质饮食外，还没有治愈或治疗方法^2,4。
 
二肽基肽酶（DDP4）是一种外肽酶，作用于麸质主要蛋白醇溶蛋白的末端肽键，仅在中性pH值下具有最佳功能，但在胃酸环境下活性低⁵。在一项体外研究中观察到，几种含有DDP4的面筋消化酶制剂的蛋白水解活性只能部分中和面筋蛋白，不能有效降解α和γ醇溶蛋白中的免疫毒性麸质片段⁶。
 
临床试验中研究了一种名为Glutalytic®的组合，该组合包括黑曲霉衍生肽酶、DDP4和其他蛋白酶，以评估服用该酶的个体与服用安慰剂和麸质的个体的炎症、麸质暴露和各种症状的标志物。研究结果表明，受试者的主要症状得以改善（见文末研究部分）。
 
Glutalytic®是由美国Deerland Probiotics&Enzymes研发的，该公司专门从事开发有利于微生物组健康的科学支持解决方案，使用益生菌、益生元和酶技术；该公司拥有的知名品牌成分包括DE111®、PreforPro®和ProHydrolase®等。2021年，著名跨国公司美国ADM（艾地盟）收购了Deerland，以扩展其在全球的健康服务业务。
 

Glutalytic作用机制

DPP4是一种丝氨酸外肽酶，从多肽的N端切割X-脯氨酸或X-丙氨酸二肽。涉及环状氨基酸脯氨酸的肽键不能被大多数蛋白酶切割，N-末端的X-脯氨酸“屏蔽”了各种生物肽。因此，细胞外脯氨酸特异性氨肽酶在调节这些生物肽中起着重要作用^7,8。
 
研究发现一种来自黑曲霉（Aspergillus niger）的内切酶，可以切割醇溶蛋白肽的肽键。体外实验表明，它可以降解DDP4组合蛋白水解酶无法降解的免疫原性醇溶蛋白片段⁶。Glutalytic是一种含有可裂解麸质脯氨酸肽键的黑曲霉衍生物、DPP4和其他蛋白酶的专有消化酶，在胃中降解面筋中的免疫原性肽。经过初步临床试验证明，它对麸质不耐受患者（不包括乳糜泻）有效，并有助于分解酪蛋白。
 

Glutalytic用途

可用于非乳糜泻麸质敏感等对麸质敏感者，但不适于乳糜泻患者。此外，Glutalytic配方也能降解酪蛋白（牛奶蛋白）。
 

Glutalytic临床研究

已知的二项临床研究简介如下：
 
1.正常食用含麸质食品的麸质临床试验⁹
 
在一项小型研究中，20名未知患有乳糜泻的人被盲法处理，在进食前服用2粒Glutalytic®胶囊或安慰剂一周。参与者被指示保持饮食记录，但不得以任何方式改变饮食。在研究之前和结束时，完成了一份用于评估乳糜泻和NCGS患者常见症状谱的问卷。
 
研究发现，与安慰剂相比，服用Glutalytic®的参与者报告的上腹部疼痛、腹胀、排空困难和食物渴望显著减少（p≤0.05）。此外，Glutalytic®和安慰剂改善的症状包括胃部隆隆声、饥饿感、能量水平和头痛。
 
2.Glutalytic™的耐受性和疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照研究¹⁰
 
背景：非乳糜泻麸质敏感性（NCGS）症状可能与乳糜泻（CD）和小麦过敏的胃肠道症状重叠，而不会引发过敏机制或对小肠的明显损伤。诊断仅限于麸质挑战，而无麸质饮食是目前最常推荐的治疗方法。口服蛋白酶补充剂可能有助于缓解NCGS的症状。
 
方法：将37名年龄在19至64岁之间的成年人纳入一项双盲、随机、安慰剂对照研究，这些成年人有或没有自我报告的麸质不耐受和/或敏感性或未明确的胃肠道问题。另一方面，诊断为乳糜泻的受试者被排除在研究之外。参与者被随机分为Glutalytic™酶产品组和安慰剂组。所有受试者均被指示每天随餐服用3粒胶囊，持续30天。通过在研究开始、中期和结束时收集的C-反应蛋白（CRP）检测、醇溶蛋白抗体检测和胃肠道症状指数问卷来评估Glutalytic™的耐受性和疗效。
 
结果：作为口服酶补充剂，Glutalytic™的摄入在95%的置信区间内降低了研究期间脱酰胺醇溶蛋白IgA抗体的总体平均值（P=0.024）。Glutalytic™组在基线和中点之间的胃肠道反流从1.64显著减少到1.14（P=0.038）。此外，Glutalytic™的摄入减少了对食物的渴望（P=0.04）。
 
结论：随着时间的推移，Glutalytic™的摄入会减少脱酰胺醇溶蛋白IgA抗体。在食用的首期14天，胃肠道反流和食物渴望明显减少。
 
值得注意的是，上述二项研究都是在Deerland公司赞助下完成的：
 

Glutalytic®用量

根据临床研究，每天用量为3粒胶囊，每次餐前服用1粒。

 
参考文献：
1. Leffler DA et al. A validated disease-specific symptom index for adults with celiac disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1328-34, 1334.e1-3.
2. Caio G et al. Effect of gluten free diet on immune response to gliadin in patients with non-celiac gluten sensitivity. BMC Gastroenterology. 2014;14(1):1-15.
3. Mooney PD et al. Non-celiac gluten sensitivity: Clinical relevance and recommendations for future research. Neurogastroenterology & Motility. 2013;25(11):864-871.
4. Fasano A et al. Prevalence of celiac disease in at-risk and not-at-risk groups in the United States: a large multicenter study. Arch Intern Med 2003;163:286–292.
5. Thoma R et al. Structural basis of proline-specific exopeptidase activity as observed in human dipeptidyl peptidase-IV. Structure. 2003 Aug;11(8):947-59.
6. Janssen G et al. Ineffective degradation of immunogenic gluten epitopes by currently available digestive enzyme supplements. PLoS One. 2015 Jun 1;10(6):e0128065.
7. Vanhoof G et al. Proline motifs in peptides and their biological processing. FASEB J. 1995 Jun;9(9):736-44.
8. Chen X. Biochemical Properties of Recombinant Prolyl Dipeptidases DPP-IV and DPP8. Advances in Experimental Medicine and Biology. 2006 Feb;575:27-32
9. Hudson M, King C. Glutalytic Clinical Trial for Normal Consumption of Gluten Containing Foods. Unpublished. Available at. https://digitalcommons.kennesaw.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=4397&context=facpubs
10. Deaton J et al. Tolerance and Efficacy of Glutalytic™: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Jan 2018 Journal of Nutrition & Food Sciences. Jan 2018; 08(05)
 
来源：本网编辑 2025.03.12.